Апца

Каждый мл раствора для инъекций содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидроген фосфат, натрия хлорид.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для инъекций.

Отхаркивающее средство. Код АТХ: R05CB06.

Препарат является метаболитом бромгексина, муколитическое средство. Стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

Тест Эймса и микроядерный тест не показали мутагенности амброксола гидрохлорида. Исследования карциногенности на крысах и мышах показали, что амброксол не обладает карциногенным действием.

Фармакокинетика

Амброксола гидрохлорид распределяется в тканях очень быстро и в значительной степени. Легкие целевой орган. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 ч, кумулятивный эффект не наблюдается. Амброксола гидрохлорид в основном метаболизируется в печени, около 90% выделяется почками.

• при острых и хронических заболеваниях легких с абнормальной секрецией мокроты и нарушением ее транспорта: хронический бронхит с острым осложнением, астматический бронхит и бронхиальная астма (при лечении отхаркивающими средствами);
• профилактика послеоперационных легочных осложнений;
• лечение недоношенных детей и новорожденных с респираторным дистресс-синдромом.

Препарат может вводиться в смеси с раствором глюкозы, фруктозы или натрия хлорида для инъекций, с раствором Рингера (сложный раствор натрия хлорида) для инфузий.

Препарат может вводиться в виде внутривенной инъекции, при помощи шприцевого насоса. Инъекция должна длиться не менее 5 минут.

Отхаркивающая терапия и превентивная терапия (профилактика):

Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 раза в день, по 15 мг (1 ампула); в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 30 мг (2 ампулы).

Дети 6-12 лет: 2 или 3 раза в день, по 15 мг (1 ампула).

Дети 2-6 лет: 3 раза в день, 1/2 7,5 мг (половина ампулы).

Дети до 2 лет: 2 раза в день, 1/2 7,5 мг (половина ампулы).

Лечение детей с респираторным дистресс-синдромом: суточная доза зависит от массы тела ребенка, 30 мг/кг (2 ампулы/кг) вводится в 4 разделенных дозах.

Препарат обычно хорошо переносится. Наблюдались небольшие побочные реакции со стороны ЖКТ (в основном изжога, несварение, иногда тошнота или рвота). В редких случаях наблюдались аллергические реакции, в основном сыпь. В очень редких случаях проявлялись очень тяжелые аллергические реакции, однако связь с введением амброксола гидрохлорида не доказана. У таких пациентов наблюдалась аллергия ко многим другим лекарственным препаратам.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

До настоящего времени отчетов о передозировке препаратом не поступало. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Сочетание препарата с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) может привести к повышению концентрации антибиотика в легких. Других клинически значимых побочных реакций с другими препаратами не отмечено.

Беременность и лактация

Отчеты по экспериментам на животных показали, что препарат в значительной степени проникает через плаценту. При исследованиях тератогенности, введение амброксола в дозе 50 мг крысам не приводило к побочным эффектам в отношении плода и репродуктивной функции организма матери.

Препарат следует использовать с осторожностью на средних и поздних сроках беременности и при лактации.

Раствор для инъекций 15 мг/2 мл N5, N10, N5 (1х5), N10 (2х5), N10 (1х5), N20 (4х5), (2x10), N25 (5x5), N50 (10х5), (5x10) (ампулы).

При температуре ниже +25 °С в закрытой упаковке, в защищенном от света месте.

2 года.

По рецепту.

BAYAN MEDICAL, Узбекистан.