Tremin Korea United in'ektsiya uchun eritmasi 500 mg / 5 ml, 5 ml №10 (ampulalar)

5 мл раствора содержат:

активное вещество: кислота транексамовая 250 мг или 500 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Раствор для инъекций 5% или 10%.

Гемостатик.

Антифибринолитическое средство.

Препарат специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза.

Фармакокинетика

После внутривенного введения концентрация снижается постепенно в течение 6 ч; период полувыведения составляет 3 ч; распределяется в тканях относительно равномерно (исключение спинномозговая жидкость); объем распределения составляет 33% от массы тела. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выделяется в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации в течение первых 12 часов.

При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза:

• гемофилия;
• геморрагические осложнения фибринолитической терапии;
• тромбоцитопеническая пурпура;
• апластическая анемия;
• лейкоз;
• кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде, маточное при родах, легочное, носовое, желудочно-кишечное;
• макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы.

Внутривенно или внутримышечно строго по назначению и под наблюдением лечащего врача.

При генерализованном кровотечении вводят в/в в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 ч. Скорость введения 1 мл/мин.

При местном кровотечении рекомендуется в/в введение в дозе 5-10 мл или назначение внутрь по 1 1,5 г 2-3 раза в день.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 г; затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь по 1 г 2-3 раза в день до исчезновения макрогематурии.

При носовом кровотечении раствор для инъекций применяют местно путем закапывания или тампонирования носовых ходов марлей, смоченной раствором. При повторных кровотечениях назначают внутрь по 1 г 3 раза в день в течение 7 дней.

После операции на шейке матки назначают по 1,5 г 3 раза в день в течение 12-14 дней.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в из расчета 10 мг/кг массы тела; после вмешательства назначают внутрь по 25 мг/кг 3-4 раза в день в течение 6-8 дней.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в 10 мг/кг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль назначают внутрь и в/в в той же разовой дозе при кратности 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л внутрь 7,5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность 1 раз в сутки

• аллергические реакции (зуд, крапивница);
• снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога;
• сонливость, головокружение, слабость;
• нарушение цветового зрения.

• гиперчувствительность к транексамовой кислоте;
• субарахноидальное кровоизлияние;
• почечная недостаточность;
• тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда;
• нарушение цветового зрения;
• беременность, период лактации;
• тахикардия, артериальная гипотензия (при быстром внутривенном введении).

Не выявлена.

Препарат несовместим с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом, бензилпенициллином, тетрациклинами.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

В случае почечной недостаточности учитывают клиренс креатинина и дозу уменьшают.

При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).

Препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом. Рекомендуется работать с механизмами с учетом фактора безопасности.

Применение у детей

В выпускаемых дозах в детской практике не применяется

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от солнечного света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять по истечении срока годности!

По 5 мл препарата в ампулы из прозрачного стекла с линией разлома. На ампуле методом глубокой печати нанесен текст синего (для 250 мг) или красного цвета для (для 500 мг). По 5 ампул помещены в пластиковую ячейковую упаковку. По 2 пластиковых ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

По рецепту.

Korea United Pharm. Inc., Корея.