Аллергастин таблетки дисперг. по 10 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток)

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - эбастин 10 или 20 мг,

вспомогательные вещества: Pearlitol flash*, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, глицерол моностеарат, эссенция Тутти фрутти**, натрия сахарин, магния стеарат.

*80 % маннитола и 20 % кукурузного крахмала

** кукурузный мальтодекстрин, вкусовые вещества (бензиловый спирт, ванилин, изоамилацетат, аллил гексонат, цитраль, гераниол) пропиленгликоль, ароматизаторы (лимолен из цитрусовых масел) и альфа-токоферол

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью белого или почти белого цвета (для дозировок 10 мг и 20 мг)

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг и 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Эбастин

Код АТХ R06АХ22

Показания к применению

- симптоматическое лечение сезонного и многолетнего аллергического ринита или не связанного с ринитом аллергического конъюнктивита

- хроническая идиопатическая крапивница

- аллергический дерматит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к эбастину и другим компонентам препарата

- период беременности и кормления грудью

- детский возраст младше 12 лет

- лица с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует применять Аллергастин при острых аллергических состояниях, требующих быстрого эффекта.

При тяжелом нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Кетоконазол, интраконазол, эритромицин: возможно усиление действия Аллергастина.

Рифампицин: возможно снижение противоаллергического эффекта Аллергастина.

Теофиллин, варфарин, циметидин, диазепам, алкоголь, одновременный прием с пищей: не влияет на действие препарата.

Другие антигистаминные препараты: возможно усиление их действия.

Специальные предупреждения

С осторожностью следует применять препарат при удлинении интервала QT на ЭКГ, снижении калия в крови.

Из-за возможных лекарственных взаимодействий необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с противогрибковыми препаратами (кетоконазолом, итраконазолом), эритромицином, рифампицином.

С осторожностью необходимо применять Аллергастин при тяжелой печеночной недостаточности. При тяжелом нарушении функции печени, суточная доза не должна превышать 10 мг.

Лечебное действие препарата проявляется через 1-3 часа после применения, поэтому не следует применять Аллергастин при острых аллергических состояниях, требующих быстрого эффекта.

Аллергастинможет искажать результаты кожных аллергических проб, поэтому такие пробы рекомендуется проводить не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.

Препарат Аллергастин содержит сахарина натрий 1,0 мг (в таблетке 10 мг) или 2,0 мг (в таблетке 20 мг), который противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы и мальтодекстрин и маннитол, которые могут оказывать умеренное послабляющее действие.

Применение в педиатрии: отсутствуют данные о применении Аллергастина у детей младше 12 лет.

Во время беременности или лактации

Имеются ограниченные данные по применению препарата у беременных женщин, поэтому в период беременности рекомендуется избегать применения препарата Аллергастин.

Не имеется данных о возможности выведения активного вещества из организма с материнским молоком, поэтому рекомендуется избегать применения препарата Аллергастин в период кормления ребенка грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем или проводить работы с движущимся оборудованием не выявлено, однако учитывая возможность развития у чувствительных пациентов сонливости и головокружения, до начала проведения данных видов деятельности желательно знать индивидуальную реакцию человека.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Аллергический ринит/риноконъюнктивит

Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг один раз в сутки, при тяжелых формах – 20 мг один раз в сутки.

Крапивница: взрослых старше 18 лет - по 10 мг один раз в сутки.

Метод и путь введения

Аллергастин можно принимать независимо от приема пищи.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: при применении больших дозировок до 100 мг один раз в день, клинически значимых симптомов не отмечалось. Передозировка может увеличить риск расслабленного состояния, сухости во рту, нечеткости зрения, головокружения, сонливости, спутанности сознания.

Лечение: специфический антидот не известен. В случае передозировки, необходимо срочно обратиться к врачу, так как может быть необходимо промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма, включая ЭКГ, а также проведение симптоматического лечения, особенно если симптомы отмечаются со стороны центральной нервной системы.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень часто

- головная боль.

Часто

- сонливость, сухость во рту.

Нечасто

- носовое кровотечение, воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, воспаление слизистой носа.

Редко

- аллергическиереакции (такие как, аллергические реакции немедленного типа, состояние резко повышенной чувствительности организма при повторном введении аллергена, плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей)

- нервозность, бессонница, головокружение, пониженная кожная чувствительность к раздражителям, расстройства вкуса проявляющееся в виде устойчивого металлического или кислого вкуса

- сердцебиение, учащенное сердцебиение

- боль в животе, рвота, тошнота, боль или дискомфорт в верхней части живота

- воспаление печени, снижение или прекращение выведения желчи, нарушения уровня печеночных ферментов (повышение уровней трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)

- быстро развивающиеся, сильно зудящие, бледно-розовые пузыри на коже, похожие на пузыри от ожога, сыпь, острое воспаление кожи, вызванное аллергенами или раздражающими веществами

- нарушения менструального цикла

- отеки, синдром хронической усталости.

Очень редко

- повышенная чувствительность на раздражители

- кожная сыпь, кожные заболевания с зудом

- нарушение менструального цикла.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

-повышение аппетита, увеличение веса.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки из алюминия/полиамида/поливинилхлорида.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Валдекарризо, 6, Трес Кантос, 28760 Мадрид,

Испания

тел: +34918065240; факс: +34918065256

почта: info@normon.com

Держатель регистрационного удостоверения

VEGAPHARM LLP

Юнит 18, 53 Норман Роуд, Гринвич Центр Бизнес Парк, Лондон, Великобритания, SE10 9QF

тел.: +44 203 598 2050

почта: info@vegapharm.com