Биоран гель д/наруж. прим. по 30 г (туба)

В 100 г препарата содержится:

активное вещество: диклофенака диэтиламин 1,16 г, что соответствует 1 г диклофенака натрия;

вспомогательные вещества: натрий метил гидроксибензоат, натрий пропил гидроксибензоат, карбомер (карбопол 934), триэтаноламин, динатрия эдетат, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, эссенция Кельн (Р 1495), полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло (Cresmer 40), ментол, очищенная вода.

Прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета однородный гель.

Гель.

Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли.

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 2-го типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отёчности, связанной с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. Метаболизм осуществляется главным образом путём гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263 ± 56 мл/мин, а конечный период полувыведения 1-3 ч.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов); Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей); Болевой синдром и отёчность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объёму сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отёчность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Повышенная чувствительность к диклофенаку, или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Биоран следует наносить только на неповреждённую кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Применение у детей

Препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечении срока годности.

При беременности и кормлении

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Использование в 1 и II триместрах возможно только после консультации с врачом. Диклофенак и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Биоран может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать.

2 года.

Гель для наружного применения. По 15 г или 30 г в тубу из алюминия. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По рецепту.

Rusan Pharma Ltd, Индия.