Амитриптилин Арпимед таблетки по 25 мг №48 (2 блистера х 24 таблетки)

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

активное вещество: амитриптилина гидрохлорид - 25 мг;

вспомогательные вещества: ядро - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, оболочка - гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк очищенный, краситель желтый (рибофлавин).

Желтые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Антидепрессант. Код АТХ: N06AA09.

Амитриптилин - трициклический антидепрессант. Оказывает антидепрессивное действие за счет ингибирования обратного захвата нейромедиаторов - норадреналина и серотонина, в пресинаптических нервных окончаниях. Это способствует стимуляции адренергических и серотонинергических механизмов и накоплению моноаминов в головном мозге. Амитриптилин оказывает седативное действие благодаря свойственной ему ингибирующей активности и на другие рецепторы - α-адренергические и мускариновые холинергические. Благодаря этому механизму ему приписы- вают также антидиуретическое действие при ночном энурезе. Оказывает анальгезирующее действие, которое, как полагают, может быть связано с изменением концентрации моноаминов в ЦНС и с прямым влиянием на эндогенные опиоидные рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Амитриптилин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность амитриптилина составляет 30-60%, его метаболита - нортриптилина - 46-70%. Максимальная концентрация (Cmax) в крови после приема внутрь достигается через 6 ч. В сосудистом русле на 95% связывается с белками. Легко проходит, как и нортриптилин, через гистогематические барьеры, включая плацентарный, проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения (T1/2) составляет 9-25 ч, у нортриптилина - 18-44 ч. В печени подвергается биотрансформации (деметилирование, гидроксилирование, N-окис- ление) и образует активные (нортриптилин, 10-гидрокси-амитриптилин) и неактив- ные метаболиты. Выводится почками (главным образом, в виде метаболитов) в течение нескольких дней.

• депрессии различной этиологии;
• ночной энурез (вспомогательное лечение), в случае исключения органических патологий, а также безуспешности других методов лечения.

Для взрослых

При депрессии, в начале лечения - 75 мг/сутки, разделенных на несколько приемов или однократно, вечером. При необходимости через 1-2 недели суточную дозу увеличивают на 25 или 50 мг до 150-200 мг (дополнительные дозы принимают вечером, перед сном). После достижения выраженного улучшения суточная доза может быть уменьшена до минимальной эффективной, обычно до 50-100 мг/сут (2-4 таб).

Пациентам пожилого возраста в начале лечения назначают Амитриптилин в дозе 30-75 мг/сут, разделенных на несколько приемов или однократно, вечером. После достижения терапевтического эффекта рекомендуется продолжать применение Амитриптилина еще в течение 4-6 месяцев (у пожилых больных - 12 месяцев). В поддерживающих дозах с целью профилактики рецидива Амитриптилин принимают длительно, до нескольких лет.

Для детей

Назначение Амитриптилина детям до 16 лет для лечения депрессии противопоказано.

Лечения ночного энуреза: необходим полный физический контроль перед началом лечения. Детям от 7 до 10 лет - 10-20 мг/сутки, однократно, перед сном. Детям от 11 до 16 лет - 25-50 мг/сутки, однократно, перед сном. Максимальный период лечения (включая период постепенного снижения дозы) - 3 месяцев.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, запоры; значительно реже - задержка мочеиспускания. Эти симптомы обычно возникают в начале лечения, затем, как правило, уменьшаются.

Со стороны пищеварительной системы: кисло- горький привкус во рту, тошнота, рвота, стоматит; редко - холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотензия, обмороки, изменения электрокардиограммы (при применении высоких доз).

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: редко - гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, тестикулярное увеличение, гинекомастия, галакторея, гипонатриемия.

Со стороны центральной нервной системы: возможны сонливость, слабость, нарушение концентрации внимания, головные боли, головокружение, тремор, судороги, тревога, поведенческие расстройства (особенно у детей), дезориентация, экстрапирамидные нарушения, гипоманиакальные и маниакальные состояния; спутанность сознания и делирий (особенно у пожилых).

Со стороны мышечной системы: нарушение движений, дискинезия, дизартрия, парестезия, Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, фоточувствительность.

Прочие: возможны повышенное потоотделение, повышение аппетита, увеличение веса, нарушение либидо, снижение потенции, звон в ушах, лихорадка.

• повышенная чувствительность к амитриптилину и другим компонентам препарата;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• аритмии (нарушения внутрисердечной проводимости);
• маниакальная фаза заболевания;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детям до 16 лет для лечения депрессии.

Амитриптилин может усиливать действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. барбитуратов, этанола).

При одновременном применении индукторы микросомального окисления (барбитураты, карбамазепин) снижают концентрацию амитриптилина в плазме.

При одновременном применении зверобой снижает концентрацию амитриптилина в плазме.

При одновременном применении Амитриптилина с ингибиторами МАО возможно развитие гиперпиретического криза, тяжелых судорог и даже смерть. Амитриптилин усиливает действие антихолинергических препаратов, симпатомиметиков, в т.ч. адреналина и норадреналина. Амитриптилин может снижать антигипертензивный эффект клонидина, бетанидина, дебризоквина и гуанетидина. Следует учитывать, что трициклические антидепрессанты (в т.ч. амитриптилин) и нейролептики приводят к взаимному ингибированию метаболизма. При этом происходит снижение порога судорожной готовности.

При одновременном применении с циметидином, метилфенидатом, антипсихотическими препаратами, блокаторами кальциевых каналов возможно замедление метаболизма Амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.

При одновременном применении Амитриптилина с препаратами, пролонгирующий- ми QT интервал, в т.ч. антиаритмическими (хинидином), антигистаминными препаратами, астемизолом и терфенадином, некоторыми антипсихотическими препарата- ми (пимозидом и сертиндолом), цизапридом, галофантрином и соталолом, возможно развитие паравентрикулярных аритмий.

Амитриптилин следует назначать с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами (в период электросудорожной терапии), задержкой мочеиспускания, заболеваниями печени (при тяжелых нарушениях применение противопоказано), сердечно-сосудистой системы (особенно при аритмиях), гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, сахарным диабетом, эпилепсией, психозами (может обострять психотические симптомы), закрытоугольной глаукомой, острой порфирией.

Не следует назначать Амитриптилин маниакальным больным и пациентам с суицидальными попытками. Амитриптилин следует назначать с осторожностью пациентам, которым необходим наркоз (увеличивается риск развития аритмий и гипотензии).

Пожилым и подросткам рекомендуется принимать препарат в сниженных дозах. При отмене препарата дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене препарата, в зависимости от дозы и длительности его применения, появляется риск развития синдрома отмены. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, галактоземией или недостаточностью лактазы, поскольку препарат содержит 20.43 мг лактозы в 1 таблетке. Следует избегать одновременного применения Амитриптилина и антихолинергических препаратов. Не следует применять одновременно с симпатомиметическими средствами, в т.ч. адреналином, эфедрином, изопреналином, норадреналином, фенилэфрином, фенил-пропаноламином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Амитриптилином следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Беременность и кормление грудью

Применение Амитриптилина в течение беременности и в период кормления грудью следует осуществлять с особой осторожностью.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Симптомы: угнетение или возбуждение центральной нервной системы. Выраженные проявления антихолинергического (тахикардия, сухость слизистых оболочек, задержка мочеиспускания) и кардиотоксического (аритмии, гипотензия, сердечная недостаточность) действия, судорожные расстройства, галлюцинации, делирий, кома, гипертермия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Если Амитриптилин был принят внутрь, необходимо как можно быстрее провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Рекомендуется мониторинг сердечной деятельности в течение 3-5 дней.

Не следует применять адреналин.

При судорожных расстройствах вводят диазепам в/в.

При тяжелых холинолитических симптомах (аритмия, кома) вводят 0.5-2 г физостигмина в/м или в/в. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны. Лечение следует проводить в стационаре.

Картонная упаковка, содержащая 48 таблеток (2 блистера по 24 таблетки).

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

3 года.

По рецепту.

ООО “АРПИМЕД” Республика Армения, Котайки марз, г. Абовян, 2-ой мкр, дом 19 Тел.: 374 (222) 21703, 21740 Факс: 374 (222) 21924.