Аминокал таблетки №30 (3 блистера х 10 таблеток)

1 таблетка содержит:

активные вещества: кальций (в виде Кальция карбоната) - 400 мг (1000 мг), магний (в виде Магния оксида) - 90 мг (150 мг), цинк (в виде Цинка сульфата моногидрата) - 5 мг (13,75 мг), L-Лизина гидрохлорид - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид - 1,5 мг, холекальциферол - 200 МЕ (0,005 мг);

вспомогательные компоненты: q.s.

Таблетки, покрытые оболочкой темно-синего цвета, прямоугольной формы с закругленными углами и риской на одной стороне.

Аминокислоты, витамины и минералы. Код АТХ: A11AA02.

Комбинированный препарат для приема внутрь, который содержит аминокислоту, витамины и минералы в оптимальном соотношении. Аминокислота находятся в L-форме, что обеспечивает возможность прямого участия в биосинтезе белков. Препарат ускоряет минерализацию костной ткани и сращивание переломов, поддерживает нормальное состояние костей, зубов, деятельность сердца, мышц, нервов. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Лизин - является основой биосинтеза белков, оказывает негормональное анаболическое действие. Участвует во многих метаболических процессах, т.к. энергетический баланс; азотный обмен; противодействует нарушениям обменных процессов в хрусталике и развитию катаракты; синтез антител, гормонов, ферментов; формирование коллагена; контроль уровня триглицеридов. Лизин стимулирует секрецию соляной кислоты в желудке, улучшая пищеварительную функцию. Стимулирует катаболизм азота и приводит к протеинемии, повышает содержание гемоглобина и количество эритроцитов, стимулирует метаболизм независимо от пола и возраста. Оказывает противовирусное действие, особенно в отношении вирусов, вызывающих герпес и острые респираторные инфекции. Применяется в таких случаях как: сахарный диабет, атеросклероз, заболевания сердечной мышцы, остеопороз, восстановление после операций и спортивных травм, герпес и другие вирусные инфекции, рак. Лизин улучшает усвоение кальция из крови и транспорт его в костную ткань.

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин B6) - участвует во многих метаболических процессах, т.к. углеводный и липидный обмен, синтез гемоглобина и полиненасыщенных жирных кислот. Применяется для обеспечения интенсивных физических и психических нагрузок. Способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Холекальциферол (Витамин D3) - является главным регулятором процессов обмена кальция и фосфора. Холекальциферол принимает участие в процессах минерализации костей, в частности регулирует всасывание и выведение кальция и фосфора, а также стимулирует захват кальция костной тканью. Крайне необходим для формирования костной ткани плода. Препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Дефицит холекальциферола приводит к развитию рахита (в молодом возрасте) или остеомаляции (в зрелом возрасте). В некоторых случаях холекальциферол может обладать иммуномодулирующим действием.

Кальций - элемент, необходимый для формирования тканей костей (порядка 99% кальция в человеческом организме находится в костной ткани), а также принимающий участие в процессах сокращения мышечных волокон, свертывания крови и проведения нервных импульсов. Кальций один из основных элементов внутриклеточной сигнальной трансдукции, а также регулятор ряда процессов метаболизма. Недостаток кальция относят к одним из основных факторов развития остеопороза.

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.

В частности, он участвует в регуляции метаболизма кальция (совместно с холекальциферолом поддерживает костный гомеостаз), передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии.

Цинк способствует лучшему усвоению и действию витаминов группы В, является составной частью панкреатического сока, участвует в эндокринной регуляции, формировании психических реакций, образовании ряда гормонов, в т. ч. и половых. Он также участвует в биохимических реакциях организма, в процессе кроветворения. Цинк входит в ряда металлоферментов (карбоангидраза, щелочная фосфатаза, карбоксипептидаза, оксидоредуктаза, трансфераза, гидролаза, изомераза, алкогольдегидрогеназа), защищающих и стабилизирующих клеточные мембраны, участвует в метаболизме нуклеиновых кислот (участвует в синтезе РНК, ДНК, катаболизме РНК), углеводов (выработка инсулина), липидов и белков, а также в процессах взаимодействия иммунокомпетентных клеток (регулирует функцию Т-лимфоцитов).

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Лизин. При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (биодоступность составляет более 96%). Аминокислота сначала попадает в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток. Из внутрисосудистого пространства попадают в межклеточную жидкость и переносится внутрь клеток разных тканей. Концентрация свободной аминокислоты в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного. Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками. Аминокислота накапливаются преимущественно в скелетных мышцах (60-70%) и жировой ткани (15-20%), и очень небольшая часть сосредоточена в печени (около 10%). Избыток аминокислоты выводится почками в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин B6). Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится, почками, а также в ходе гемодиализа.

Холекальциферол (Витамин D3). В тонком кишечнике в присутствии желчи происходит всасывание 60-90% принятой дозы витамина D. При холестазе всасывание значительно снижается. После всасывания кальциферол обнаруживается в лимфе и плазме крови в составе хиломикронов и липопротеидов. В организме образуются активные метаболиты: в печени - кальцидиол, в почках - кальцитриол. Витамин D и его метаболиты экскретируются с желчью в кишечник, могут подвергаться энтерогепатической циркуляции. Особенно долго витамин D и его метаболиты сохраняются в жировой ткани.

Кальций. Примерно 25-50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки, посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма, а затем поступает в обменные кальциевые депо. 99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45% кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином. Около 20% кальция выводится через почки и 80% - через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Магний. Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы, вследствие пассивного механизма желудочно-кишечной абсорбции магниевых солей. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. Почками выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

Цинк. После приема внутрь приблизительно от 20 до 65% цинка всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике, от 15 до 21% - в тощей и подвздошной. Предельный уровень содержания минерала в плазме крови обнаруживается спустя 120 минут после употребления. Накапливается внутри эритроцитов, лейкоцитов, в мышечных волокнах, костях, тканях печени и почек, в сетчатке глаза, а также в железах - поджелудочной железе и простате. Образует связь с протеинами плазмы (большей частью с альбуминами). Выведение осуществляется в основном посредством кишечника (около 90% от принятого количества), также частично через потовые железы и мочевыделительную систему.

• профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д3;
• для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков, у женщин в период беременности и грудного вскармливания;
• профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.);
• лечение осложнений остеопороза (переломы костей).

Внутрь. По 1 таблетке 2 раза в сутки. В зависимости от выраженности дефицита кальция и микроэлементов. Рекомендуется применять не менее 3-4 месяцев.

При применении препарата в соответствии с показаниями и рекомендациями по дозировке, побочные явления возникают редко. При приеме больших доз. наблюдаются диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, изжога), дегидратация, потливость, летаргия, потеря аппетита, боль в животе, жажда, полиурия, дисбаланс электролитов плазме крови, почечная недостаточность. Возможны случаи гиперкальциемии, гиперкальциурии (повышенное содержание кальция в крови и моче) и алкалоза.

• гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);
• гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
• повышенная чувствительность к активным компонентам;
• гипервитаминоз витамина Д;
• противопоказано у пациентов с нарушениями метаболизма аминокислот;
• нефролитиаз, необратимые поражения почек с уремией, тяжелая и острая почечная недостаточность, тяжелые паренхиматозные поражения почек;
• активные аутоиммунные процессы, особенно иммунный энцефалит.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда ускоряется выведение цинка почками, а также увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

При одновременном лечении сердечными гликозидами и/или диуретиками необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, а также следить за концентрацией кальция и креатинина в сыворотке крови, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы препарата АМИНОКАЛ.

Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание препарата АМИНОКАЛ.

Активность холекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

Активность леводопы ингибируется пиридоксином.

Препарат уменьшают всасывание Атенолола, бисфосфонатов, натрия фторида, хинолонов и тетрациклинов, а также ослабляет действие Верапамила.

Абсорбция цинка снижается при сочетанном применении с хелатирующими средствами, в том числе препаратами железа и пеницилламином.

Не рекомендуется принимать препарат АМИНОКАЛ вместе с витаминно-минеральными комплексами, содержащими аналогичные компоненты (в связи с риском передозировки).

Интервал времени между приемом другого препарата должен быть не менее 3 часов.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать АМИНОКАЛ в течение 2 часов после приема щавеля, шпината, круп.

АМИНОКАЛ должен с осторожностью использоваться у иммобилизированных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации препарат АМИНОКАЛ следует применять с осторожностью, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Использование в педиатрии

Противопоказаний к применению препарата у детей нет. Таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление холекальциферола из других источников.

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: регидратация (введение в организм большого количества жидкости), применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. При почечной недостаточности нужен гемодиализ или перитонеальный диализ.

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу.

В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

По 10 таблеток в двухслойном алюминиевом блистере, снабженный соответствующей маркировкой. Картонная коробка, в которую вложены: 3 блистера и инструкция по медицинскому применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

2 года.

По рецепту.

TIL HEALTHCARE PVT. LTD.

100, Sri city SEZ, Irugulam Post,

Andhra Pradesh - 517-588, India