Амбростат

1 таблетка содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Таблетки белого цвета, плоско цилиндрической формы, без запаха.

Таблетки.

Отхаркивающее средство. Код ATX: R05CB06.

Муколитический препарат с выраженным отхаркивающим действием.

Препарат разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов. Нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, стимулирует образование и выработку ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты и образование сурфактанта.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Благодаря увеличению продукции сурфактанта препарат оказывает противовоспалительное действие, обладает антиоксидантными свойствами и повышает местный иммунитет.

Фармакокинетика

Принятый внутрь препарат полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Биодоступность составляет 70-80%.

Кумуляция препарата не выявлена. Связывание с белками плазмы - около 90%. Быстро проникает в ткани и наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Препарат интенсивно метаболизируется в печени путем конъюгации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 9-12 ч. Выводится в основном почками (около 90% препарата).

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• для улучшения разжижения слизи при воспалениях полости носоглотки.

Таблетки принимаются внутрь, целиком, после еды, с большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по схеме: в течение первых 2-3 дней назначают по 30 мг 2-3 раза в сутки, затем по 30 мг 2 раза в сутки или 15 мг 3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет обычно назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки.

Длительность применения зависит от показаний и хода заболевания и определяется индивидуально, но не более 4-5 дней без назначения врача.

В случае усиления симптомов кашля больному следует обратиться к врачу.

Обычно Амбростат хорошо переносится.

Возможны побочные реакции:

Со стороны пищеварительного тракта:

• тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области, легкие проявления изжоги;

Аллергические реакции:

• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• единичные случаи - контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок;
• очень редко сообщалось о поражениях кожи, синдром Стивенс-Джонсон и синдром Лайлла.

Прочие:

• слабость, головная боль, дизурия, ринорея.

• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
• период беременности (I триместр) и лактации;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• одновременный прием препарата с противокашлевыми лекарственными средствами;
• наследственная непереносимость лактозы;
• детский возраст до 16 лет (для таблеток).

До настоящего времени не наблюдалось явлений отравления при передозировке препарата. Однако иногда при сильной передозировке возможны: кратковременные беспокойства и диарея, снижение артериального давления, рвота, повышенное слюноотделение.

Лечение: в таких случаях, особенно при сильной передозировке необходимо обратиться к врачу и по его рекомендации проводится промывание желудка, прием жиросодержащих продуктов, контроль гемодинамических показателей, при необходимости симптоматическая терапия.

Поскольку таблетки Амбростата содержат лактозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы, галактозы не следует принимать этот препарат.

При назначении Амбростата пациентам с нарушенной функцией почек и/или тяжелым заболеванием печени необходим тщательный контроль врача. В таких случаях рекомендуется уменьшать дозу и/или увеличивать время между приемами.

При развитии первых признаков аллергических реакций следует отменить прием препарата.

В случае пропуска приема очередной дозы при последующем приеме не следует превышать дозу препарата.

При назначении препарата больным с сахарным диабетом необходимо помнить, что 1 таблетка соответствует 0.01 ХЕ.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Беременность и период лактации

В I триместре беременности Амбростат противопоказан. Применение Амбростата во II или III триместре беременности возможно только после предварительной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

О влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет сообщений

Одновременный прием препарата и антибактериальных средств (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) способствует улучшенному проникновению антибиотиков в легочную ткань.

Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

При комбинированном применении препарата с противокашлевыми средствами в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможен опасный застой разжиженного секрета. Поэтому прием противокашлевых средств должен производиться только по назначению лечащего врача.

Возможно применение амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.

Таблетки 30 мг N10, N20 (2х10).

По 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги.

Контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

3 года.

Без рецепта.

ATM PHARM, OOO, Узбекистан.