Venoxelp tabletkalari 450 mg / 50 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: diosmin - 450 mg, gesperidin - 50 mg;

yordamchi moddalar: povidon K30, natriy krosskarmelloza, magniy stearat, mikrokristall sellyuloza.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Surunkali venoz yetishmovchilikni davolash uchun vosita. ATX kodi: C05CA53.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Venoxelp preparati tarkibidagi faol moddalar vena tomirlari va mikrotsirkulyatsiyaga ta’sir ko‘rsatadi. Buning natijasida, bir tomondan, venoz tomirlarning sig‘imi va ularning elastikligi kamayadi, ikkinchi tomondan, kapillyarlarning patologik yuqori o‘tkazuvchanligi kamayadi va kapillyar qarshiligi ortadi.

Farmakokinetika

Farmakokinetik tadqiqotlar dori vositasini, shu jumladan radioaktiv nishonli 14S-diosminni ichishga qabul qilgan sog‘lom ko‘ngillilarda o‘tkazildi.

So‘rish va taqsimlash

Preparat bir marta og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, uning so‘rilish darajasi (siydik bilan ekskretsiya ma’lumotlari asosida) 58% ni tashkil etadi; qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga (diosmetinning umumiy darajasini o‘lchash asosida) 12 soat ichida erishiladi (diapazon: 8-24 soat).

Metabolizm va chiqarilish

Diosmindan enterotsitlarda aglikon metaboliti bo‘lgan diosmetin hosil bo‘lib, u keyingi biotransformatsiya jarayonida qon plazmasida aylanib yuradigan glyukuron kislotasi hosilalariga va turli fenol kislotalariga, shu jumladan gippur kislotasiga aylanadi.

Bir marta ichga qabul qilingandan so‘ng, dastlabki 24 soat davomida asosan siydik bilan yuborilgan dori miqdorining 31% qismi chiqariladi. Preparatning umumiy ekskretsiyasi 109 ± 23% ni tashkil etadi; kiritilgan dozaning 58 ± 20% siydik bilan va 51 ± 24% oshqozon-ichak trakti (OIT) orqali chiqarilishi aniqlandi (ko‘p qismi dastlabki 24 soat ichida).

Bir marta og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, preparatning yarim chiqarilish davri (qon plazmasidagi Diosmetinning umumiy konsentratsiyasini o‘lchash asosida) taxminan 13 ± 5 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

oyoqlarning surunkali venoz yetishmovchiligini simptomatik davolash (og‘irlik, og‘riq, oyoqlarda tungi tirishishlar);

gemorroyning (o‘tkir yoki surunkali) simptomatik terapiyasi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar

Tavsiya etilgan doza - 1 tabletkadan kuniga 2 marta (ertalab va kechqurun) yoki 2 tabletkadan kuniga 1 marta (ertalab yoki kechqurun).

O‘tkir gemorroyda preparat dozasini vaqtincha sutkada 2 marta 2-3 tabletkagacha oshirish mumkin.

Bolalar va o‘smirlar

Bolalar va o‘smirlarda preparatni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Tegishli tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Buyrak va jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak va jigar faoliyati buzilgan bemorlarda preparatni dozalash bo‘yicha maxsus tavsiyalar yo‘q.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda preparatni dozalash bo‘yicha maxsus tavsiyalar yo‘q.

Qo‘llash usuli

Tabletkalar ovqatlanish vaqtida ichiladi, butunligicha yutiladi va yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.

Davolashni bir necha oy davomida qisqa muddatli kurslar bilan o‘tkazish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Klinik tadqiqotlar davomida dori vositasini qo‘llashda qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlar o‘rtacha ifodalangan bo‘lib, ular asosan oshqozon-ichak trakti tomonidan (ich ketishi, dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qusish) qayd etilgan.

Nojo‘ya reaksiyalar MedDRA bo‘yicha tuzilmaviy-a’zo sinflariga muvofiq quyida keltirilgan. Nojo‘ya reaksiyalar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, lekin <1/10); tez-tez emas (≥1/1000, lekin <1/100); kamdan-kam (≥1/10000, lekin <1/1000); juda kamdan-kam (<1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholanishi mumkin emas).

Asab tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, lohaslik.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: tez-tez - diareya, dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qusish; kamdan-kam - kolit; chastotasi noma’lum* - qorinda og‘riq.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kamdan kam hollarda - qichishish, toshma, eshakyemi; chastotasi noma’lum* - yuz, lablar va qovoqlarning cheklangan shishi, istisno hollarda, Kvinke shishi.

* Marketingdan keyingi davrda qayd etilgan noxush reaksiyalar.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng nojo‘ya ta’sirlarga shubha qilinganligi to‘g‘risidagi xabarlar muhim hisoblanadi. Bemorda dori vositasiga nisbatan jiddiy nojo‘ya ta’sir aniqlanganda yoki ushbu bo‘limda tavsiflanmagan yangi nojo‘ya ta’sir paydo bo‘lganda, Milliy farmakonazorat tizimiga muvofiq ma’lum qilishingizni so‘raymiz.

Qarshi ko‘rsatmalar

Faol moddalarga yoki yordamchi moddalarning birortasiga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: dori vositasining dozasini oshirib yuborish haqidagi ma’lumotlar cheklangan; eng ko‘p oshqozon-ichak trakti buzilishlari (ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qorinda og‘riq kabi) va teri reaksiyalari (qichishish, toshma kabi) qayd etilgan.

Davolash: Doza oshirib yuborilganda simptomatik davo o‘tkazish zarur.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

O‘tkir gemorroyni simptomatik davolashda Venoxelpni qo‘llash to‘g‘ri ichakning boshqa kasalliklarini davolashni istisno etmaydi. Preparat bilan qisqa muddatli davolash kursidan so‘ng bemorda bavosil belgilari saqlanib qolgan hollarda, tegishli proktologik tekshiruv o‘tkazish va tegishli terapiya masalasini ko‘rib chiqish tavsiya etiladi.

Bemor kuchli noqulaylik, jumladan, shish, teri rangining o‘zgarishi, to‘qimalarning mahalliy tarangligi, issiqlik hissi, oyoqlarda, ayniqsa bir oyoqda og‘riq kabi alomatlar paydo bo‘lgan vaziyatlarda zudlik bilan shifokorga murojaat qilishi kerak. Yuqorida ko‘rsatilgan alomatlar surunkali venoz yetishmovchilik tufayli oyoq venalari trombozining oqibati bo‘lishi mumkin.

Yordamchi moddalar

Venoxelp bitta tabletkada 1 mmoldan kam natriy (23 mg) saqlaydi, ya’ni deyarli "natriyni o‘z ichiga olmaydi."

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarda Venoxelpni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q yoki cheklangan. Hozirgi vaqtda tegishli qo‘shimcha epidemiologik ma’lumotlar yo‘q.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda preparat reproduktiv funksiyaga salbiy ta’sir ko‘rsatmadi.

Ehtiyot chorasi sifatida homiladorlik davrida Venoxelpni qo‘llash mumkin emas.

Faol moddalar/ularning metabolitlari ona suti bilan ajralib chiqishi noma’lum, shuning uchun yangi tug‘ilgan chaqaloq/bola uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish yoki Venoxelp terapiyasini to‘xtatish/davom ettirish to‘g‘risida qaror qabul qilishda ko‘krak suti bilan emizishning bola uchun afzalliklarini va dori vositasini qo‘llashning ona uchun foydasini hisobga olish lozim.

Kalamushlarda reproduktiv toksiklik bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlarda preparat erkak va urg‘ochi kalamushlarning fertilligiga ta’sir ko‘rsatmadi.

Dori vositasining transport vositasini va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Venoxelp preparatining avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shunga qaramay, preparatning umumiy xavfsizlik profilini hisobga olgan holda, u avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga sezilarsiz ta’sir ko‘rsatadi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Preparatning dorilar bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hozirgi vaqtga qadar marketingdan keyingi davrda preparatning boshqa dori vositalari bilan har qanday klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’siri haqida xabarlar qayd etilmagan.

Chiqarish shakli

450 mg+50 mg N30 tabletkalari (3x10) (blisterlar).

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

World Medicine Ilas San. Ve Tik. A.S. Turkiya