Yodid Dentafil 200 mkg № 100 tabletkalar (10 blister x 10 tabletka)

1 таблетка содержит:

активное вещество: калия йодида - 100 мгк или 200 мкг;

вспомогательные вещества: лактоза, прежелатиновый крахмал, кальция стеарат или магния стеарат.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки.

Препарат йода. Код АТХ: H03CA.

Фармакодинамика

Йодид-Дентафилл - препарат неорганического йода. Йод - это жизненно необходимый микроэлемент. Входит в состав гормонов щитовидной железы - тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3), что обеспечивает ее нормальное функционирование.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуются тиронины: 3,5-йод производное (гормон тироксин - Т4) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин - Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель.

При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, который поступает в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в еде; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т3/Т4, уровень ТТГ.

Фармакокинетика

После приёма внутрь йод практически полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 часов после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объём распределения у здорового взрослого человека составляет в среднем 23 литра (38% массы тела). Концентрация в плазме после приёма стандартной дозы составляет 10- 50 нг/мл. При этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрации в плазме крови. ¾ всего йода в организме (10-20 мг) находится в щитовидной железе. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей мере - лёгкими и с калом. При достижении равномерной концентрации количество йода, который выводится, пропорционально суточному поступлению йода с едой.

• Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью.
• Профилактика рецидива зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы.
• Лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей (в том числе новорожденных) и взрослых.

Профилактика дефицита йода и эндемического зоба (в случаях, когда поступление йода в организм взрослого составляет менее 150-200 мкг в сутки).

Новорожденным и детям до 12 лет: 50-100 мкг йода в сутки.

Детям старше 12 лет и взрослым: 100-200 мкг йода в сутки.

Период беременности или кормления грудью: 200 мкг йода в сутки.

Профилактика рецидива зоба после хирургического удаления или после завершения курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Детям и взрослым: 100-200 мкг йода в сутки.

Лечение эутиреоидного зоба.

Новорожденным и детям: 100-200 мкг йода в сутки.

Взрослым: 300-500 мкг йода в сутки.

Суточную дозу препарата следует применять за один приём после еды, запивая большим количеством жидкости. Детям до 3 лет препарат можно давать в измельченном виде с едой, молоком, соком или водой. Если препарат назначен новорожденным, его надо измельчить и смешать с едой.

Применение препарата с профилактической целью проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще - в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель, у детей и взрослых обычно необходимо 6-12 месяцев или более. Вопрос о дозировке и длительности применения препарата для профилактических мер или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач в индивидуальном порядке.

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные реакции возникают редко.

Аллергические реакции: проявления йодизма (отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, кожные высыпания, зуд, в единичных случаях - анафилактический шок. При применении препарата в дозе более 150 мкг в сутки скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

Со стороны системы крови: очень редко - эозинофилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, тремор.

Со стороны центральной нервной системы: в единичных случаях - раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: неприятные ощущения в эпигастральной области, в единичных случаях - диарея (у пациентов старше 40 лет).

Другие: при применении в высоких дозах в отдельных случаях может возникнуть зоб и гипотиреоз.

• манифестный гипертиреоз;
• скрытый гипертиреоз (при применении доз, превышающих 150 мкг в день);
• тиреоидная аденома, автономная аденома при применении в дозах более 300 мкг/сутки (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
• туберкулез легких;
• геморрагический диатез;
• герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Йодид-Дентафилл не следует применять при гипотиреозе, исключая случаи, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода.

Назначения йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

Необходимо учитывать, что при терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

В случае передозировки наблюдается усиление побочных реакций. При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боль в животе, диарея (иногда с примесью крови), окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет. Может наступить дегидратация и шок. В единичных случаях отмечается стеноз пищевода.

Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется йодизм: металлический привкус во рту, отёк и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отёк слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность.

Лечение: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью ликвидации нарушений водного и электролитного баланса, а при необходимости - противошоковая терапия.

Беременность и период лактации

В период беременности и кормления грудью потребность в йоде возрастает. Йодид-Дентафилл назначать в достаточных для обеспечения адекватного поступления йода в организм дозах (суточная потребность в йоде беременных и женщин, кормящих грудью, составляет не менее 200 мкг).

Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также проникает в грудное молоко. Поэтому в период беременности или кормления грудью Йодид-Дентафилл следует применять только в рекомендованных дозах.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети

Препарат применять в детском возрасте в соответствии с рекомендациями врача и тщательно придерживаясь дозировки.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приёме йода снижается.

Перхлорат и тиоцианат калия угнетают поглощение йода щитовидной железой.

Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует продуцирование её гормонов.

Приём высоких доз йода и одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное применение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Калия йодид предотвращает накопление радиоактивного йода щитовидной железой и обеспечивает ее защиту от радиоактивного облучения.

При одновременном применении усиливается эффект хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.

Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и усложнить всасывание йода.

Контурных ячейковые упаковки дозой по 100 мкг №10 (1х10), №50 (5х10), №50 (1х50), №100 (10х10), №100 (2х50), дозой по 200 мкг №10 (1х10), №50 (5х10), №50 (1х50), №50 (2х25), №100 (10х10), №100 (2х50) вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

По 30, 50 и 100 таблеток во флаконах банки из полимера с полиэтиленовой пробкой.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Без рецепта.

OOO «DENTAFILL PLYUS»

100102, Республика Узбекистан г. Ташкент, Янгихаётский район, улица Маргиб, дом 1. Тел/Факс: (+998 71) 231-78-00.