Tvardoks tabletkalari 80 mg №28 (4 blister х 7 tabletka)

Tarkib

Tvardoks 40 mg

1 ta tabletka tarkibida:

faol modda: telmisartan - 40 mg;

yordamchi moddalar: natriy gidroksid, polisorbat 80, trietanolamin, povidon, tozalangan suv, mannitol, magniy stearati.

Tvardoks 80 mg

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: telmisartan - 80 mg;

yordamchi moddalar: natriy gidroksid, polisorbat 80, trietanolamin, povidon, tozalangan suv, mannitol, magniy stearati.

Tavsif

Qoplanmagan tabletkalar oq rangdan deyarli oq ranggacha, cho‘zinchoq, ikki tomonlama qavariq, bir tomoni ajratuvchi chiziqli va ikkinchi tomoni silliq.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari (AT1-kichik turi). ATX kodi: C09CA07.

Farmakologik ta’siri

Farmakodinamika

Angiotenzin II retseptorlarining spetsifik antagonisti. Angiotenzin II ning ta’siri amalga oshiriladigan angiotenzin II ning AT1 retseptorlari kichik turiga yuqori yaqinlikka ega. Telmisartan angiotenzin II ni retseptor bilan bog‘lanishdan siqib chiqaradi, bu retseptorga nisbatan agonist ta’sirga ega emas. Telmisartan faqat angiotenzin II AT1 retseptorlarining kichik turi bilan bog‘ hosil qiladi. Bog‘lanish uzoq davom etadi. Telmisartan boshqa retseptorlarga (shu jumladan AT2-retseptorlarga) va angiotenzinning boshqa kam o‘rganilgan retseptorlariga yaqinlikka ega emas. Ushbu retseptorlarning funksional ahamiyati, shuningdek, telmisartan buyurilganda konsentratsiyasi ortadigan angiotenzin II bilan ularning ortiqcha stimulyatsiyasi ta’siri o‘rganilmagan. Qonda aldosteron konsentratsiyasini pasaytiradi, qon plazmasidagi reninni ingibirlamaydi va ion kanallarini bloklamaydi, AAFni (kininaza II, bradikininni ham parchalaydigan ferment) ingibirlamaydi. Shuning uchun bradikinin chaqiradigan nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi kutilmaydi.

Telmisartan 80 mg dozada angiotenzin II ning gipertenziv ta’sirini to‘liq bloklaydi. Gipotenziv ta’sirning boshlanishi telmisartan birinchi marta qabul qilingandan keyin 3 soat ichida kuzatiladi. Preparatning ta’siri 24 soat davomida saqlanadi va 48 soatgacha sezilarli bo‘ladi. Yaqqol gipotenziv ta’sir odatda muntazam qabul qilingandan keyin 4-8 hafta o‘tgach rivojlanadi.

Arterial gipertenziyali bemorlarda telmisartan sistolik va diastolik ABni pasaytiradi, YUQSga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Telmisartan to‘satdan to‘xtatilganda, qon bosimi to‘xtatish sindromi rivojlanmasdan asta-sekin dastlabki darajaga qaytadi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng telmisartan MIY tez so‘riladi. Biologik o‘zlashtirilishi - 50%.

Ovqat bilan birga qabul qilinganda AUC qiymatlarining pasayishi 6% dan (40 mg dozada) 19% gacha (160 mg dozada) o‘zgarib turadi. Qabul qilingandan 3 soat o‘tgach, qon plazmasidagi konsentratsiya ovqatlanish vaqtidan qat’i nazar tenglashadi.

Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi - 99,5% dan ortiq, asosan albumin va α1-glikoprotein bilan. Muvozanat holatida ko‘rinadigan Vd ning o‘rtacha qiymati 500 l.

Glyukuron kislotasi bilan konyugatsiyalanish orqali metabolizmga uchraydi. Metabolitlari farmakologik jihatdan faol emas.

T1/2 - 20 soatdan ortiq. Ichak orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi, buyraklar orqali chiqarilishi - qabul qilingan dozaning 2% dan kam. Umumiy plazma klirensi jigar qon oqimiga (taxminan 1500 ml/min) nisbatan yuqori (900 ml/min).

Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika

Erkaklar va ayollarda konsentratsiyada farq kuzatiladi. Ayollarda Cmax va AUC erkaklarnikiga nisbatan mos ravishda taxminan 3 va 2 baravar yuqori (samaradorlikka sezilarli ta’sir ko‘rsatmasdan).

Keksa yoshdagi bemorlarda telmisartan farmakokinetikasi yosh bemorlardan farq qilmaydi. Dozalarni tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, shu jumladan gemodializda bo‘lgan bemorlarda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi. Telmisartan gemodializ yordamida olib tashlanmaydi.

Jigar faoliyatining yengil va o‘rtacha buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha A va B sinf) preparatning sutkalik dozasi 40 mg dan oshmasligi kerak.

Ko‘rsatmalar

arterial gipertenziya;

yurak-qon tomir kasalliklari xavfi yuqori bo‘lgan 55 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarda yurak-qon tomir kasalliklari va o‘lim holatlarini kamaytirish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ovqat qabul qilishdan qat’i nazar ichishga buyuriladi.

Arterial gipertenziyada Tvardoks preparatining boshlang‘ich tavsiya etilgan dozasi 1 tabletkadan (40 mg) sutkada 1 marta. Terapevtik samaraga erishilmagan hollarda preparat dozasi kuniga 1 marta 80 mg gacha oshirilishi mumkin.

Dozani oshirish masalasini hal qilishda shuni e’tiborga olish kerakki, maksimal antigipertenziv ta’sirga odatda davolash boshlanganidan keyin 4-8 hafta ichida erishiladi.

Yurak-qon tomir kasalliklari va o‘limni kamaytirish uchun tavsiya etilgan doza - 1 tabletkadan (80 mg) kuniga 1 marta. Davolashning boshlang‘ich davrida ABni qo‘shimcha korreksiyalash talab etilishi mumkin.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (shu jumladan gemodializda bo‘lganlarda), keksa yoshdagi bemorlarda preparat dozasini tuzatish talab etilmaydi.

Jigar faoliyati o‘rtacha darajada buzilgan bemorlarda sutkalik doza 40 mg dan oshmasligi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

MNT tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, charchash, uyqusizlik, xavotirlanish, depressiya, talvasalar.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qorin og‘rig‘i, dispepsiya, ko‘ngil aynishi, ich ketishi, jigar transaminazalari faolligining oshishi.

Nafas olish tizimi tomonidan: yo‘tal, faringit, yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari.

Qon yaratish tizimi tomonidan: gemoglobin miqdorining pasayishi.

Allergik reaksiyalar: toshma; yakka holatda - angionevrotik shish.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: periferik shishlar, siydik yo‘llari infeksiyalari, siydik kislotasi darajasining oshishi, giperkreatininemiya.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ABning yaqqol pasayishi, yurak urishi, ko‘krak qafasidagi og‘riq.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: bel og‘rig‘i, mialgiya, artralgiya.

Laborator ko‘rsatkichlar tomonidan: giperkaliyemiya, anemiya, giperurikemiya.

Boshqalar: grippsimon sindrom.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat tarkibiga yuqori sezuvchanlik;

o‘t yo‘llari obstruksiyasi;

jigar va buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari;

homiladorlik va laktatsiya davri.

Jigar faoliyati buzilishlarida, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligining qo‘zg‘alish bosqichida, oshqozon-ichak traktining boshqa kasalliklarida, aorta va mitral klapan stenozida, obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiyada, YUIKda, yurak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik talab etiladi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: gipotenziya.

Davolash: simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya. Gemodializ samarasiz.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Buyrak arteriyalarining ikki tomonlama stenozi yoki yagona ishlaydigan buyrakning buyrak arteriyasi stenozi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash og‘ir arterial gipotenziya va buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfini oshiradi. Shuning uchun bu toifadagi bemorlarda Tvardoksni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda preparatni qo‘llash davrida qon plazmasidagi kaliy va kreatinin miqdorini nazorat qilish zarur.

Hozirgi vaqtda yaqinda buyrak ko‘chirib o‘tkazilgan bemorlarda telmisartanni qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q.

AQH pasaygan va/yoki giponatriyemiyali bemorlarda, ayniqsa telmisartanning birinchi dozasini qabul qilgandan so‘ng, simptomatik arterial gipotenziya yuzaga kelishi mumkin. Shuning uchun terapiya o‘tkazishdan oldin bunday holatlarni tuzatish zarur.

Birlamchi aldosteronizm bilan og‘rigan bemorlarda Tvardoksni qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki bunday bemorlar renin-angiotenzin tizimiga ta’sir ko‘rsatadigan preparatlarga sezgir emas.

Telmisartanni tiazidli diuretiklar bilan birgalikda qo‘llash mumkin, chunki bunday kombinatsiya qon bosimining qo‘shimcha pasayishini ta’minlaydi.

Tvardoks preparatining dozasini oshirish imkoniyatini ko‘rib chiqishda shuni yodda tutish kerakki, maksimal gipotenziv ta’sirga odatda davolash boshlanganidan keyin 4-8 hafta o‘tgach erishiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Yuqori diqqat va tezkor psixomotor reaksiyalarni talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish imkoniyati to‘g‘risidagi masalani faqat preparatga individual reaksiyani baholaganidan so‘ng hal qilish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Antigipertenziv preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda antigipertenziv ta’sir kuchayishi mumkin.

Kaliy saqlovchi diuretiklar, geparin, biologik faol qo‘shimchalar, tarkibida kaliy bo‘lgan tuz o‘rnini bosuvchilar bilan bir vaqtda qo‘llanganda giperkaliyemiya rivojlanishi mumkin.

Litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida litiy konsentratsiyasining oshishi mumkin.

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda qon plazmasida digoksin konsentratsiyasining oshishi mumkin.

Chiqarish shakli

Tvardoks 40 yoki 80 mg: har bir blisterda 7 ta tabletka. 4 ta blister qo‘llanmasi bilan birga karton qutida.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Ind-Svift Ltd.

NH-21 ofisi, Javaharpur qishlog‘i, Tehsil

Dera Bassi, Sas Nagar tumani (Mohali), Panjob - 140507, Hindiston.