АМБ-КОФ

5 мл сиропа содержат.

активные вещества: тербуталина сульфат (эквивалентно тербуталину) - 1,25 мг, амброксол гидрохлорид - 15 мг, гвайфенезин - 50 мг;

вспомогательные вещества: левоментол, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, натрия бензоат, макрогол 400, аспартам, сукралоза, полиэтиленгликоль, гипромеллоза пунцовый 48 Супра, клубничный ароматизатор, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, вода очищенная.

Прозрачная жидкость светло-розового цвета.

Сироп.

Отхаркивающее средство. Код АТХ: R03CK.

Фармакодинамика

АМБ-КОФ Плюс комбинированный препарат с бронходилатирующим, муколитическим и отхаркивающим действием.

Тербуталин селективный антагонист адренорецепторов, стимулирует адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов бронхолитическое действие, купирует бронхоспазм.

Амброксол оказывает муколитическое и отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, стимулирует активность мерцательного эпителия и выработку легочного сурфактанта.

Гвайфенезин - отхаркивающее средство, снижает адгезивные свойства мокроты, снижает вязкость мокроты.

Фармакокинетика

Тербуталин всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 50- 85%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность. После приема внутрь, максимальная концентрация тербуталина в плазме крови достигается через 1-4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 10% и объем распределения (Vd) 156138 литров. Метаболизируется в печени до 4-о-сульфата эфира. Период полувыведения Т½ - 3-6,5 часа. Выводится с мочой (64%-98%) и с желчью.

Амброксол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови (Смах) наблюдается через 1 час после приема внутрь. Метаболизируется в печени в активный метаболит амброксол. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 6,5 часов. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, незначительное количество амброксола выводится в неизмененном виде.

Гвайфенезин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени. Т½-1 час. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

Для симптоматического лечения продуктивного кашля, при бронхолегочных заболеваниях (бронхиальная астма, трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, эмфизема легких, коклюш, пневмокониоз, легочной туберкулёз и д.р.) сопровождающихся бронхоспазмом в комплексном лечении.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 6-12 лет 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки.

Курс лечения определяется индивидуально.

Возможно появление некоторых симптомов

Редко:

• головная боль, головокружение;
• повышенная нервная возбудимость, нервозность, дрожь;
• нарушение сна, сонливость, тремор, судороги;
• тошнота, диарея;
• окрашивание мочи в розовый цвет;
• затрудненное мочеиспускание;
• уролитиаз;
• аллергические реакции (сыпь, крапивница), отек гортани;
• дискомфорт в области груди;
• повышение артериального давления, стенокардия;
• сухость во рту;
• нарушение вкуса.

При длительном применении: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, боль в эпигастрии.

Очень редко: повышение уровня «печеночных» проб.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность, период лактации;
• одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов В-адренорецепторов, ингибиторов МAO;
• тахикардия, аритмии;
• миокардит, выраженные пороки сердца;
• сахарный диабет декомпенсированный;
• тиреотоксикоз;
• глаукома;
• желудочное кровотечение артериальная гипертензия;
• печеночная или почечная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• детский возраст до 6 лет.

Симптомы: возможно усиление проявления побочных действий.

Лечение: симптоматическое.

Тербуталин, как все другие В-адренергические агонисты, может вызвать сердечно-сосудистые изменения у некоторых пациентов: частоты пульса, артериального давления, изменения электрокардиограммы: выравнивание волны Т. удлинение интервала ОТ и снижение сегмента ST. Поэтому тербуталин должен использоваться с осторожностью у пациентов сердечно-сосудистыми нарушениями, особенно коронарной недостаточностью, сердечными аритмиями и артериальной гипертонией.

Ухудшение состояния больного с бронхиальной астмой, наблюдаемое при приеме АМБ- КОФ Плюса в течение 1 часа или через несколько дней (дестабилизация астмы) требует переоценки лечения и возможной терапии кортикостероидами.

Тербуталин может вызвать парадоксальный бронхоспазм, прием АМБ-КОФ Плюса необходимо прекратить и начать альтернативную терапию

Аллергические реакции могут возникнуть после применения тербуталина: редкие случаи крапивницы, отек Квинке, сыпь, бронхоспазм, отек гортани; редко: мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона у детей.

Необходима предосторожность при применении гвайфенезина при лечении кашля, сопровождаемого большим количеством слизи, постоянного или хронического кашля, связанного с курением, астмой, хроническим бронхитом, или эмфиземой. Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

Амброксол должен использоваться с осторожностью у пациентов с желудочной или дуоденальной язвой.

Одновременное назначение АМБ-КОФ Плюса с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Беременность и период лактации

Противопоказан при беременности и период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

В период приема препарата лучше воздержаться от управления автотранспортом и иной деятельности, требующей точной координации, быстроты реакции и концентрации внимания.

Другие бета 2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие тербуталина и увеличивают вероятность появления побочных эффектов. АМБ-КОФ Плюс не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Входящий в состав препарата амброксол способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с такими неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, как пропранолол. Входящий в состав препарата АМБ-КОФ Плюс тербуталин моноаминооксидазы, рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы

Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект тербуталина.

По 100 мл в ПЭТ флаконе янтарного цвета.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению и мерным колпачком в картонной пачке.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

«Lincoln Parenteral Ltd.»

11, Trimul Estate Khatraj, Tal-Kalol, District-Gandhinagar Gujarat, Индия.