Vena ichiga yuborish uchun Sepid 10% yog 'emulsiyasi, 250 ml (flakon)

Tarkib

100 ml uchun tarkib: soya moyi - 10 g, tuxum letsitini - 1.2 g, glitserin - 2.2 g, inyeksiya uchun suv - q.s.pH - 6.0-8.5 (pH ni tuzatish uchun natriy gidroksid).

Tavsif

Oq sutsimon emulsiya.

Chiqarilish shakli

Vena ichiga yog‘li emulsiya 250 ml, 500 ml (flakonlar).

Farmakoterapevtik guruh

Parenteral oziqlantirish uchun vosita. ATX kodi: V05VA02.

Farmakologik ta’siri

SEPID - energiya va almashtirib bo‘lmaydigan yog‘ kislotalari manbai, tarkibida tuxum sarig‘ining tozalangan fosfolipidlari bilan emulsiyalangan tozalangan soya moyi mavjud. Soya moyi asosan ko‘p to‘yinmagan yog‘ kislotalari triglitseridlari aralashmasidan iborat. Fosfolipidlar tuxum sarig‘idan ajratib olinadi. Lipid globulalarining o‘lchami va biologik xususiyatlari xilomikronlarniki bilan bir xil.

Farmakokinetika

Absorbsiya Doza, infuziya tezligi, bemorning metabolik holati va boshqa individual omillar (shu jumladan ochlik) zardob triglitseridlari Cmax ni aniqlashda hisobga olinishi kerak.

Taqsimlash

10 ml/kg/gacha dozada yuborilganda, ikkala turdagi yog‘ kislotalarining albumin bilan bog‘lanishi deyarli 100% sodir bo‘ladi, bunda yog‘ kislotalari GEB orqali o‘tmaydi va orqa miya suyuqligiga tushmaydi.

Metabolizm

SEPID tarkibiga kiruvchi yog‘ zarrachalari odam qonidagi xilomikronlar o‘lchamiga mos keladigan sharchalarni hosil qiladi, shuning uchun SEPIDning farmakokinetik ta’siri lipidlarning fiziologik almashinuvi bilan taqqoslanadi. SEPID yuborilgandan so‘ng, plazmadagi triglitseridlar miqdori qisqa muddatga ko‘tariladi. Triglitseridlar lipoproteinlipaza ta’sirida erkin yog‘ kislotalari va glitseringa gidrolizlanadi. Jigarda erkin yog‘ kislotalari oksidlanadi yoki juda past zichlikdagi lipoproteinlarga aylanadi, ular qonga qayta o‘tishga qodir.

Chiqarish

Sog‘lom ko‘ngillilarda (erkaklarda) SEPID bilan vena ichiga yuborilgan triglitseridlarning yarim parchalanish davri 54 daqiqani tashkil etdi. Tunda och qolgan odamda yog‘ emulsiyasining chiqarilish darajasi bir kecha-kunduzda tana vazniga nisbatan taxminan 4 g/kg ni tashkil etadi. Chiqarish qobiliyati organizmning holatiga, kasallikning og‘irlik darajasiga bog‘liq.

Ko‘rsatmalar

operatsiyadan oldingi va keyingi davrda parenteral oziqlantirish (energiya va almashtirib bo‘lmaydigan yog‘ kislotalari manbai sifatida);

giperkatabolizm bilan bog‘liq holatlarda: sepsis, politravma, og‘ir kuyishlar va boshqalar;

essensial yog‘ kislotalarining yetishmasligi;

og‘iz orqali iste’mol qilish orqali essensial yog‘ kislotalarining normal muvozanatini mustaqil ravishda to‘ldirishga qodir bo‘lmagan, almashtirib bo‘lmaydigan yog‘ kislotalari yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun (hushsiz holatlar, oshqozon va qizilo‘ngach saratoni, malabsorbsiya).

Dozalash tartibi

Preparat markaziy yoki periferik venaga infuziya yo‘li bilan yuboriladi. Kattalar: tana vazniga nisbatan kuniga 2,5 g/kg gacha. Bolalar: tana vazniga kuniga 0,5-4 g/kg gacha. SEPID kuniga tana vazniga nisbatan 2,5 g/kg dan oshmaydigan dozada organizmning kunlik energiyaga bo‘lgan ehtiyojining 60% gacha bo‘lgan qismini ta’minlaydi. Qolgan 40% uglevod va aminokislota preparatlarini buyurish orqali organizmga yetkazib berilishi kerak.Yuborish tartibiBoshlang‘ich dozalar uchun infuziya tezligi 15 daqiqa. Kattalar uchun quyish tezligi 0,5 ml/daqiqadan oshmasligi kerak. Noxush reaksiyalar bo‘lmaganda keyingi quyishni 4-6 soatdan keyin amalga oshirish mumkin. Infuziya tezligini oshirish mumkin emas, aks holda qon zardobida triglitseridlar konsentratsiyasining sezilarli darajada oshishi kuzatilishi mumkin. Davolashning birinchi kunida dozani 500 ml dan oshirmaslik kerak.

Nojo‘ya ta’siri

Kam uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar infuziya davomida yuzaga keladi va ularning ikki turi mavjud. Tezkor turdagi reaksiyalar: hansirash, sianoz, allergik reaksiyalar, giperlipidemiya, giperkoagulyatsiya, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, yuz giperemiyasi, gipertermiya, ko‘p terlash, qaltirash, uyquchanlik, to‘sh orti va beldagi og‘riqlar. Sekinlashgan turdagi reaksiya: gepatomegaliya, xolestatik sariqlik, jigar funksional testlari ko‘rsatkichlarining vaqtinchalik oshishi, trombotsitopeniya, leykopeniya, splenomegaliya, gipergidratatsiya sindromi. Retikuloendotelial tizimda jigarrang pigment (vena ichidagi yog‘ pigmenti) to‘planishi mumkin.

Bu hodisaning sababi va ahamiyati yetarlicha o‘rganilmagan. Haddan tashqari tez quyish plazma elektrolitlarining suyulishiga, ortiqcha yog‘lar, ortiqcha suyuqlik, metabolik atsidoz va o‘pka shishiga olib kelishi mumkin. Agar quyish vaqtida ortiqcha yog‘ paydo bo‘lgan bo‘lsa, u holda quyishni kechiktirish kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

shok (boshlang‘ich bosqich);

tuxumga allergiya;

lipid almashinuvining yaqqol buzilishlari (jigarning og‘ir shikastlanishi, dekompensatsiyalangan qandli diabet, buyrak yetishmovchiligining og‘ir shakli); o‘tkir pankreatit va pankreonekroz, giperlipidemiya bilan kechadi; patologik giperlipidemiya;

lipoid nefroz;

tromboemboliya, gipoksiya bilan kechadi;

ketoatsidoz;

o‘pka gipertenziyasi;

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlik va emizish davrida

Hayvonlar va odamlarda homiladorlik/laktatsiya davrida qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Homilador va emizikli ayollarga SEPIDni kiritishdan oldin "xavf-foyda" nisbatini baholash kerak.

Jigar faoliyati buzilishlarida

Dozalash tartibini tuzatish talab etiladi.

Buyrak faoliyati buzilganda

Dozalash tartibini tuzatish talab etiladi.

Bolalarda qo‘llanilishi

Dozalash tartibini tuzatish talab etiladi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparat metabolik atsidoz, o‘pka kasalliklari, sepsis, retikulo-endotelial tizim kasalliklari, anemiya, qon ivishining buzilishi, yog‘ emboliyasi xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi. Haddan tashqari tez yuborish suyuqlik va yog‘ bilan ortiqcha yuklanishga olib kelishi mumkin, keyinchalik elektrolitlar konsentratsiyasining pasayishi, gipergidratatsiya va o‘pka shishi va o‘pkaning diffuziya qobiliyatining buzilishini keltirib chiqaradi. SEPIDni juda tez infuziya qilish giperketonemiya, metabolik atsidozni keltirib chiqarishi mumkin. Erkin yog‘ kislotalari albumin bilan bog‘langan bilirubin o‘rnini egallaganligi sababli, sariq kasalligi bo‘lgan bolalarga yoki erta yoshdagi bolalarga yog‘ emulsiyalarini qo‘llash juda ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak. Infuziya o‘tkazilgandan so‘ng, bemor qaltirash, yurak urishi, nafas qisilishi bilan namoyon bo‘ladigan yuqori sezuvchanlikni sinchiklab kuzatib borishi kerak. Ushbu reaksiyalar kuchli quyish tezligi tufayli yuzaga kelishi mumkin va ularni to‘xtatish uchun quyish tezligini pasaytirish talab etiladi. Flakonni qismlarga bo‘lib saqlamang va ishlatmang. Qadoqning butunligi buzilganda yoki emulsiya qatlamlarga ajralganda ishlatilmasin. Emulsiya elektrolitlar va boshqa qo‘shimchalar bilan aralashtirilmasligi kerak.SEPID umumiy ovqatlanish kompleks dasturining tarkibiy qismi sifatida buyuriladi. Preparat eritmalarni aralashtirishga yordam beradigan kateter yoki Y-simon konnektor yordamida periferik va markaziy venalar orqali yuboriladi. Flakonni ishlatishdan oldin chayqatish kerak. Infuziyadan oldin preparat xona haroratida isitiladi. SEPIDni qo‘llash davrida qon zardobidagi triglitseridlar konsentratsiyasini har kuni nazorat qilish tavsiya etiladi. Yog‘ emulsiyasini quyish vaqtida zardobdagi triglitseridlar miqdori 3 mmol/l dan oshmasligi kerak. Antikoagulyantlar bilan davolanayotgan bemorlarda qondagi glyukoza miqdori, kislota-ishqor va suv-elektrolit muvozanati, periferik qon formulasi va qon ketish vaqtini muntazam nazorat qilib borish lozim. Preparat bilan uzoq vaqt davolanganda periferik qon manzarasi (shu jumladan trombotsitlar soni), qon ivish tizimi ko‘rsatkichlari, jigar funksiyasi, qon zardobidagi lipidlar ko‘rsatkichlarini nazorat qilish lozim. Qondagi bilirubin konsentratsiyasini, LDG faolligini, gemoglobinning kislorod bilan to‘yinishini aniqlash kabi laboratoriya tekshiruvlarini preparat infuziyasi tugagandan 5-6 soat o‘tgach o‘tkazish maqsadga muvofiqdir.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Yuqori dozalarni tayinlash yoki preparatni juda tez infuziya qilish hansirash, sianoz va o‘pka shishi bilan namoyon bo‘ladigan gipervolemiyaga olib kelishi mumkin.

Davolash: Kursni to‘xtatish va simptomatik terapiyani boshlash kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

SEPIDni elektrolitlar va bir flakondagi dori preparatlari bilan aralashtirmaslik kerak. Emulsiyaga 1 ml emulsiyaga 1-2 birlik geparin qo‘shilganda barqarorlik aniqlandi.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Birlamchi qadoqlash: 250 ml va 500 ml li shisha flakonlar.

Ikkilamchi qadoqlash: flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida.

Saqlash shartlari va muddatlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi. Bolalardan asrang.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ishlab chiqaruvchi

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. Xitoy.