Аквадетрим Плюс капли д/внут. прим. 20000 МЕ + 10000 МЕ/мл по 10 мл (флакон)

1 мл раствора (около 34 капли) содержит:

активные вещества: ретинола пальмитат 20 000 МЕ, колекальциферол 10 000 МЕ;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, бензиловый спирт, глицерин, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфат додекагидрат, аромат анисовый, вода очищенная.

Прозрачная, желтая, вязкая жидкость с анисовым запахом.

Капли для приема внутрь.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины А и Д и их комбинация. Код АТХ: А11СВ.

• гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста;
• в составе комплексной терапии при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы);
• рахит у детей грудного возраста.

Профилактически: грудные дети от 4-х недель и дети до 12 лет - по 2 капли в сутки, дети старше 12 лет и взрослые по 2 капли в сутки, беременные и женщины, кормящие грудью - по 2 капли в сутки.

Препарат принимают внутрь в одной ложке жидкости.

• период новорожденности до 4-х недель;
• состояния ослабленного всасывания (синдром мальабсорбции);
• гиперкальциемия;
• почечная недостаточность;
• гипервитаминоз А и/или Д.

Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень).С крайней осторожностью применять у беременных. Не применять с другими препаратами, содержащими витамины А и Д.Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным пациентам, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, заболеваниями сердца и принимающим сердечные гликозиды.

Симптомы: при остром отравлении витамином А, особенно у детей, наступает повышение внутричерепного давления и рвота. При хроническом отравлении витамином А отмечаются: потеря аппетита, двойное видение, плохое самочувствие, головная боль, алопеция, трещины на губах, повышенная возбудимость, утолщение костей за счет надкостницы и боли в костях, увеличение печени и селезенки, гипопластическая анемия, лейкопения, иногда повышение внутричерепного давления и гидроцефалия. У детей отмечается раннее закрытие эпифизарных зон роста трубчатых костей.

Симптомы токсического действия витамина Д включают гиперкальцемию, гиперкальциурию, нефролитиаз и поражение костей. Клиническими симптомами передозировки витамина Д могут быть: головные боли, боль в мышцах и суставах, летаргия, потеря аппетита, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, мышечная слабость, снижение массы тела, конъюнктивит, фотофобия, панкреатит, водянистый экссудат из носа, зуд, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, полиурия, повышенная активность аминотрансфераз, артериальная гипертензия, тахиаритмия и уремия, депрессия, психотические расстройства. Также может наблюдаться: анемия, раздражительность, головокружение, сухость во рту, боли в животе, заеды, отек подкожной ткани, выпадение волос, нарушение функции печени, сухость кожи, остеоартикулярные боли.

Лечение: отмена препарата. Прием большого количества жидкости. Следует обратиться к врачу. Возможна необходимость стационарного лечения.

Следует принять пропущенную дозы, как только пациент вспомнит о ней. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае:Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. Редко, в случае отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину или в результате применения очень высоких доз в течение продолжительного периода, может возникнуть передозировка, гипервитаминоз витамина Д3 или гипервитаминоз витамина А:

Редко:

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
• повышение концентрации кальция в крови и/или в моче;
• кальцификация тканей, мочекаменная болезнь- расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

В состав препарата входит бензиловый спирт (0,015 г/мл), возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Применение в педиатрии

Грудным детям, у которых с рождения установлены малые размеры переднего родничка, препарат следует назначать с особой осторожностью.

Во время беременности или лактации

Следует избегать высоких доз витамина А и Д3 у беременных в связи с потенциальной угрозой для плода. Существенным фактором, влияющим на развитие тератогенной угрозы может быть не только доза, но и длительность периода применения препарата. Не следует применять дозы витамина А свыше 4000 МЕ/сутки у женщин при беременности и в период кормления грудью. Применение препарата возможно только в случаях крайней необходимости по назначению врача, когда диагностирован дефицит этого витамина, а применение соответствующей диеты не восполняет потребность в витамине, после тщательной оценки состояния обмена витамина А в организме.

Всасывание витамина A может быть нарушено в случае одновременного применения: холестирамина, холестипола, орлистата, при приеме внутрь неомицина, минерального масла. В таких случаях может потребоваться увеличение дозы витамина А. Пероральные контрацептивы повышают концентрацию витамина A в плазме. Сочетанное применение витамина А с другими ретиноидами может привести к возникновению его передозировки. Высокие дозы витамина A, выше 50 000 МЕ в комбинации с тетрациклином могут быть причиной развития внутричерепной гипертензии. Применение витамина А с алкоголем может вести к усилению гепатотоксического действия алкоголя. Длительное применение или высокие дозы витамина А повышают риск развития кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты (особенно варфарин). Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д3 может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью. Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.Одновременное применение витамина Д3 и фосфорсодержащих препаратов повышает риск появления гиперфосфатемии. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получающим тиазиды и другие диуретики, а также сердечные гликозиды. Взаимодействие связано с риском гиперкальциемии (тиазиды, могут привести к гиперкальциемии, и гиперкальциемия, вызванная витамином Д3 может повысить токсичность сердечных гликозидов).

По 10 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном завинчивающейся крышкой с капельным дозатором и гарантийным кольцом «первого вскрытия». На флакон наклеена этикетка. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

2 года. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 4 месяцев.Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике, не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО.

ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша.