Бисопролол Радикс таблетки по 5 мг №30 (3 блистера x 10 таблеток)

1 таблетка содержит:

активное вещество: бисопролола фумарата (в пересчете на 100% вещество) - 2,5 мг, 5 мг, 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, магния стеарат или кальций стеарат.

Бета1-адреноблокатор.

Бисопролол является кардиоселективным бета-адреноблокатором без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия.

Бисопролол значительно уменьшает активность ренина в плазме.

У пациентов с острым коронарным синдромом без хронической сердечной недостаточности бисопролол снижает частоту сердечных сокращений и, тем самым, минутный объем сердца и расход кислорода. При постоянном приеме бисопролола снижается повышенное периферическое сопротивление. Действие бисопролола продолжительно: при приеме один раз в сутки достигается 24-часовой эффект.

Бисопролол полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время «первого прохождения» через печень метаболизируется до 10% введенной дозы. Связывается с белками плазмы крови до 30%. Период полураспада составляет 10 - 12 часов.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA III) уровень бисопролола в плазме крови выше, а период полураспада увеличивается до 17 часов.

Выделение бисопролола происходит двумя путями: 50% в виде неактивных метаболитов печенью, остальные 50% выделяются через почки в неметаболизированной форме. Так как выделение через почки и печень происходит в равном объеме, нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с ограниченной функцией печени или почечной недостаточностью.

• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия);
• хроническая сердечная недостаточность;
• лечение гиперкинетического кардиального синдрома.

Таблетки бисопролола должны приниматься по утрам перед, во время или после завтрака не разжеванными, с небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертония и стабильная стенокардия: суточная доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. Лечение должно начинаться с минимальной дозы 5 мг.

Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) доза не должна превышать 10 мг 1 раз в день.

Прекращение лечения: лечение не должно прекращаться резко. Дозировка должна уменьшаться медленно, посредством еженедельного уменьшения дозы в два раза. Продолжительность курса определяется врачом.

Хроническая сердечная недостаточность: Бисопролол назначается дополнительно к проводящейся терапии ингибиторами АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами.

Лечение начинается с 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг) один раз в день в течение 1 недели с постепенным увеличением до 2,5 мг - 3,75 мг (3/4 таблетки 5 мг) - 5 мг - 7,5 мг один раз в день с недельным интервалом. Максимальная рекомендованная доза составляет 1 раз в день 10 мг бисопролола.

После начала лечения 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг) бисопролола необходимо наблюдать за пациентом в течение периода около 4 часов. При этом следует обратить особое внимание на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, состояние сердечной проводимости по данным ЭКГ, а также динамику симптомов сердечной недостаточности.

Бисопролол рекомендуется отменять постепенно, медленно снижая дозу (например, уменьшая в два раза дозу препарата каждую неделю).

Часто: усталость, головокружение, головные боли (особенно в начале лечения); синдром Рейно, усиление симптомов перемежающейся хромоты; тошнота, рвота, боль в животе, понос, запор.

Иногда: нарушения сна, депрессия; брадикардия, нарушения AV-проходимости, ухудшение сердечной недостаточности; ортостатическая гипотония; бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе; мышечная слабость, судороги, артропатии.

Редко: галлюцинации; нарушение слуха; уменьшенное слезоотделение (нужно учитывать, если пациент носит контактные линзы); зуд, покраснение кожи, кратковременная сыпь; аллергический ринит; преходящий синдром лекарственной волчанки (с появлением антинуклеарных антител), который исчезает с завершением лечения; нарушение потенции; повышение печеночных ферментов, триглицеридов, гипогликемия.

Очень редко: псориаз или псориазоподобная сыпь, выпадение волос; конъюнктивит.

• острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• кардиогенный шок;
• AV-блокада II или III степени (без водителя ритма сердца);
• синдром слабости синусового узла (СССУ);
• брадикардия с ЧСС менее 60 ударов в минуту;
• артериальная гипотония (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.);
• тяжелая бронхиальная астма или тяжелое течение ХОБЛ;
• поздняя стадия нарушения периферического кровообращения или синдром Рейно;
• метаболический ацидоз;
• повышенная чувствительность к бисопрололу или одному из компонентов препарата;
• феохромоцитома;
• одновременный прием флоктафенина и сультоприда;
• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• кормление грудью.

При одновременном применении таблеток бисопролола и:

• антагонистов кальция (верапамил, дилтиазем) возможно негативное воздействие на сократимость, атриовентрикулярное проведение возбуждения, а также на артериальное давление;
• клонидина и других гипотензивных средств центрального действия (метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин) повышается риск «обратной гипертонии», избыточного снижения частоты сердечных сокращений, а также замедления внутрисердечной проводимости, ухудшение сердечной недостаточности;
• антиаритмических средств класса I (например, дизопирамид, хинидин) возможно ухудшение предсердно-желудочковой проводимости и негативное инотропное действие (необходимо строгое клиническое наблюдение и контроль ЭКГ);
• антиаритмических средств класса III (например, амиодарон) возможно ухудшение внутрипредсердной проводимости;
• антагонистов кальция (производные дигидропиридина) повышается риск гипотонии. У пациентов с латентной сердечной недостаточностью возможно усиление симптомов сердечной недостаточности;
• ингибиторов холинэстеразы (включая такрин) возможно замедление предсердно-желудочковой проводимости и/или усиление брадикардии
• других бета-адреноблокаторов, включая содержащихся в глазных каплях - возможен синергический эффект;
• инсулина и оральных противодиабетических средств - возможно усиление эффекта по снижению уровня сахара в крови. Бета-адреноблокаторы могут скрывать признаки гипогликемии;
• средств для наркоза - возможно ослабление рефлекторной тахикардии и повышается риск гипотонии;
• гликозидов наперстянки возможно уменьшение частоты сердечных сокращений и замедление предсердно-желудочковой проводимости;
• нестероидных противовоспалительных средств - уменьшается гипотензивное действие бисопролола;
• производных эрготамина возможно усиление нарушений периферического кровообращения;
• бета-симпатомиметических препаратов (например, изопреналин, добутамин) возможно ослабление действия обеих групп препаратов;
• трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазина, а также других антигипертензивных средств возможно усиление гипотензивного действия бисопролола;
• баклофена возможно усиление гипотензивного действия бисопролола;
• амифостина возможно усиление гипотензивного действия бисопролола;
• мефлокина повышается риск брадикардии;
• кортикостероидов уменьшается гипотензивное действие бисопролола.

Если в прекращении лечения бисопрололом нет абсолютной необходимости, отмена препарата не должна быть резкой, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку резкое прерывание приема может привести к преходящему ухудшению функции сердца.

Пациентам, имеющим в анамнезе псориаз, бета-блокаторы (в частности бисопролол ) должны назначаться только после тщательного взвешивания пользы и риска.

Лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Пациентам с феохромоцитомой следует назначать бисопролол после проведения курса альфа-блокаторов.

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных болезнях легких с возможными клиническими проявлениями рекомендуется сопутствующая бронходилатационная терапия. Иногда у пациентов с астмой может возникнуть сопротивление дыхательных путей, поэтому может потребоваться увеличение дозы бета2-стимуляторов.

Беременность и кормление грудью

Бисопролол во время беременности должен применяться только по строгим показаниям. Если требуется терапия бисопрололом, то нужно контролировать маточно-плацентарное кровообращение и рост плода.

Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Может быть нарушена способность к активному участию в дорожном движении или к обслуживанию машин.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Симптомы: брадикардия, гипотония, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.

Лечение: промывание желудка или прием адсорбентов (например, активированного угля) и слабительного (например, сульфата натрия).

При брадикардии - внутривенно атропин.

При гипотонии - сосудосуживающие препараты.

При бронхоспазме: бронхорасширяющая терапия (изопреналин или бета-2-симпатомиметики).

При AV-блокаде (II или III степени) - тщательное наблюдение, вливания изопреналина либо должен быть установлен временный водитель ритма сердца.

При гипогликемии - внутривенное введение глюкозы.

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

По рецепту.

НПП «RADIKS»,

Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100054, ул. Лутфий, 50 тел: 273-92-31, факс: 273-80-58.