Ацикловир-Ника таблетки по 200 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток)

1 таблетка содержит:

активное вещество: ацикловира - 200 мг;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактоза, натрий крахмал гликолят,ПВП КЗО, магния стеарат.

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Таблетки.

Противовирусные препараты для системного применения прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Код ATX: J05AB01.

Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса.

Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира.

Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра.

In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

Фармакокинетика

Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира.

Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%.

Широко распределяется в тканях и жидких средах организма.

Связывание с белками плазмы составляет 9-33%.

Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь - 3.3 ч, при в/в введении - 2.5 ч.

Выводится с мочой, в незначительном количестве - с калом.

• лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, так и вторичных, включая генитальный герпес;
• профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
• профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом;
• в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
• лечения первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).

Для приема внутрь.

Ацикловир-Ника таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки можно растворять в 50 мл воды, либо проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды.

Пациенты, принимающие высокие дозы препарата Ацикловир-Ника внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-часовыми интервалами в течение дня и с 8-часовым интервалом на ночь.

В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача.

В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после трансплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям 2-х лет с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза - до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-часовым интервалом на ночь.

Продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Детям старше 2 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с весом более 40 кг препарат назначают в той дозировке, что и взрослым.

При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes zoster, у больных с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами; при КК до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-часовыми интервалами.

Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.

Препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны в крови: преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, слабость: в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: редко - алопеция, лихорадка.

Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру.

Симптомы: головная боль, неврологические расстройства, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, вялость, судороги, кома.

Лечение: симптоматическое лечение, поддержание жизнедеятельности, адекватная гидратация, гемодиализ (особенно при острой почечной недостаточности и анурии).

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Беременность и период лактации

Его можно использовать во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ацикловир проходит через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке.

Если возникла необходимость приема ацикловира в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.

При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.

При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек)

Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего Т1/2 и снижению клиренса ацикловира.

При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.

Таблетки 200 мг N20 (2х10), N30 (3х10) (контурные ячейковые упаковки).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

NIKA PHARM, ООО, Узбекистан.