Veyrmoz-IVR tabletkalari 400 mg / 6 mg (blister)

1 таблетка содержит:

Активное вещество: альбендазол 400 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кальция сульфат, натрия бензоат, магния стеарат, тальк, краситель Сансет желтый, вкусовая добавка сухого апельсина.

Таблетки жевательные.

Противогельминтный препарат.

Антигельминтный и противопротозойный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

ВЭЙРМОЗ нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен в отношении паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок), включая нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis; цестоды: Hymenolepsis nana (карликовый солитер), Taenia solium (свиной солитер), Taenia saginata (бычий солитер); трематоды: Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis; простейшие: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

ВЭЙРМОЗ активен в отношении паразитов тканей, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. ВЭЙРМОЗ эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь альбендазол плохо абсорбируется из ЖКТ (менее 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность - низкая.

Системное фармакологическое действие усиливается при приеме препарата с жирной пищей, при этом повышается абсорбция и увеличивается Сmax в плазме крови в 5 раз. Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 70%. Альбендазол в значительных количествах проникает в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Альбендазола сульфоксид метаболизируется с образованием альбендазола сульфона (вторичный метаболит) и других окисленных продуктов.

После приема препарата в разовой дозе 400 мг фармакологически активный метаболит, альбендазола сульфоксид, достигает плазменных концентраций от 1.6 до 6.0 микромоль/л. T1/2 альбендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сульфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

• энтеробиоз;
• анкилостомидоз и некатороз;
• гименолепидоз;
• тениоз;
• стронгилоидоз;
• аскаридоз;
• трихоцефалез;
• клонорхоз;
• описторхоз;
• кожный синдром Larva Migrans;
• лямблиоз у детей;
• кистозный эхинококкоз;
• альвеолярный эхинококкоз;
• нейроцистициркоз;
• гепатоколез;
• гнатостомоз;
• трихинеллез;
• токсокароз.

Препарат принимают внутрь в виде жевательных таблеток . Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровления через 3 недели, то следует назначить второй курс лечения.

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

1 При подтвержденном гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня.

Системные гельминтные инфекции (продолжительное лечение более высокими дозами)

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.

Никаких специальных процедур, таких как голодание (прием натощак) или очищение кишечника, не требуется.

Таблетки могут быть либо пережеваны, либо приняты с водой. Некоторые пациенты, особенно маленькие дети, могут испытывать трудности при проглатывании таблеток целиком и в этом случае необходимо разжевывать таблетки с небольшим количеством воды, альтернативно, таблетки могут быть измельчены.

Особые группы пациентов

Пожилые

Опыт применения у пациентов от 65 лет и старше ограничен. Согласно отчетам коррекции дозировки не требуется, однако, альбендазол следует с осторожностью назначать пожилым пациентам с выраженными нарушениями функции печени.

Почечная недостаточность

Поскольку почечная элиминация альбендазола и его первичного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительна, маловероятно, что клиренс этих компонентов будет изменяться у этих пациентов. Коррекции дозировки не требуется, однако, пациенты с выраженной почечной недостаточностью должны тщательно контролироваться.

Печеночная недостаточность

Поскольку албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием первичного фармакологически активного метаболита, альбендазола сульфоксида, печеночная недостаточность может иметь значительное влияние на фармакинетику альбендазола сульфоксида. Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения у пациентов с плохими результатами теста функциональной пробы печени (трансаминазы).

Данные, полученные из масштабных клинических исследований, были использованы для определения частоты возникновения нежелательных реакций от очень часто до редко. Частота , заданная для всех других нежелательных реакций (то есть, реакций с частотой < 1/1000), были преимущественно определены по постмаркетинговым данным и отнесены скорее к частоте сообщений, чем к истинной частоте.

Использована следующая условная классификация частоты нежелательных реакций:

Очень часто >1/10.

Часто > 1/100 и <1/10.

Иногда > 1/1000 и <1/100.

Редко > 1/10.000 и <1/1000.

Очень редко <1/10.000.

Со стороны иммунной системы:

• редко: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.

Со стороны нервной системы:

• иногда: головная боль и головокружение.

Со стороны ЖКТ:

• иногда: симптомы в верхнем отделе ЖКТ (например, боль в области эпигастрия или боль в животе, тошнота, рвота) и диарея.

Гепатобилиарные реакции:

• редко: повышение уровня печеночных энзимов

Дерматологические реакции:

• очень редко: эритемы различного генеза, синдром Стивенсона-Джонсона.

ВЭЙРМОЗ не назначают при беременности или при предполагаемой беременности.

ВЭЙРМОЗ противопоказан при гиперчувствительности к альбендазолу и другим компонентам лекарственного средства в анамнезе.

В случае передозировки последующая терапия должна быть проведена в соответствии с клиническими указаниями или рекомендациями национальных центров токсикологии.

Чтобы избежать приема ВЕЙРМОЗ в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность.

При лечении ВЕЙРМОЗом может проявиться наблюдавшийся ранее нейроцистицеркоз, особенно в участках с высокой степенью инфицирования тениозом. Пациенты могут испытывать неврологические симптомы, например припадки, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозге. Симптомы могут появиться вскоре после лечения, соответствующая терапия стероидами и антиконвульсантами должна быть начата немедленно.

Беременность и лактация

Альбендазол не назначают при беременности или при предполагаемой беременности (см. Противопоказания).

Неизвестно, выделяются ли в грудное молоко альбендазол и его метаболиты. Поэтому применение ВЕЙРМОЗ в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Празиквантел увеличивает плазменные уровни активного метаболита альбендазола.

1 таблетка в блистере. 1 блистер в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

5 лет.

По рецепту.

КАРАН ХЕЛТ КЕР (П) ЛТД, ИНДИЯ

НА-19,20,21 Сектор 6-а И.И.Е., СИДКУЛ,

РАНИПУР, ХАРИДВАР-249403 (ИНДИЯ).