Ацетилцистеин Ромфарм таблетки шип. по 600 мг №12 (туба)

1 таблетка шипучая содержит:

действующее вещество: ацетилцистеина 600 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, кислота адипиновая, повидон 25, кислота адипиновая микронизированная, аспартам (Е 951), ароматизатор лимон, высушенный распылением  (ароматический препарат, мальтодекстрин, 4 триацетат (триацетин) (E 1518), альфа-токоферол (E 307)).

Средство для лечения острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным мокротным образованием.

Таблетки шипучие.

Муколитическое средство.

Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, снижает вязкость слизи и замедляет полимеризацию мукопротеидов за счет того, что в своей структуре имеет свободные сульфгидрильные группы. Ацетилцистеин разжижает мокроту и сильно увеличивает ее объем (в некоторых случаях необходимо использование отсоса для того, чтобы не допустить «затопление» легких). Ацетилцистеин стимулирует мукозные клетки, чей секрет лизирует фибрин. Ацетилцистеин активизирует процессы детоксикации и повышает продукцию глутатиона. Ацетилцистеин имеет и противовоспалительные свойства, которые обусловлены подавлением продукции реактивных кислородных метаболитов и свободных радикалов, которые являются ответственными за развитие в воздухоносных путях и легочной ткани хронического и острого воспаления.

После приема внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается, но биодоступность его низкая (не больше 10%, при «первом прохождении» через печень препарат подвергается дезацетилированию с формированием цистеина). Через 1 - 3 часа в плазме достигается максимальная концентрация. С белками плазмы ацетилцистеин связывается примерно на 50%. Ацетилцистеин проходит через плацентарный барьер и определяется в околоплодной жидкости. Период полувыведения после приема внутрь составляет 1 час, период полувыведения увеличивается до 8 часов при циррозе печени. Выводится ацетилцистеин в виде неактивных метаболитов (диацетилцистеин, неорганические сульфаты) в основном почками, в неизмененном виде кишечником выделяется незначительная часть.

Ацетилцистеин применяется для лечения заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• обструктивный бронхит;
• трахеит;
• ларинготрахеит;
• пневмония;
• абсцесс легкого;
• бронхиолит;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма;
• муковисцидоз;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• острый и хронический синусит;
• воспаление среднего уха (средний отит).

Шипучую таблетку следует растворить в стакане питьевой воды и выпить содержимое всего стакана. Лекарственное средство необходимо принять без промедления сразу после приготовления раствора.

Взрослые и дети от 14 лет - 1 шипучая таблетка 1 раз в сутки (эквивалент 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое). Препарат не следует использовать более 4-5 суток без консультации с врачом.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность; очень редко - анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - анемия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны органов слуха и лабиринта: редко - звон в ушах.

Со стороны сердца: нечасто - тахикардия.

Со стороны сосудов: очень редко - геморрагии.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, диспноэ; частота неизвестна - ринорея.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - рвота, диарея, стоматит, абдоминальная боль, тошнота; редко - диспепсия; частота неизвестна - неприятный запах изо рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд; частота неизвестна - экзема.

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканья, легочное кровотечение.

Пациенты, больные бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем в период лечения из-за возможного развития бронхоспазма. При возникновении бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно при сопутствующем приеме других лекарственных средств, раздражающих слизистую желудка.

Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому следует соблюдать осторожность при применении пациентам с непереносимостью гистамина. Не следует назначать длительную терапию таким пациентам, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять препарат в период беременности или кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Дети

Применять детям от 14 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет подтверждения, что ацетилцистеин оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса, поэтому показания к такому комбинированному лечению следует устанавливать особенно осторожно.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Хранить при температуре не выше +25 °С в плотно закрытой тубе для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности после первого вскрытия тубы - 12 месяцев.

Таблетки шипучие 600 мг N12 (тубы).

Без рецепта.

S.C.World Medicine Europe S.R.L., Румыния (готов.лек.форма и перв.упак.):; S.C. Rompharm Company S.R.L. (втор.упак. И вып.контроль качества), Румыния.