Биовитал Форте суспензия д/внут. прим. по 200 мл (флакон)

Каждый мл содержат:

активные вещества: L-Лейцин 1,3420 мг, L-Изолейцин 0,4330 мг, L-Лизин гидрохлорид 1,8340 мг, L-Фениламин 0,3663 мг, L-Треонин 0,3080 мг, L-Метионин 0,6746 мг, L-Триптофан 0,3663 мг, L-Валин 0,4917 мг, Тиамина гидрохлорид (Витамин В1) 0,4995 мг, Рибофлавин (Витамин В2) 0,3700 мг, Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) 0,1500 мг, Никотинамид 2,0004 мг, Кальция D-Пантотенат 0,3663 мг, Цианкобаламин (Витамин B12) 0,0003334 мг, Фолиевая кислота 0,1000 мг, Аскорбиновая кислота 3,2004 мг, Витамин А (в виде пальмитата) 0,1715 мг, Витамин Е (в виде Альфа-токоферола ацетата) 0,7500 мг, Холекальциферол (Витамин D3) 0,000666 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия бензоат, глицерин, аспаратам, натрия сахарин, бронопол, ксантановая камедь, бутилированный гидрокситолуол, ЭДТА, мочевина, Полисорбат-80, хлороформ, краситель Карамель, аромат сладкого апельсина, аромат фруктов, жидкая глюкоза, пропиленгликоль, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Суспензия для приема внутрь.

Фармакодинамика

Аминоксидоты являются базовыми строительными блоками белков и ферментов и жизненно необходимы для нормального функционирования здорового организма, особенно, в периоды активного роста и выздоровления. Незаменимые аминокислоты не могут синтезироваться в организме и должны поступать с едой или в форме добавок.

Витамины В1, В2, В6 и никотинамид образуют части коферментных систем, которые связаны с высвобождением энергии из продуктов питания. Как и незаменимые аминокислоты и минералы, они не могут синтезироваться в организме и должны быть в микроколичествах включены в продукты питания. Комплекс витаминов В является водорастворимым и не может сохраняться в организме в значимых количествах.

Следовательно, необходимо регулярное восполнение содержания этих витаминов. Их присутствие предотвращает развитие определенных дефицитных состояний, таких, как бери- бери, рибофлавиноз и пеллагра. Железо необходимо для образования гемоглобина и требуется для предотвращения железодефицитной анемии.

Витамин В12 относится к внешним факторам, который совместно с внутренним фактором обнаруживается в слизистой оболочке желудка и предотвращает развитие злокачественной анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального эритропоэза и синтеза нуклеопротеидов.

Витамин D способствует образованию костной ткани, а Витамин Е является антиоксидантом, противодействующим вредному воздействию свободных радикалов.

Витамин А предотвращает задержку роста и сохраняет целостность эпителиальных клеток. Аскорбиновая кислота (Витамин С) является водорастворимым витамином, показанным к применению для предотвращения и лечения цинги, поскольку дефицит аскорбиновой кислоты приводит к развитию цинги. Прежде всего поражаются коллагеновые структуры, затем поражения распространяются на кости и кровеносные сосуды. Прием аскорбиновой кислоты полностью устраняет симптомы дефицита аскорбиновой кислоты.

Фармакокинетика

L-изолейцин, L-лейцин, L-валин

L-лейцин, L-изолейцин и L-валин, после приема аминокислоты с разветвленными боковыми цепями (BCAAs) всасываются из тонкого кишечника посредством натрий-зависимого активного транспортного процесса и переносятся в печень посредством портального кровообращения. В печени BCAAs могут служить субстратом для синтеза белков. В печени происходит незначительный катаболизм BCAAs. Катаболизм L-лейцина, L-изолейцина и L-валина первоначально проходит по одним и тем же трем реакциям: превращение аминокислот в их соответствующие альфа-кето кислоты; превращение альфа-кето кислот в их соответствующие ацил- коэнзим А (СоА) тиоэфиры и диоксид углерода; и превращение ацил-СоА тиоэфиров в их соответствующие альфа, бета-ненасыщенные ацил-СоА тиоэфиры. Ферментный дефицит при врожденном нарушении метаболизма при болезни кленового сиропа заключается в превращении ацил-СоА тиоэфиров в альфа, бета- ненасьпценные ацил-СоА тиоэфиры, посредством фермента декарбоксилазы альфа- кето кислоты с разветвленными боковыми цепями. L-лейцин, L-изолейцин и L- валин катализируются разными путями, начиная с их соответствующих ацил-СоА тиоэфиров.

Превращение L-лейцина, являющегося кетогенной аминокислотой, происходит посредством ряда метаболических этапов в бета-гидрокси-бета-метил-глутарил-СоА, который, в свою очередь, превращается в ацстоуксусную кислоту и ацетил-СоА. Биотин витамина В вовлечен в этот путь метаболизма. L-изолейцин, который является как гликогенной, так и кетогенной аминокислотой, превращается посредством ряда метаболических этапов в альфа-метил-ацетоацетил-СоА, который, в свою очередь, превращается в ацетил-СоА (кетогенный) и пропионил- СоА (гликогенный).

В завершение, гликогенный L-валин превращается посредством ряда метаболических этапов в метилмалонил-СоА, а затем, с участием витамина В12, в сукцинил-СоА. BCAAs распределяются в разных тканях организма посредством системного кровотока. BCAAs преимущественно потребляются скелетными мышцами, где они подвергаются катаболическим реакциям, аналогичным тем, что описываются выше. Скелетные мышцы являются основными участками как трансаминирования, так и окисления ВСАА у людей. BCAAs также потребляются другими органами, в частности, мозгом и почками, где они подвергаются окислению.

L-метионин

L-метионин всасывается из просвета тонкого кишечника в энтероциты посредством активного транспортного процесса. Метаболизм - печеночный.

L-фенилаланин

L-фенилаланин всасывается из тонкого кишечника посредством натрий-зависимого активного транспортного процесса. Метаболизм - печеночный. L-фенилаланин, который не метаболизируется в печени, распределяется посредством системного кровотока в разных тканях организма, где он подвергается метаболическим реакциям, аналогичным тем, что происходят в печени.

L-триптофан

L-триптофан присутствует в природе в животных и растительных белках. L-триптофан относится к незаменимым аминокислотам, потому что он не может синтезироваться в организме. Он важен для развития и функционирования многих органов тела. После всасывания L-триптофана из еды, в организме он превращается в 5-НТР (5-гидрокситриптофан), а затем в серотонин. Серотонин является гормоном, который передает сигналы между нервными клетками. Также он способствует сужению кровеносных сосудов. Изменения уровня серотонина в мозгу могут вызвать изменение настроения.

L-лизина гидрохлорид

После поступления в организм с едой L-лизин всасывается из просвета тонкого кишечника в энтероциты посредством активного транспортного процесса. Некоторый метаболизм L-лизина происходит в энтероцитах. Та часть L-лизина, которая не метаболизировалась, переносится в печень посредством портального кровообращения. В печени L-лизин, совместно с другими аминокислотами, принимает участие в биосинтезе белков. Некоторая часть метаболизируется до полуальдегида L-альфа-аминоадипиновой кислоты, который затем метаболизируется до ацетоацетил-СоА. Промежуточным соединением, образующимся при этом пути метаболизма, является сахаропин. L-лизин не участвует в трансаминировании. Исключением из общего правила является то, что на первом этапе катаболизма аминокислоты происходит удаление ее альфа-амино группы путем трансаминирования до образования соответствующей альфа-кето кислоты.

L-лизин относится как к гликогенным, так и кетогенным аминокислотам. Он может участвовать в синтезе как D-ппокозы и гликогена, так и жиров. Также он может участвовать в синтезе энергии. L-лизин, который не метаболизовался в печени, распределяется в разных тканях организма, ще он участвует в реакциях, аналогичных тем, что описывались выше. L-гидроксилизин, содержащийся в коллагене и эластине, образуется путем посттрансляционной модификации.

L-треонин

L-треонин имеет два пути метаболизма:

Под действием треонин дегидрогеназы он превращается в пируват. Промежуточное соединение в этом пути метаболизма может подвергаться тиолизу с СоА и образованием ацетил-СоА и глицина.

В организме человека он превращается в α-кетобутират. Этот путь метаболизма треонина является первичным. Механизм первого этапа аналогичен тому, который происходит под действием серин дегидратазы, причем серин и треонин дегидратаза могут быть фактически одним ферментом.

Витамин D3

Витамин D3, также известный как холекальциферол, является природной формой Витамина D у человека. Он синтезируется в коже при реакции 7-дегидрохолестерола с ультрафиолетовым излучением. Холекальциферол переносится в печень, где происходит его гидроксилировапие до кальцидиола или 25-гидрокси витамина D, который является резервной формой витамина. При оральном приеме Витамина D3 он полностью всасывается из топкого кишечника и улучшает всасывание кальция.

Витамин В1 (в форме тиамина гидрохлорида)

Тиамин является водорастворимым витамином. Он всасывается как посредством диффузии, таки посредством активного транспортного процесса. Всасывание после внутримышечного применения полное и быстрое. Тиамин широко распределяется во всех тканях, при этом максимальные концентрации отмечаются в печени, мозге, почках, и сердце. Когда прием тиамина превышает потребность в нем, запас в тканях превышается в 2 - 3 раза. Если прием тиамина недостаточен, в тканях организма ощущается дефицит витамина. Тиамин подвергается быстрому метаболизму: тиамин + АТФ тиамина пирофосфата (кокарбоксилаза) ко-фермент. Избыток тиамина выводится с мочой. Дефицит витамина В, начинает отмечаться через 3 недели отсутствия тиамина в рационе питания.

Витамин В2 (в форме рибофлавина натрия фосфата)

Легко всасывается из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. После орального приема рибофлавина (витамина В2), его концентрация составляет 60,5%±9,5. Широко распределяется в большинстве тканей, включая клетки слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, эритроциты и в клетках печени в форме рибофлавина 5-фосфата (флавин мононуклеотид [FMN]) и флавина аденина динуклеотида (FAD). Свободный рибофлавин присутствует в сетчатке. Накапливается в ограниченных количествах в печени, селезенке, почках и сердце, преимущественно, в форме FAD. Проникает через плацентарный барьер и распределяется в грудном молоке. Связывание с белками плазмы составляет 60%. Метаболизм, преимущественно, печеночный. С мочой выводится препарат в неизмененной форме, период полувыведения составляет 1 час.

Витамин В6 (в форме пиридокснна гидрохлорида)

Витамин В6 всасывается посредством пассивной диффузии в тощей кишке и, в меньшей степени, в подвздошной кишке. Накапливается, преимущественно, в печени, в ограниченных количествах в мышцах и мозге. Связывание с белками плазмы отсутствует. Метаболизируется в печени и превращается в метаболит 4-пиридоксовую кислоту. Выводится с мочой, главным образом, в форме 4-пиридоксовой кислоты. Период полувыведения (t ½) составляет от 15 до 20 дней.

Витамин В12 (в форме цианокобаламина)

Быстро всасывается. Тmax составляет 1 час (внутримышечное введение) и 1,25 часа (интраназальное введение). Сmax составляет около 757,96 пкг/мл (интраназалыюе введение). Происходит связывание с внутренним фактором в ходе транзита через желудок; в присутствии кальция отмечается сепарация, и Витамин В12 поступает в клетки слизистой для всасывания. Биодоступность составляет около 25%. Распределение и аккумуляция происходят, главным образом, в печени и костном мозге. В крови происходит связывание с транскобаламином II. Несвязанная часть витамина В12 быстро выводится с мочой. От 50% до98% выводится с мочой в течение 48 часов.

Фолиевая кислота

Всасывание - фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, главным образом, из проксимальной части тонкого кишечника. Распределение через портальное кровообращение. Метаболизм - фолиевая кислота в терапевтических дозах превращается в свою метаболически активную форму 5MTHF в плазме крови и в печени. Происходит печёночно-кишечная рециркуляция фолатов. Выведение - метаболиты выводятся с мочой, и избыток фолатов выводится в неизмененной виде с мочой. Фолиевая кислота удаляется посредством гемодиализа.

Витамин С (в форме аскорбиновой кислоты)

Всасывается практически полностью из дистального отдела тонкого кишечника. Распределяется в полостях как водорастворимое соединение. В коре надпочечников, лейкоцитах, тромбоцитах и в гипофизе содержатся максимальные концентрации витамина. Выводится из организма с мочой.

Витамин А (в форме пальмитата)

При терапевтических дозах, легко и полностью всасывается, при нормальной функции всасывания жиров. Неполное всасывание может отмечаться при повышенных дозах или длительном приеме у пациентов с нарушением всасывания жиров, при низком потреблении белков, или при болезнях печени или поджелудочной железы. Поскольку витамин А является жирорастворимым, для всасывания необходимы желчные соли, панкреатическая липаза и пищевой жир. Аккумуляция (главным образом, в форме пальмитата) происходит в клетках Купфера в печени. Резервы, накопленные здоровой печенью взрослого человека, достаточны для снабжения организма витамином А в течение 2 лет. В меньшем количестве ретинол пальмитат накапливается в почках, легких, надпочечниках, сетчатке, и во внутрибрюшинном жире. Витамин А циркулирует в связанной форме со специфическим альфа-протеином, белком, связывающим ретинол (RBP). При анализе крови аккумуляция витамина А в печени не отражается, потому что сывороточные концентрации частично зависят от циркулирующего RBP. К окончанию курса лечения должно быть достигнуто адекватное накопление витамина в печени. Распределяется в грудное молоко; не пересекает плацентарный барьер. Метаболизируется в печени. Ретинол (жирорастворимый) связывается с глюкуроновой кислотой и затем метаболизируется до ретиналя и ретиноевой кислоты. Ретиноевая кислота выводится с фекалиями посредством выведения с желчью. Ретиналь, ретиноевая кислота и другие водорастворимые метаболиты выводятся как с мочой, так и с желчью. Как правило, ретинол в неизмененной форме в моче отсутствует, за исключением пациентов с пневмонией или хроническим нефритом.

Витамин Е (в форме альфа-токоферола ацетата)

Всасывание из желудочно-кишечного тракта зависит, главным образом, от желчного и панкреатического секретов, мицеллообразовапия, захвата эритроцитами, и секрецией хиломикрона. Плохо всасывается; 20% - 60% всасывания относится к всасыванию из продуктов питания. При возрастании дозы степень всасывания снижается. Легко распределяется во всех тканях и аккумулируется в жировых тканях. Пересекает плацентарный барьер. Распределяется в грудном молоке. Из печени секретируется в липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП); печенью секретируется только R-стереоизомер а-токоферола. В значительной степени метаболизируется, главным образом, в печени, до образования глюкуронидов токофероновой кислоты и ее γ-лактона. Выводится, главным образом, с желчью, также может выводиться с мочой.

Никотинамид

Никотинамид легко всасывается из желудочно-кишечного тракта после орального приема и в значительной степени распределяется в тканях тела. Основным путем метаболизма является превращение в n-метилникотинамид и производные 2-пиридона и 4-пиридона; также образуется никотинуровая кислота. Незначительные количества никотинамида выводятся в неизмененном виде с мочой после приема терапевтических доз; однако, при повышении доз количества никотинамида, выводимые в неизмененном виде, возрастают.

Кальция пантотенат

Оральное всасывание кальция пантотената составляет 50,5% ± 10,5, печеночный метаболизм составляет 10%. Выведение - преимущественно через почки.

Препарат Биовитал-Форте показан к применению для лечения пациентов с дефицитом аминокислот и витаминов или с возросшей потребностью в них, при таких состояниях, как серьезные инфекции, дегенеративные заболевания, эндокринная дисфункция, хирургические процедуры, травмы, ожоги, пожилой возраст, болезнь бери-бери, рибофлавиноз или пеллагра, при плохом питании, стрессе, в период выздоровления, при астении, в период активного роста.

Препарат показан к применению в качестве дополнительного средства совместно с приемом антибиотиков, антигипертензивных препаратов, противотуберкулезных препаратов, противомалярийных препаратов, противовирусных препаратов. В целом, прием препарата Биовитал-Форте способствует активному росту и замещению тканей организма. Помогает преодолеть усталость и стресс и улучшает самочувствие в целом.

Внутрь.

Взрослые: 10 мл 2 раза в день или по назначению врача.

Дети: 5 мл 2 раза в день или по назначению врача.

В случае чрезмерной гидратации или передозировки растворенного вещества, следует оценить состояние пациента и принять соответствующие корректирующие меры. Передозировка витаминов может вызвать серьезные или угрожающие жизни побочные эффекты. При избыточном приеме определенных минералов также могут возникнуть серьезные симптомы передозировки. К симптомам передозировки относятся: боль в желудке, рвота, диарея, запоры, потеря аппетита, облысение, шелушение кожи, ощущение покалывания во рту или вокруг рта, изменения менструального цикла, потеря веса, сильные головные боли, боли в мышцах или суставах, сильные боли в спине, кровь в моче, бледность южных покровов и легкое образование синяков или кровотечений.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Применение у особых групп населения

При беременности: безопасность и эффективность применения у беременных женщин не установлены.

При грудном вскармливании: безопасность и эффективность применения у кормящих матерей не установлены.

При диабете, гипертонии, болезнях печени или почек можно принимать только с разрешения врача.

Гипервитаминоз А отмечается при приеме избыточного количества препарата, превышающего суточную потребность и рекомендованную дозу. К признакам и симптомам передозировки относятся: сухость кожи, прурит, шелушение кожи, эритематозный дерматит, нарушение роста волос, трещины на губах, боль и тугоподвижность костей и суставов, гиперостоз, головные боли, сосочковые опухоли, анорексия, отеки, утомляемость, раздражительность, кровотечения, фиброз, склероз центральных вен и цирроз. Может повыситься внутричерепное давление. Сообщалось о повышении уровня щелочной фосфатазы и о гиперкальцемии.

Гипервитаминоз D имеет следующие симптомы: слабость, утомляемость, апатия, головные боли, тошнота, рвота и диарея. К симптомам гиперкальцемии относятся: полиурия, никтурия и протеинурия, почечнокаменная болезнь, диффузный нефрокальциноз. При тяжелой гиперкальцемии может прекратиться рост костей.

Применение в педиатрии

Биовитал-Форте не рекомендуется для использования детям до 2 лет.

Применение при беременности и период лактации

При беременности: безопасность и эффективность применения у беременных женщин не установлены.

При грудном вскармливании: безопасность и эффективность применения у кормящих матерей не установлены.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Применение препарата, как правило, не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций, однако при его приеме возможно развитие головокружения и других побочных эффектов, которые могут оказать влияние на вышеуказанные способности.

С продуктами питания, как правило, поступает большее количество белка, чем требуется организму, что вызывает избыточное выведение азота мочевины с мочой. Результатами некоторых исследований показано, что избыток азота связан со снижением почечной функции в старости. В большинстве, но не во всех исследованиях, установлено, что когда у пациентов снижена почечная функция, ограничение потребления белка с пищей уменьшает скорость снижения почечной функции.

Неселективные ингибиторы моноамин оксид азы (МАО): включая фенелзин сульфат; транилципромин сульфат и паргилина гидрохлорид - одновременный прием L-фенилаланина и неселективных ингибиторов моноамин оксид азы может вызвать гипертензию.

Селегилин: прием L-фенилаланина и неселективного ингибитора моноамин оксидазы селегилина может вызвать синергическую антидепрессантную активность при одновременном приеме.

Нейролептики: L-фенилаланин может усилить позднюю дискинезию - побочные реакции приема нейролептиков при их одновременном приеме.

Ацетаминофен и метотрексат: L-метионин может понизить гепатотоксичность при одновременном приеме с ацетаминофеном или метотрексатом. Теоретически, он также может снизить гепатотоксично сть при одновременном приеме с потенциальными гепатотоксичными препаратами.

Гентамицин: метионин защищает от ототоксичных эффектов гентамицина.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

200 мл суспензии во флаконе, упакованного в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Без рецепта.

Vivalia Remedies Pvt. Ltd., Индия, произведено: Rivpra Formulation Pvt. Ltd.