Urositra-K 10 M EK tabletkalari 1080 mg №90 (9 blister x 10 tabletka)

1 таблетка содержит:

активное вещество: калия цитрат - 1,080 мг;

вспомогательные вещества карнаубский воск, стеариловый спирт, стеариновая кислота, тальк, магния стеарат, кальций карбоксиметилцеллюлоза.

Беловатая двояковыпуклая продолговатия таблетки.

Таблетки с медленным высвобождением.

Средство для лечения нефроуролитиаза. Код АТХ: G04BC.

Фармакодинамика

Уроцитра-К вызывает подщелачивание мочи и создают неблагоприятную среду для кристаллизации солей, формирующих камни (оксалат кальция, фосфат кальция и мочевая кислота). Цитратный ион, образуя комплексы с кальцием, снижает активность и соответственно формирование оксалата кальция. Повышение рН мочи способствует образованию более растворимых уратов. Уроцитра-К в меньшей степени влияет на образование фосфата кальция в моче, в виду его большей устойчивости к диссоциации при щелочной реакции мочи. Увеличение выведенных цитрата находится в прямой зависимости от дозы Уроцитра-К.

Фармакокинетика

После приема внутрь калия цитрат распадается на составные компоненты и всасывается через желудочно-кишечный тракт. Большая часть калия всасывается в желудке. Основной путь выведения калия через почки. Цитрат почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта, большая часть цитрата подвергается окислительному метаболизму, менее 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Восковая основа замедляет высвобождение калия и цитрата из таблеток, что происходит в пределах 35-55% за 30 минут, 50-70% за час и не менее 85% за 3 часа. Под действием калия цитрата увеличивается содержание цитрата в моче, происходит сдвиг рН мочи в сторону щелочной реакции.

Действие препарата начинается примерно через 1 час после перорального приема и длится 12 часов.

При приеме нескольких доз в день пик экскреции достигается к третьему дню, предотвращая биологические колебания уровня цитрата в моче и поддерживая его содержание на более высоком и стабильном уровне.

• лечение и профилактика мочекаменной болезни;
• для растворения уратных камней в мочевыводящих путях, подагра, мочекислый диатез, уратная нефропатия;
• для растворения смешанных уратно-оксалатных камней;
• для профилактики повторного камнеобразования (после оперативного вмешательства, дистанционная литотрипсия (ДЛТ), контактно-лазерная литотрипсия, литотомия);
• в качестве предоперационной подготовки к ДЛТ;
• после химио- и радиотерапии.

Цель терапии Уроцитра-К нормализация содержания цитрата в моче и увеличение рН мочи до 6.0-7.0. Если нет других назначений, то лечение начинается с 2 таблеток 2 раза в сутки через каждые 12 часов, во время или после еды, в течение недели. Затем возможен переход на применение 1 таблетки 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Таблетку нельзя разжевывать, се следует проглатывать целиком.

При лечении препаратом Уроцитра-К, должна соблюдаться бессолевая диета, рекомендуется обильное питье. Для подтверждения адекватности начальной дозы и определения эффективности произведенных корректировок доз необходимо определять содержание цитрата в моче или уровень рН мочи каждые 24 часа. В последствии эти показатели должны определяться каждые 4 месяца. Необходим контроль уровня электролитов в плазме крови (натрия, калия, хлоридов, углекислоты), креатинина, а также полный контроль картины крови.

Лечение должно быть прекращено при развитии гиперкалиемии и резком увеличения в плазме крови креатинина, резком снижении гематокрита крови или уровня гемоглобина.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях боли в животе, тошнота, рвота, диарея. У некоторых пациентов могут быть гастроинтестинальные симптомы, такие как чувство дискомфорта, рвота, понос, усиление перистальтики, язвенные поражения или стеноз тонкого кишечника. Таких симптомов можно избежать, применяя Уроцитра-К во время еды или снижая дозу препарата.

При развитии рвоты, боли в эпигастрии, желудочно-кишечного кровотечения применение препарата должно быть незамедлительно отменено и пациент должен быть обследован на предмет наличия перфорации или обструкции кишечника.

• Гиперкалиемия.
• Пациенты, принимающие калийсберегающие диуретики.
• Острая инфекция мочевыводящих путей.
• Нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 0,7 мл/кг/мин).
• Фосфатурия при щелочной реакции мочи.
• Язвенная болезнь желудка.
• Пациенты с нарушениями проходимости желудочно-кишечного тракта.
• Сахарный диабет в стадии декомпенсации Детский возраст до 12 лет.

Применение солей калия, в рекомендованных дозах, пациентам, не имеющим предрасположенности к гиперкалиемии, редко приводит к ее возникновению. Симптомы гиперкалиемия проявляется изменениями на ЭКГ (увеличение зубца Т, уменьшение зубца Р, укорочение интервала ST, удлинение интервала (Т).

Лечение меры помощи при гиперкалиемии:

• исключение из рациона калий содержащих продуктов, калия и калийсберегающих диуретиков;
• внутривенное введение 300-500 мл/ч 10% раствора декстрозы, содержащего 10-20 ЕД/л инсулина в 1000 мл;
• при наличии ацидоза необходимо введение бикарбоната натрия; гемодиализ или перитонеальный диализ.

У пациентов с нарушением экскреции калия, Уроцитра-К может привести к гиперкалиемии.

Препарат не должен применяться у пациентов с нарушением функции почек или любым нарушениями, приводящими к задержке калия.

При применении препарата необходимо воздерживаться от приема алкоголя.

Беременность и период лактации

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации применение препарата с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Следует избегать совместного применения Уроцитра-К с калийсберегающими диуретиками (триамтереном, спиронолактоном, амилоидом), так как при одновременном применении этих препаратов может привести к сильной гиперкалиемии.

На практике доказано наилучшая комбинация с применением гипотиазида, комбинация с аллопуринолом приводит к уменьшению дозы аллопуринола при одновременном улучшении эффективности лечения.

Антихолинергические средства могут усиливать раздражение желудочно-кишечного тракта солями калия.

По 10 таблеток в блистере. 9 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить при комнатной температуре до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Pharmbio Korea Inc.»

36 Cheomdansaneop 9 - ro, Daesowon-myeon, Chungju-si, Chungcheongbuk-do, Корейская Республика.