Valam tabletkalari 5 mg / 160 mg №28 (4 blister х 7 tabletka)

Tarkib

Tabletkalar, 5/80 mg

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: Amlodipin Besilat BP, ekvivalent Amlodipin - 5 mg, Valsartan USP - 80 mg.

tabletkalar, 5/160 mg:

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: Amlodipin Besilat BP, ekvivalent Amlodipin - 5 mg, Valsartan USP - 160 mg.

Tabletkalar, 10/160 mg:

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: Amlodipin Besilat BP, ekvivalent Amlodipin -10 mg, Valsartan USP - 160 mg.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Gipotenziv kombinatsiyalangan vosita ("sekin" kalsiy kanallari blokatori + angiotenzin II retseptorlari antagonisti). ATX kodi: C09DB01.

Farmakologik xususiyatlari

Tarkibida ikkita faol modda (amlodipin va valsartan) bo‘lgan, qon bosimini (QB) nazorat qilishning bir-birini to‘ldiruvchi mexanizmiga ega bo‘lgan kombinatsiyalangan gipotenziv dori vositasi, bu ularni alohida qo‘llashda QBga nisbatan QBning sezilarli darajada pasayishiga olib keladi.

Digidropiridin hosilasi bo‘lgan amlodipin "sekin" kalsiy kanallari blokatorlari sinfiga, valsartan angiotenzin II retseptorlari antagonistlari sinfiga kiradi.

Amlodipin/Valsartan

Amlodipin/valsartan kombinatsiyasining bir dozasi qabul qilinganda, gipotenziv ta’siri 24 soat davomida saqlanib qoladi.

Amlodipin/valsartan kombinatsiyasining yengil va o‘rtacha arterial gipertenziyali bemorlarda (o‘rtacha diastolik qon bosimi (DAB) ≥ 95 mm sim. ust. va < 110 mm sim. ust.) platseboga nisbatan asoratlarsiz klinik samaradorligi isbotlangan.

DAB ≥ 110 mm simob ustuni va < 120 mm simob ustuni bo‘lgan arterial gipertenziyada "o‘tirgan" holatda qon bosimining pasayish darajasi angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitori (AAF) va tiazidli diuretik kombinatsiyasini qo‘llash bilan taqqoslanadi.

Gipotenziv ta’siri uzoq vaqt saqlanadi. Preparatni qabul qilishni to‘satdan to‘xtatish ABning keskin ko‘tarilishi bilan kechmaydi ("bekor qilish" sindromi yo‘q).

Terapevtik samaradorlik bemorning yoshi, jinsi, irqi va tana vazni indeksiga bog‘liq emas.

Amlodipin/valsartan kombinatsiyalangan terapiyasi qo‘llanilganda, ilgari AQB nazoratiga erishilgan va amlodipin terapiyasi fonida sezilarli periferik shishlar kuzatilgan bemorlarda periferik shishlarning rivojlanish ehtimoli kamroq bo‘lgan holda, AQBni taqqoslanadigan darajada nazorat qilishga erishiladi.

Farmakokinetika

Amlodipin

So‘rilishi: Amlodipin ichga qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak traktidan (OIT) sekin so‘riladi. C Max ga 6-12 soatdan keyin erishiladi. Mutlaq biosinguvchanligi 64-80% ni tashkil etadi. Biologik o‘zlashuvchanlik ovqatlanishga bog‘liq emas.

Taqsimlanishi: Taqsimlanish hajmi taxminan 21 l/kg ni tashkil etadi. In vitro ma’lumotlariga ko‘ra: qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish 97,5% ni tashkil etadi.

Biotransformatsiyasi: amlodipin jigarda jadal (taxminan 90%) faol bo‘lmagan metabolitlar hosil qilib metabolizmga uchraydi.

Chiqarilishi: amlodipin qon plazmasidan ikki fazali, terminal yarim chiqarilish davri (T1/2) 30 dan 50 soatgacha bo‘lgan holda chiqariladi. Qon plazmasidagi muvozanatli konsentratsiyaga 7-8 kun davomida ichga uzoq muddat qo‘llangandan so‘ng erishiladi. 10% o‘zgarmagan amlodipin va 60% amlodipin metabolitlar ko‘rinishida buyraklar orqali chiqariladi.

Valsartan

So‘rilishi: valsartan ichilganidan so‘ng Cmax 2-4 soatdan keyin erishiladi. O‘rtacha mutlaq biosinguvchanligi 23% ni tashkil etadi. Ovqat bilan valsartan qabul qilinganda biosinguvchanlikning pasayishi ("konsentratsiya-vaqt" (AUC) egri chizig‘i ostidagi maydon qiymati bo‘yicha) taxminan 40% ga, Cmax esa taxminan 50% ga pasayishi qayd etildi. Ichga qabul qilinganidan taxminan 8 soat o‘tgach, ovqat bilan qabul qilgan va och qoringa qabul qilgan bemorlar guruhida valsartanning plazma konsentratsiyasi tenglashadi. AUC ning kamayishi klinik ahamiyatga ega emas, shuning uchun valsartanni ovqatlanishdan qat’i nazar qabul qilish mumkin.

Taqsimlanishi: vena ichiga yuborilgandan so‘ng muvozanat holati davrida valsartanning taqsimlanish hajmi taxminan 17 l ni tashkil etadi, bu esa valsartanning to‘qimalarda ekstensiv taqsimlanmasligini ko‘rsatadi. Valsartan qon zardobi oqsillari (94-97%), asosan zardob albumini bilan sezilarli darajada bog‘lanadi.

Biotransformatsiya: valsartan kuchli metabolizmga uchramaydi. Qabul qilingan dozaning faqat 20% ga yaqini qon plazmasida metabolitlar ko‘rinishida aniqlanadi. Gidroksil metaboliti qon plazmasida past konsentratsiyalarda (valsartan AUC ning 10% dan kam) aniqlanadi. Bu metabolit farmakologik jihatdan faol emas.

Chiqarilishi: valsartan ikki fazali chiqariladi: α-faza yarim chiqarilish davri (T1/2α) 1 soatdan kam va β-faza T1/2β bilan - taxminan 9 soat. Valsartan asosan o‘zgarmagan holda o‘t bilan ichak orqali (taxminan 83%) va buyraklar orqali (taxminan 13%) chiqariladi. Vena ichiga yuborilgandan so‘ng, valsartanning plazma klirensi taxminan 2 l/soatni va uning buyrak klirensi 0,62 l/soatni (umumiy klirensning taxminan 30%) tashkil etadi. Valsartan T1⁄2 6 s.

Chiziqlilik

Amlodipin va valsartan farmakokinetikasi chiziqliligi bilan tavsiflanadi.

Amlodipin/Valsartan

Amlodipin/valsartan kombinatsiyasini ichga qabul qilgandan so‘ng, valsartan va amlodipinning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga (Smax) mos ravishda 3 soat va 6-8 soatdan so‘ng erishiladi. So‘rilish tezligi va darajasi valsartan va amlodipinning har biri alohida qabul qilingandagi biosinguvchanligiga ekvivalentdir.

Ko‘rsatmalar

Arterial gipertenziyani davolash (kombinatsiyalangan terapiya ko‘rsatilgan bemorlarga).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, oz miqdordagi suv bilan, ovqatlanish vaqtidan qat’i nazar, sutkada 1 marta.

Tavsiya etilgan kunlik doza - 5/80 mg, 5/160 mg yoki 10/160 mg dozada amlodipin/valsartan kombinatsiyasini o‘z ichiga olgan Valam preparatining 1 tabletkasi.

Valam preparatini qabul qilishni kuniga 1 marta 5/80 mg dozadan boshlash tavsiya etiladi. Dozani davolash boshlanganidan 1-2 hafta o‘tgach oshirish mumkin.

Maksimal sutkalik doza - 5/320 mg (valsartan bo‘yicha hisoblaganda) yoki 10/160 mg (amlodipin bo‘yicha hisoblaganda) yoki 10/320 mg.

Bemorlarning alohida guruhlari

Amlodipin

Keksa yoshdagi bemorlar: dozani oshirishda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Valsartan

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar: buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (KK ≥ 30 ml/min) boshlang‘ich dozani tuzatish talab etilmaydi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar: valsartan og‘ir jigar yetishmovchiligi, biliar sirroz va xolestaz bilan og‘rigan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi. Yengil va o‘rta darajadagi jigar yetishmovchiligida valsartanning maksimal sutkalik dozasi - 80 mg. Valam preparati 5/160 mg, 10/160 va 10/320 mg dozada qo‘llash mumkin emas.

Buyrak yetishmovchiligi

Amlodipin. Amlodipinning farmakokinetikasiga buyrak yetishmovchiligi katta ta’sir ko‘rsatmaydi. Shuning uchun buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar odatdagi boshlang‘ich dozani olishlari mumkin.

Jigar yetishmovchiligi

Amlodipin: jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda amlodipinning klirensi pasaygan, bu esa AUC ning taxminan 40% -60% ga oshishiga olib kelgan; shu sababli, amlodipinning pastroq boshlang‘ich dozasi talab etilishi mumkin.

Valsartan: O‘rtacha hisobda, yengil va o‘rtacha surunkali jigar kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda sog‘lom ko‘ngillilarda (yoshi, jinsi va vazni bo‘yicha) valsartan miqdori ikki baravar ko‘p (AUC qiymatlari bo‘yicha o‘lchanadi). Odatda, yengil yoki o‘rtacha jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi. Jigar kasalliklari bor bemorlarda ehtiyot bo‘lish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Jahon sog‘liqni saqlash tashkilotining (JSST) nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish chastotasi tasnifi:

juda tez-tez ≥1/10; tez-tez ≥1/100 dan <1/10 gacha; kamdan-kam hollarda ≥1/1000 dan <1/100 gacha; kamdan-kam hollarda ≥1/10000 dan <1/1000 gacha; juda kam hollarda <1/10000 dan;

chastotasi noma’lum mavjud ma’lumotlar asosida baholanishi mumkin emas.

Valam preparati

Yuqumli va parazitar kasalliklar:

ko‘pincha: nazofaringit, gripp.

Immun tizimi tomonidan yuzaga keladigan buzilishlar:

kamdan-kam hollarda: yuqori sezuvchanlik.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishdagi buzilishlar:

ko‘pincha: gipokaliyemiya.

tez-tez emas: anoreksiya, giperkalsiyemiya, giperlipidemiya, giperurikemiya, giponatriyemiya.

Ruhiy buzilishlar:

kamdan-kam hollarda: xavotirlik.

Asab tizimidagi buzilishlar:

tez-tez: bosh og‘rig‘i;

tez-tez emas: koordinatsiyaning buzilishi, bosh aylanishi, postural bosh aylanishi, paresteziya, uyquchanlik.

Ko‘rish a’zosidagi buzilishlar:

kamdan-kam hollarda: ko‘rish qobiliyatining pasayishi;

kamdan-kam hollarda: ko‘rishning buzilishi.

Eshitish a’zosidagi buzilishlar va labirint buzilishlari:

kamdan-kam hollarda: bosh aylanishi;

kamdan-kam: quloq shang‘illashi.

Yurak tomonidan buzilishlar:

tez-tez emas: yurak urishi sezgisi, taxikardiya;

kamdan-kam hollarda: hushdan ketish.

Tomirlar tomonidan buzilishlar:

kam hollarda: ortostatik gipotenziya;

kamdan-kam hollarda: ABning yaqqol pasayishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i buzilishlari:

tez-tez emas: yo‘tal, tomoq va hiqildoq og‘rig‘i.

Ovqat hazm qilish tizimidagi buzilishlar:

kam hollarda: diareya, ko‘ngil aynishi, qorinda noqulaylik hissi, qorinning yuqori qismida og‘riq, qabziyat, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining quruqligi.

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar:

kamdan-kam hollarda: eritema, teri toshmasi;

kam hollarda: ekzantema, gipergidroz, teri qichishishi.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan yuzaga keladigan buzilishlar:

kamdan-kam hollarda: artralgiya, bel og‘rig‘i, bo‘g‘imlarning shishishi;

kamdan-kam hollarda: mushak spazmlari, butun tanada og‘irlik hissi.

Buyraklar va siydik yo‘llaridagi buzilishlar:

kam hollarda: pollakiuriya, poliuriya.

Jinsiy a’zolar va ko‘krak bezidagi buzilishlar:

kamdan-kam hollarda: erektil disfunksiya.

Umumiy buzilishlar:

ko‘pincha: asteniya, tez charchash, yuz shishi, yuz terisiga qon "oqishi" hissi, shishlar, periferik shishlar, pastozlik.

Qarshi ko‘rsatmalar

amlodipinga, digidropiridin qatoridagi boshqa hosilalarga, valsartanga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

og‘ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 9 balldan ortiq), biliar sirroz va xolestaz;

og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin (KK) klirensi 30 ml/daqiqadan kam), gemodializda bo‘lgan bemorlarda qo‘llash

qandli diabet yoki buyrak faoliyati buzilgan (KK 60 ml/daqiqadan kam) bemorlarda aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash.

homiladorlik va emizish davri;

og‘ir arterial gipotenziya (sistolik qon bosimi 90 mm simob ustunidan past),

shok (shu jumladan kardiogen shok);

chap qorincha chiqarish yo‘lining obstruksiyasi (shu jumladan gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya (GOKMP) va og‘ir darajadagi aorta stenozi);

o‘tkir miokard infarktidan keyingi gemodinamik beqaror yurak yetishmovchiligi;

birlamchi giperaldosteronizm.

Valam preparatini buyrak transplantatsiyasidan keyingi bemorlarda, shuningdek, 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan.

Ehtiyotkorlik bilan: jigar funksiyasining yengil (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 5-6 ball) va o‘rtacha (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 7-9 ball) og‘irlik darajasidagi buzilishlarida, shuningdek, o‘t yo‘llarining obstruktiv kasalliklarida, buyrak funksiyasining yengil va o‘rta og‘irlik darajasidagi buzilishlarida (KK 30-50 ml/min), buyrak arteriyalarining bir tomonlama yoki ikki tomonlama stenozida yoki yagona buyrak arteriyasining stenozida, NYHA tasnifiga ko‘ra III-IV funksional sinfdagi surunkali yurak yetishmovchiligi (SYUYE), giperkaliyemiya, giponatriyemiya, osh tuzini iste’mol qilishni cheklovchi parhez, aylanib yuruvchi qon hajmining (AQH) pasayishi (shu jumladan diareya, qusish), irsiy angionevrotik shishi yoki oldingi terapiya fonida shishi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash. angiotenzin II retseptorlari antagonistlari (ARA II).

Shuningdek, boshqa vazodilatatorlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, yengil va o‘rtacha darajadagi mitral va aortal stenozi bo‘lgan bemorlarda qo‘llashda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Hozirgi vaqtda dozani oshirib yuborish holatlari haqida ma’lumotlar yo‘q. Valsartan dozasini oshirib yuborishda ABning yaqqol pasayishi va bosh aylanishi rivojlanishini kutish mumkin. Amlodipinning dozasini oshirib yuborish reflektor taxikardiya va haddan tashqari periferik vazodilatatsiya rivojlanishi mumkin bo‘lgan ABning yaqqol pasayishiga olib kelishi mumkin (yaqqol va barqaror arterial gipotenziya rivojlanishi xavfi, shu jumladan shok rivojlanishi va o‘lim bilan).

Davolash: simptomatik bo‘lib, uning xarakteri preparatni qabul qilgan vaqtdan boshlab o‘tgan vaqtga va simptomlarning og‘irlik darajasiga bog‘liq. Doza tasodifan oshirib yuborilsa, qayt qildirish (agar preparat yaqinda qabul qilingan bo‘lsa) yoki oshqozonni yuvish kerak. Sog‘lom ko‘ngillilarda amlodipinni qabul qilgandan so‘ng darhol yoki 2 soat ichida faollashtirilgan ko‘mirni qo‘llash uning so‘rilishini sezilarli darajada pasayishiga olib keldi. Valam preparatini qabul qilish fonida ABning yaqqol pasayishi kuzatilganda, bemorni oyoqlarini ko‘tarib, chalqancha yotish holatiga o‘tkazish, yurak-qon tomir tizimi faoliyatini qo‘llab-quvvatlash bo‘yicha faol choralar ko‘rish, jumladan, yurak va nafas olish tizimi faoliyatini, AQH va ajralayotgan siydik hajmini muntazam nazorat qilish zarur. Qarshi ko‘rsatmalar bo‘lmaganda tomirlar tonusi va ABni tiklash maqsadida tomirlarni toraytiruvchi vositalarni (ehtiyotkorlik bilan) qo‘llash mumkin. Kalsiy kanallari blokadasini bartaraf etish uchun kalsiy glyukonat eritmasini vena ichiga yuborish mumkin.

Gemodializ paytida valsartan va amlodipinning chiqarilishi ehtimoldan yiroq.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Giponatriyemiya va/yoki umumiy qon bosimi kamayishi bo‘lgan bemorlar

Amlodipin/valsartan kombinatsiyasi bilan davolanayotgan asoratlanmagan arterial gipertenziyali bemorlarda 0,4% hollarda yaqqol arterial gipotenziya kuzatilgan.

Giperkaliyemiya

Kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy preparatlari, tarkibida kaliy bo‘lgan biologik faol qo‘shimchalar yoki qon plazmasida kaliy miqdorini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa preparatlar (masalan, geparin) bir vaqtda qo‘llanganda ehtiyot bo‘lish kerak. Qon plazmasidagi kaliy ionlari miqdorini muntazam nazorat qilib borish zarur.

Buyrak arteriyasi stenozi

Valam preparatini bir tomonlama yoki ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozi yoki yagona buyrak arteriyasi stenozi fonida arterial gipertenziyasi bo‘lgan bemorlarda, mochevina va kreatinin zardob konsentratsiyasining oshishi mumkinligini hisobga olgan holda, ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Buyrak transplantatsiyasidan keyingi holat

Yaqinda buyrak transplantatsiyasini o‘tkazgan bemorlarda amlodipin/valsartan kombinatsiyasini qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan.

Jigar faoliyatining buzilishi

Valsartan asosan o‘zgarmagan holda o‘t bilan chiqariladi. Bemorlarda T1/2 uzayadi, AUC esa oshadi. Jigar faoliyatining yengil (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 5-6 ball) yoki o‘rtacha (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 7-8 ball) buzilishlari yoki o‘t yo‘llarining obstruktiv kasalliklari bo‘lgan bemorlarga Valam preparatini qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak faoliyatining yengil va o‘rtacha buzilishlari bo‘lgan bemorlarda Valam dori vositasining dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi. Buyrak faoliyati o‘rtacha darajada buzilgan bemorlarda qon plazmasidagi kaliy va kreatinin konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi. ARA II, shu jumladan valsartan yoki AAF ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (KK 60 ml/min dan kam) man etiladi.

Birlamchi giperaldosteronizm

Birlamchi giperaldosteronizmda RAASning zararlanishini hisobga olgan holda, ushbu bemorlarga angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan tayinlanmasligi kerak.

Angionevrotik shish

Valodip bilan davolash fonida angionevrotik shishi bo‘lgan bemorlar orasida (shu jumladan, nafas yo‘llarining obstruksiyasini keltirib chiqaradigan hiqildoq va ovoz boylamlarining shishi va/yoki yuz, lablar, halqum va/yoki tilning shishi) anamnezida angionevrotik shish, shu jumladan, AAF ingibitorlari rivojlanishi holatlari kuzatilgan. Angionevrotik shish rivojlanganda preparatni zudlik bilan bekor qilish va qayta qo‘llash imkoniyatini istisno qilish lozim.

Yurak yetishmovchiligi/miokard infarkti

Buyrak faoliyati RAAT faolligiga bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan bemorlarda (masalan, og‘ir SYUYEda) AAF ingibitorlari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan davolash oliguriya va/yoki azotemiyaning kuchayishi, kamdan-kam hollarda esa o‘tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o‘lim bilan kechadi. Shunga o‘xshash natijalar valsartan qo‘llanilganda ham kuzatilgan. SYUYE yoki miokard infarkti bilan og‘rigan bemorlarda har doim buyrak faoliyatini baholash lozim.

Aorta klapani va mitral klapanning yengil va o‘rtacha stenozi

Har qanday vazodilatatorlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, mitral stenoz va yengil hamda o‘rtacha darajadagi aorta stenozi bo‘lgan bemorlarda ham ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Amlodipin/valsartan kombinatsiyasi faqat arterial gipertenziyali bemorlarda o‘rganildi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda qo‘llash mumkin emas.

Angiotenzin II retseptorlari antagonistlarining ta’sir mexanizmini hisobga olgan holda, homiladorlikning I trimestrida preparatni qo‘llashda homila uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi.

Renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga (RAAS) bevosita ta’sir ko‘rsatadigan boshqa har qanday dori vositasi kabi, Valam preparatini ham homiladorlik paytida, shuningdek, homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarda qo‘llash mumkin emas. RAASga ta’sir etuvchi vositalarni qo‘llashda tug‘ish yoshidagi ayollarga homiladorlik davrida ushbu preparatlarning homilaga salbiy ta’sirining potensial xavfi to‘g‘risida ma’lumot berish zarur. Homiladorlikni rejalashtirishda xavfsizlik profilini hisobga olgan holda bemorni muqobil gipotenziv terapiyaga o‘tkazish tavsiya etiladi. Homiladorlik tashxisi qo‘yilgan taqdirda, Valam preparatini qabul qilishni to‘xtatish va zarur bo‘lsa, muqobil gipotenziv terapiyaga o‘tkazish lozim.

Valam preparati, RAASga to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta’sir ko‘rsatadigan boshqa vositalar kabi, homiladorlikning II-III trimestrlarida qo‘llash mumkin emas, chunki u fetotoksik ta’sirlarni (buyrak faoliyatining buzilishi, homila bosh suyagi suyaklarining suyaklanishi sekinlashishi, oligogidramnion) va neonatal toksik ta’sirlarni (buyrak yetishmovchiligi, arterial gipotenziya, giperkaliyemiya) hamda homilaning nobud bo‘lishini keltirib chiqarishi mumkin. Agar preparat homiladorlikning II-III trimestrlarida qo‘llanilgan bo‘lsa, homilaning buyraklari va bosh suyagi suyaklarini ultratovush tekshiruvidan o‘tkazish zarur. Homiladorlik davrida onasi Valam preparatini qabul qilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar nazorat ostida bo‘lishi kerak, chunki yangi tug‘ilgan chaqaloqda arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin.

Emizish davrida Valam preparatini qo‘llash tavsiya etilmaydi. Laktatsiya davrida Valam preparatini qo‘llash zarur bo‘lganda, emizishni to‘xtatish lozim.

Avtotransport va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Diqqatni jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan transport vositalari va boshqa texnik qurilmalarni boshqarishda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki bosh aylanishi, charchoq va ko‘ngil aynishi paydo bo‘lishi mumkin.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Amlodipin

Bir vaqtning o‘zida qo‘llash ehtiyotkorlikni talab qiladi

Simvastatin

Amlodipinni 10 mg dozada va simvastatinni 80 mg dozada bir vaqtning o‘zida takroriy qo‘llash simvastatin ekspozitsiyasini simvastatin bilan monoterapiyaga nisbatan 77% ga oshiradi. Amlodipin qabul qilayotgan bemorlarga simvastatinni kuniga 20 mg dan ko‘p bo‘lmagan dozada qo‘llash tavsiya etiladi.

Dantrolen (vena ichiga yuborish): hayvonlarda o‘tkazilgan tajribalarda verapamil ichga qabul qilingandan va dantrolen vena ichiga yuborilgandan so‘ng, o‘lim bilan tugaydigan qorinchalar fibrillyatsiyasi va giperkaliyemiya bilan bog‘liq yurak-qon tomir yetishmovchiligi holatlari kuzatilgan. Giperkaliyemiya rivojlanish xavfini hisobga olgan holda, xavfli gipertermiya rivojlanishiga moyil bo‘lgan bemorlarda "sekin" kalsiy kanallari blokatorlarini, shu jumladan amlodipinni bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak.

Valsartan

Bir vaqtning o‘zida qo‘llash mumkin emas

Qandli diabet va funksional buzilishlar bilan og‘rigan bemorlarda ARA II, shu jumladan valsartan yoki AAF ingibitorlarini aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

(KK 60 ml/daqiqadan kam).

Bir vaqtning o‘zida qo‘llash tavsiya etilmaydi

Litiy

Litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki qon plazmasida litiy konsentratsiyasining qaytar oshishi va intoksikatsiya rivojlanishi mumkin. Litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash zarur bo‘lganda, qon plazmasidagi litiy konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilish lozim.

Bir vaqtning o‘zida qo‘llash ehtiyotkorlikni talab qiladi

YAQNDV, shu jumladan siklooksigenaza-2 (SOG-2) selektiv ingibitorlari, kuniga 3 g dan ortiq dozada atsetilsalitsil kislotasi va noselektiv YAQNDV

Tashuvchi oqsil ingibitorlari

In vitro tadqiqot natijalariga ko‘ra, valsartan OATR1B1 va MRP2 tashuvchi oqsillari uchun substrat hisoblanadi. Valsartanni OATP1B1 tashuvchi oqsil ingibitorlari (masalan, rifampitsin, siklosporin) va MRP2 tashuvchi oqsil ingibitori (masalan, ritonavir) bilan bir vaqtda qo‘llash valsartanning tizimli ta’sirini (Cmax va AUC) oshirishi mumkin. Buni bir vaqtdagi terapiyaning boshida va oxirida hisobga olish kerak.

Chiqarish shakli

Alyuminiy folga blisterida 7 tadan tabletka. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 4 yoki 8 ta blister.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

CCL Pharmaceuticals (Pvt.) Ltd., Pokiston.