Yu-Trip kukuni D/in. 100000 IU (shisha)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: ulinastatin - 100000 XB;

yordamchi moddalar: mannitol, saxaroza, natriy xlorid, natriy gidrofosfat digidrat, fosfat kislota.

Tavsif

Oqdan och sariq ranggacha bo‘lgan liofillangan kukun.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizatsiyalangan kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antigemorragik preparatlar. Antifibrinolitiklar. Proteoliz ingibitorlari. Ulinastatin. ATX kodi: B02AB05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ulinastatin inson siydigi va qonida topilgan Kunits tipidagi serin proteazasining polivalent ingibitoridir. Ulinastatin yallig‘lanish markerlari, tripsin, oshqozon osti bezi elastazi, polimorfonuklear, leykotsitar elastaza va endotoksinlar tomonidan rag‘batlantiriladigan FNO-alfa va interleykin 1,8 va 6 ishlab chiqarilishini ingibirlaydi. Ulinastatin neytrofillar elastaza ajralib chiqishining ko‘payishini susaytiradi, shu tariqa yallig‘lanish oldi sitokinlarining o‘sishini sekinlashtiradi, shuningdek, yallig‘lanish oldi sitokinlari IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-11, TNF, NO, PAF sekretsiyasini ingibirlaydi. U koagulyatsiya va fibrinolizni ingibirlaydi hamda mikroperfuziyaga yordam beradi. Lizosoma membranalarini barqarorlashtirish va erkin kislorod radikallari ishlab chiqarilishini kamaytirish xususiyatiga ega.

Ulinastatin turli xil gidrolazalar faolligini va yallig‘lanish mediatorlarining yuqori darajada ajralishini ingibirlaydi hamda mikrotsirkulyatsiya va to‘qima perfuziyasini yaxshilaydi. O‘tkir pankreatit, surunkali qaytalanuvchi pankreatitni davolashda samarali preparat hisoblanadi. Ulinastatin tizimli yallig‘lanish reaksiyasi sindromi (SIRS) rivojlanishini bloklaydi va muhim a’zolar funksiyasini himoya qiladi. Tripsin, trombin, ximotripsin, kallikrein, plazmin, elastaza, katepsin kabi serinning turli proteazalari va Xa, Xia hamda Xlla omillari ulinastatin bilan susayadi. Ulinistatin mahalliy yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega va tripsinning bir qator to‘qimalarga, birinchi navbatda oshqozon osti bezi to‘qimalariga proteolitik ta’sirini pasaytiradi. Ulinastatin serin proteinaza ingibitori bo‘lib, o‘tkir pankreatit natijasida yuzaga keladigan yallig‘lanish reaksiyasini kamaytiradi. Ulinastatin ushbu proteazalar faolligini susaytirish orqali a’zo shikastlanishining oldini oladi. Preparat operatsiyadan keyingi davrda ham organizmni himoya qilish samarasini ko‘rsatadi.

Klinik amaliyotda preparat o‘tkir sepsis, surunkali qaytalanuvchi pankreatitni davolashda qo‘llanadi. Ulinastatin asosan yallig‘lanish proteazalarini, shu jumladan tripsin, ximotripsin, plazmin, katepsin G va leykotsitlar elastazasini, shuningdek, koagulyatsion kaskaddagi proteazalarni susaytiradi. Boshqa serin proteaza ingibitorlari kabi, mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, ulinastatin in vitro proteaza yo‘lini bloklashdan tashqari, yallig‘lanishga qarshi xususiyatlarga ham ega. Ulinastatin prostaglandin H 2 sintaza-2, tromboksan B2, interleykin (IL) -8 va in vitro sharoitida lipopolisaxarid keltirib chiqaradigan o‘sma nekrozi omili kabi yallig‘lanishga qarshi molekulalarning ko‘payishini ingibirlaydi.

Himoya ta’siri va ta’sir mexanizmini baholash maqsadida serulinning ruxsat etilgan maksimal dozasi (5 mkg/kg/soat 3,5 soat davomida) bilan chaqirilgan eksperimental o‘tkir pankreatitli hayvonlarda ulinastatin tadqiqoti o‘tkazildi. Ulinastatin 10 000 TB/kg/soat dozada uzluksiz yuborishning uchta usuli bilan yuborildi: (1) serulin yuborishdan oldin va vaqtida soat 2:00 da (2) faqat serulin yuborish paytida va (3) serulin yuborish boshlanganidan 1 soat o‘tgach va 3,5 soat davomida davom ettirildi. 1- va 2- bayonnomalarda ulinastatin 3-bayonnomaga qaraganda sezilarli darajada ko‘proq himoya qildi. 1-bayonnomada ulinastatin tekshirilgan barcha parametrlarda (zardob amilazasi darajasi, oshqozon osti bezidagi suv va amilaza miqdori, lizosomal fermentlarning taqsimlanishi, hujayra va lizosomal rezistentlik) juda himoyaviy bo‘ldi. Ushbu natijalar shuni anglatadiki, serulinni vena ichiga yuborishdan oldin va yuborish paytida ulinastatinni qo‘llash lizosomal fermentlarning qayta taqsimlanishi va lizosomal rezistentlik bilan chambarchas bog‘liq bo‘lgan pankreatik fermentlarni faollashtirish zanjir reaksiyasini bostirishi tufayli pankreatitning patogenezi va rivojlanishini to‘xtatishi mumkin.

Farmakokinetika

Sog‘lom odam qoniga 300000 XB/10 ml yuborilgandan so‘ng, konsentratsiya 3:00 dan keyin chiziqli ravishda kamayadi. Yarim yemirilish davri taxminan 40 minutni tashkil etadi. Ulinastatin yuborilgandan keyin soat 6:00 dan keyin 24% siydikda bo‘ladi.

Inyeksiyadan keyin 0-3 soat davomida ulinastatinni yarim parchalanish davri 33 daqiqani tashkil etdi, keyingi 4:00 davomida esa yarim parchalanish davri 2:00 ni tashkil etdi.

Ulinastatin taqsimoti hayvonlarga inyeksiyadan so‘ng, jarrohlik yo‘li bilan olib tashlangan a’zolardagi radioaktivlikni o‘lchash orqali o‘rganildi. Inyeksiyadan 15 daqiqa o‘tgach, buyraklarda 44% va jigarda 9% radioaktivlik aniqlandi, bu esa buyraklar ulinastatin metabolizmining asosiy joyi ekanligini ko‘rsatadi.

Ko‘rsatmalar

Me’da osti bezining o‘tkir yallig‘lanishi (pankreatit), surunkali pankreatitning qo‘zg‘alish bosqichida, endoskopik retrograd pankreatoxolangiografiyadan (ERXPG) so‘ng davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga yuborish uchun.

100 ml 0,9% li natriy xlorid yoki 5% li dekstroza eritmasida 100 000 XB li 1 tadan 2 tagacha flakon ulinastatin tiklanadi va kuniga 1-3 marta 1 soat davomida vena ichiga yuboriladi. Davolash davomiyligi 3-5 kunni tashkil etadi. Doza bemorlarning yoshi va alomatlarning og‘irligiga qarab o‘zgartiriladi.

Tiklash usuli

Tavsiya etilgan suyultirgichlar yoki infuziya uchun suyuqlik: 0,9% li natriy xlorid yoki 5% li dekstroza eritmasi.

5 ml suyultiruvchini sekinlik bilan flakonga qo‘shing, igna uchini flakon devoriga yo‘naltiring, shprisdagi ignani qisqa vaqtga bo‘shashtirib, qoldiq vakuumni bartaraf eting.

Flakonni egib, ehtiyotkorlik bilan aylantiring. Eritishni rag‘batlantirish uchun ichidagini ehtiyotkorlik bilan aylantirib aralashtiring. Ko‘pirib ketmasligi uchun silkitmang.

Kukun to‘liq erigandan so‘ng, flakon tarkibini 100 ml infuzion suyuqlikka soling.

Preparatni tiklangandan so‘ng darhol yuboring.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlar ularning chastotasiga ko‘ra tasniflandi Nojo‘ya ta’sirlar ularning rivojlanish chastotasiga ko‘ra quyidagicha tasniflandi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha), tez-tez emas (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha), kamdan-kam (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha), juda kamdan-kam (< 1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, paydo bo‘lish chastotasini aniqlash imkonsiz edi).

Kamdan-kam:

inyeksiya joyida toshma, qichishish, og‘riq;

allergik reaksiyalar;

AST (aspartat aminotransferaza) va ALT (alaninaminotransferaza) darajasining oshishi;

ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga (moddalarga) yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Ulinastatinni terapevtik dozalardan yuqori dozalarda qo‘llash tajribasi cheklangan.

Doza oshirib yuborilganda tibbiy kuzatuv va simptomatik terapiya o‘tkazish tavsiya etiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Bemorda allergologik anamnez bo‘lsa, Yu-TRIP preparatini ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Bolalar

Bolalar uchun xavfsiz doza hali aniqlanmagan.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Yu-TRIP preparatini homiladorlik davrida buyurish kerak emas, aniq zarurat bo‘lgan hollar bundan mustasno. Bunday hollarda bemorga homila uchun potensial xavf mavjudligi haqida ogohlantirish lozim.

Yu-TRIP preparatini qabul qilayotgan ayollar emizishdan voz kechishlari kerak.

Tug‘ish yoshidagi ayollar Yu-TRIP preparati bilan davolanish vaqtida kontratsepsiyaning samarali usullarini qo‘llashlari lozim.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ma’lumot yo‘q.

Chiqarish shakli

Faol moddaning 100000 XB hajmi 5 ml sig‘imli, tubi botiq, rezina butilkauchuk tiqinlar bilan berkitilgan va alyuminiy qalpoqchalar bilan qisilgan rangsiz shisha flakonlarga (I tur ACIF*) (neytral borosilikatli) joylashtiriladi.

1 flakon qozoq va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash muddati tugagandan keyin qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Bharat Serums and Vaccines Limited"

Sol No K-27, Jambivili qishlog‘i, Anand Nagar, Edishional Mids, Ambernat (Sharqiy), Tan 421501 Maharashtra shtati, Hindiston.

Tel: +91-22-4504 3456, faks: +91-22-4504 3200.