Латрид

Активное вещество: ламотриджин - 25 мг, 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, железа гидроксид (У-172), повидон (К30), натрия крахмал гликолят, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки светло-желтого цвета, без оболочки, плоские, круглые с разделительной чертой на одной стороне.

Таблетки 50 мг, 100 мг N10 (1х10), N50 (5х10) (упаковки контурные ячейковые).

Нервная система. Противоэпилептические препараты. Код ATX: N03AX09.

Ламотриджин является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов. В культуре нейронов он вызывает потенциал-зависимую блокаду непрерывно повторяющейся импульсации и подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.

Фармакокинетика

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), практически не подвергаясь пресистемному метаболизму первого прохождения. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается приблизительно через 2,5 часа после приема препарата. Время достижения Сmax слегка увеличивается после приема пищи, но степень абсорбции остается неизменной. Фармакокинетика ламотриджина имеет линейный характер при приеме однократной дозы до 450 мг (наибольшая исследованная доза). Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания Сmax в равновесном состоянии, однако, с редкими колебаниями у каждого отдельного человека. Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. Маловероятно, чтобы высвобождение препарата из связи с белком могло приводить к развитию токсического эффекта. Объем распределения (Vd) составляет 0,92-1,22 л/кг. В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтрансфераза (УДФ-глюкуронилтрансфераза). У здоровых взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39±14 мл/мин. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся почками. Менее 10% препарата выводится почками в неизменном виде, около 2% - через кишечник. Клиренс и период полувыведения (Т1/2) не зависят от дозы. Т1/2 у здоровых взрослых людей составляет, в среднем, от 24 ч до 35 ч. У больных с синдромом Жильбера наблюдалось снижение клиренса препарата на 32% по сравнению с контрольной группой, что, однако, не выходило за границы нормальных значений для общей популяции. На Т1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые лекарственные препараты. Средний Т1/2 укорачивается приблизительно до 14 ч при одновременном приеме с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как кармабазепин и фенитоин, и удлиняется в среднем до 70 ч при совместном приеме с вальпроатом. Фармакокинетика в особых клинических случаях У детей клиренс ламотриджина при расчете на массу тела выше, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. Т1/2 ламотриджина у детей обычно меньше, чем у взрослых. Его среднее значение приблизительно равняется 7 ч при одновременном приеме с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как кармабазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 45-50 ч при совместном приеме с вальпроатом. Клинически значимые различия в клиренсе ламотриджина у пациентов пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами не обнаружены. При нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. Снижение дозы может потребоваться только при значительном снижении функции почек. Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по Чайлд-Пью) и на 75% у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью). Увеличение дозы и поддерживающая доза должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта. Ламотриджин в дозе 100 мг/сутки не вызывает нарушения фармакокинетики безводного глюконата лития (по 2 г 2 раза/сутки в течение 6 дней) при их совместном назначении. Многократный прием бупропиона внутрь не оказывает статистически значимого влияния на фармакокинетику однократной дозы ламотриджина и вызывает незначительное увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) ламотриджина глюкуронида. Оланзапин в дозе 15 мг снижает AUC и Сmax ламотриджина, в среднем, на 24% и 20% соответственно, что клинически незначимо. Ламотриджин в дозе 200 мг не изменяет фармакокинетики оланзапина. Ингибирование ламотриджина амитриптилином, бупропионом, клоназепамом, флуоксетином, галоперидолом или лоразепамом оказывает минимальное влияние на образование первичного метаболита ламотриджина 2-1-глюкуронида. Воздействие гормональных контрацептивов на фармакокинетику ламотриджина Прием комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела, вызывает примерно двукратное повышение клиренса ламотриджина (после его приема внутрь), что приводит к снижению AUC и Сmax ламотриджина в среднем на 52% и 39% соответственно.

Таблетки следуют растворять в небольшом объёме воды (достаточном для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Дозировка при монотерапии эпилепсии Взрослым и детям старше 12 лет для монотерапии начальная доза препарата составляет 25 мг один раз в сутки в течение первых двух недель с последующим повышением дозы до 50 мг один раз в сутки в течение следующих двух недель. Затем дозу следует увеличивать максимум до 50-100 мг каждые одну-две недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мг/сутки в 1-2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется назначение препарата в дозе 500 мг/сутки. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз. Дозировка при комбинированной терапии эпилепсии В составе комбинированной терапии при совместном применении препарата с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (ПЭП) или без них начальная доза препарата составляет 25 мг через день в течение первых двух; в дальнейшем - по 25 мг один раз в сутки в течение следующих двух недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 мг в сутки каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мг/сутки в 1-2 приема. В составе комбинированной терапии при сопутствующей терапии ПЭП или другими препаратами, индуцирующими глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании или без других ПЭП (за исключением препаратов вальпроевой кислоты), начальная доза препарата составляет 50 мг один раз в сутки в течение первых двух недель, в дальнейшем в течение следующих двух недель - 100 мг в сутки в 2 приема. Затем дозу повышают на 100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 200-400 мг/сутки в 2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сутки. В составе комбинированной терапии с окскарбазепином в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина или без них, начальная доза препарата составляет 25 мг один раз в сутки в течение первых двух недель, в дальнейшем - 50 мг в сутки в один прием в течение следующих двух недель. Затем доза увеличивается максимально на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в 1 или 2 приема. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз. У больных, принимающих ПЭП, фармакокинетические взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время неизвестны, должен использоваться режим, рекомендованный для назначения ламотриджина в комбинации с препаратами вальпроевой кислоты. У больных, принимающих ПЭП, фармакокинетические взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время неизвестны, должен использоваться режим, рекомендованный для назначения ламотриджина в комбинации с препаратами вальпроевой кислоты. Если рассчитанная суточная доза у пациентов, принимающих препараты вальпроевой кислоты составляет 1-2 мг и таблетки по 2 мг являются самой низкой имеющейся дозировкой, то 2 мг ламотриджина можно принимать через день в течение первых двух недель. Если рассчитанная суточная доза у пациентов, принимающих препараты вальпроевой кислоты составляет менее 1 мг, Латрид назначать не следует. Если рассчитанная суточная доза у пациентов , принимающих препараты вальпроевой кислоты составляет 2,5-5 мг и таблетки по 5 мг являются самой низкой имеющейся дозировкой, то 5 мг ламотриджина можно принимать через день в течение первых двух недель. Если рассчитанная суточная доза у пациентов, принимающих препараты вальпроевой кислоты составляет менее 2,5 мг, ламотрижин назначать не следует. Необходимо отметить, что точное проведение начальной терапии ламортриджина в таблетках по 5 мг по предложенному режиму дозирования невозможно, если масса тела ребенка составляет менее 17 килограмм. Вероятнее всего, что детям в возрасте от 2 до 6 лет потребуются наибольшие поддерживающие дозы. В составе комбинированной терапии при применении ламотриджина с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них начальная доза препарата составляет 0,15 мг/кг массы тела 1 раз/сутки в течение первых двух недель, в дальнейшем - 0,3 мг/кг 1 раз/сутки в течение следующих 2 недель. Затем доза должно быть увеличена на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза при этом составляет 1-5 мг/кг/сутки в 1-2 приема. Максимальная суточная доза - 200 мг. В составе комбинированной терапии при сопутствующей терапии ПЭП или другими препаратами , индуцирующими глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением препаратов вальпроевой кислоты) начальная доза ламотриджина составляет 0,6 мг/кг/сутки в 2 приема в течение первых 2 недель, в дальнейшем - 1,2 мг/кг/сутки в 2 приема в течение следующих 2 недель. Затем дозу следует повышать максимально на 1.2 мг/кг/сутки каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза, при которой достигается максимальный терапевтический эффект, составляет 5-15 мг/кг/сутки в 2 приема. Максимальная суточная доза - 400 мг. В составе комбинированной терапии с окскарбазепином без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина , начальная доза препарата составляет 0,3 мг/кг 1 или 2 раза в сутки в течение первых двух недель, в дальнейшем - 0,6 мг/кг/сутки в один или 2 приема в течение следующих двух недель. Затем доза повышается максимально на 0.6 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг в сутки в 1 или 2 приема. Максимальная суточная доза - 200 мг. Чтобы быть уверенным в том, что поддерживается терапевтическая доза, необходимо контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата при ее изменении. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз. Биполярные нарушения Взрослые пациенты старше 18 лет: Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и последующий режим повышения доз. Применение препарата рекомендуется пациентам с биполярными расстройствами с риском возникновения дальнейших депрессивных эпизодов. Необходимо следовать следующему переходному режиму дозирования, чтобы предотвратить рецидив депрессивных эпизодов. Переходный режим дозирования включает в себя повышение в течение 6 недель дозы ламотриджина до поддерживающей дозы, после чего при наличии показаний можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты. Следует рассматривать дополнительную терапию для предотвращения маниакальных эпизодов, так как эффективность ламотриджина для лечения мании не была окончательно установлена. В составе комбинированной терапии при совместном применении препарата и других ПЭП, ингибирующих печеночные ферменты (например, с препаратами вальпроевой кислоты), в течение первых 2 недель Латрид назначают в дозе 25 мг через день, затем - 25 мг 1 раз/сутки в течение следующих двух недель, на 5 неделе дозу следует увеличить до 50 мг/сутки в 1-2 приема. Стабилизирующая доза на 6 неделе составляет 100 мг/сутки в 1-2 приема; однако, она может быть увеличена до максимальной суточной 200 мг в зависимости от клинического эффекта, В составе комбинированной терапии при совместном применении Латрида и других ПЭП, индуцирующих печеночные ферменты (например, карбамазепин, фенобарбитал), у пациентов не получающих препараты вальпроевой кислоты, в течение первых 2 недель Латрид назначают в дозе 50 мг 1 раз/сутки, на 3-4 неделе - 100 мг/сутки в 2 приема, на 5 неделе - 200 мг/сутки в 2 приёма. На 6 неделе доза может быть увеличена до 300 мг/сутки, однако, стабилизирующая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 400 мг/сутки в 2 приёма и назначается, начиная с 7 недели. При монотерапии Латридом или в составе комбинированной терапии при совместном применении с препаратами лития, бупропионом, оланзапином, окскарбазепином, без применения индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина в течение первых 2 недель препарат назначают в дозе 25 мг 1 раз/сутки, на 3-4 неделе - 50 мг/сутки в 1-2 приема, на 5 неделе - 100 мг/сутки в 1-2 приема. Стабилизирующая доза на 6 неделе составляет 200 мг/сутки в 1- 2 приема. Однако, при клинических испытаниях применялись дозы в диапазоне от 100 до 400 мг. После достижения суточной поддерживающей стабилизирующей дозы другие психотропные препараты могут быть отменены. Коррекция суточной дозы Латрида у пациентов с биполярными нарушениями после добавления других препаратов Отсутствует клинический опыт по коррекции суточных доз препарата у больных с биполярными нарушениями после добавления других лекарственных средств. Отмена препарата у пациентов с биполярными расстройствами Во время клинических испытаний применения ламотриджина при биполярных расстройствах его резкая отмена не вызывала увеличения частоты, тяжести или изменения характера побочных реакций по сравнению с плацебо. Таким образом, препарат можно отменять сразу, без постепенного снижения дозы.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Препарат не показан при биполярных расстройствах детям и подросткам младше 18 лет.

Безопасность и эффективность ламотриджина при биполярном расстройстве у пациентов этой возрастной группы не оценивались. Общие рекомендации по дозировке препарата у особых групп пациентов Женщины, принимающие гормональные контрацептивы:

а) При назначении Латрида женщинам, уже получающим гормональные контрацептивы, специальные режимы повышения доз ламотриджина не разрабатывались (несмотря на то, что гормональные контрацептивы повышают клиренс ламотриджина).

Режим повышения доз должен соответствовать рекомендуемым указаниям в зависимости от того, добавляется ли ламотриджин к ингибитору глюкуронизации ламотриджина, например, препарату вальпроевой кислоты; добавляется ли ламотриджин к индуктору глюкуронизации ламотриджина, например, карбамазепину, фенитоину, фенобарбиталу, примидону, рифампицину или лопинавиру/ритонавиру; или он назначается в отсутствие препарата вальпроевой кислоты, карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, примидона, рифампицина или лопинавира/ритонавира.

б) При назначении гормональных контрацептивов пациенткам, уже получающим поддерживающие дозы Латрида и не получающим индукторов глюкуронизации ламотриджина может потребоваться повышение поддерживающей дозы ламотриджина, но не более чем в 2 раза в зависимости от индивидуального клинического эффекта.

с) При прекращении приема гормональных контрацептивов пациентками, уже получающими поддерживающие дозы Латрида и не полчающими индукторов глюкуронизации ламотриджина может потребоваться снижение дозы Латрида в два раза (50%) в зависимости от индивидуального клинического эффекта.

Пожилые (старше 65 лет)

Коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется (т.к. фармакокинетика у данной возрастной группы не отличается от таковой у взрослых). Печеночная недостаточность: При нарушениях функции печени средней (класс В по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшать приблизительно на 50% и 75% соответственно. Возрастающая и поддерживающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта. Почечная недостаточность: При терминальной стадии почечной недостаточности начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. Для пациентов со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

Эпилепсия Дерматологические реакции:

• при монотерапии:очень часто- кожные высыпания;- в составе комбинированной терапии:очень часто- кожные высыпания,

редко - синдром Стивенса-Джонсона,очень редко- токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения:

• очень редко - нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы:

• очень редко - синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы, как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, ДВС-синдром, мультиорганные нарушения).

Со стороны психики:

• часто - раздражительность,иногда - агрессивность, очень редко - тики, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны центральной нервной системы:

• при монотерапии: очень часто - головная боль, часто - сонливость, бессонница, головокружение, тремор, иногда - атаксия. - в составе комбинированной терапии: очень часто - головная боль, головокружение, часто - нистагм, тремор, атаксия, сонливость, бессонница, очень редко - ажитация, неустойчивость, двигательные расстройства, ухудшение симптомов болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков. Имеются сообщения о том, что ламотриджин может ухудшать симптомы паркинсонизмау больных с уже имевшейся болезнью Паркинсона, а в единичных случаях вызывать экстрапирамидные симптомы и хореоатетоз у больных без предшествующих нарушений.

Со стороны органов чувств:

• очень часто - диплопия, нечеткость зрения, редко - конъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы:

• при монотерапии: часто - тошнота, в составе комбинированной терапии: часто - диспепсия (включая тошноту и диарею). Гепатобилиарные расстройства: - очень редко - повышение уровней печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: - очень редко: волчаночноподобный синдром. Прочие: - часто - усталость.Биполярные нарушения Дерматологические реакции: - очень часто - кожная сыпь; редко - синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны центральной нервной системы: - при монотерапии: очень часто - головная боль, часто - ажитация, сонливость, головокружение.

Со стороны костно-мышечной системы: - часто - артралгия. Прочие: - часто - боль в спине.

Повышенная чувствительность к ламотриджину или любому компоненту препарата.

При беременности и кормлении

Физиологические изменения, развивающиеся при беременности, могут оказывать влияние на уровень ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина во время беременности. Препарат должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск Информация о применении ламотриджина в период лактации ограничена. По предварительным данным ламотриджин выделяется с грудным молоком в концентрациях, соответствующих примерно 40-60% от концентрации в плазме матери. Необходимо соотносить потенциальную пользу кормления грудным молоком и потенциальный риск развития побочных эффектов у младенца.

Дети

Отсутствует достаточная информация о применении ламортиджина у детей младше 2 лет.

Имеются данные о развитии кожных высыпаний, которые обычно отмечались в течение первых 8 недель после начала лечения препаратом. В большинстве случаев кожные высыпания выражены незначительно и проходят самостоятельно, но вместе с тем иногда отмечались серьезные случаи, требующие госпитализации пациента и отмены препарата (например, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). У пациентов с биполярными расстройствами частота тяжелых кожных реакций по данным клинических исследований составляет примерно 1 на 1000 больных. Риск развития тяжелых кожных высыпаний у детей выше, чем у взрослых пациентов. По имеющимся данных частота кожных высыпаний, потребовавших госпитализации, у детей, больных эпилепсией, составляла от 1 на 300 до 1 на 100 детей. У детей начальные проявления сыпи могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому следует принимать во внимание возможность реакции детей на препарат, проявляющейся развитием сыпи и лихорадки в первые 8 недель терапии. Кроме того, суммарный риск развития сыпи, в значительной мере, связан с высокой начальной дозой препарата и превышением рекомендуемой скорости повышения дозы, а также с сочетанным применением с препаратами вальпроевой кислоты. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с аллергией или кожными реакциями в анамнезе при приеме других противоэпилептических препаратов, так как частота возникновения не серьезных кожных реакций после приема ламотриджина у подобных пациентов возрастает примерно в 3 раза. При обнаружении сыпи все пациенты (взрослые и дети) должны быть сразу же осмотрены врачом. Прием ламотриджина должен быть немедленно прекращен за исключением тех случаев, когда очевидно, что развитие сыпи не связано с приемом препарата. Не рекомендуется возобновлять прием ламотриджина в случаях, когда его предшествующее назначение было отменено в связи с развитием кожной реакции, если только ожидаемый терапевтический эффект от применения препарата не превышает риск возникновения побочных эффектов. Сообщалось, что сыпь может быть частью синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями, включая лихорадку, лимфаденопатию, отечность лица и нарушения со стороны крови и печени. Тяжесть проявления синдрома варьирует в широких пределах и в редких случаях может приводить к развитию ДВС-синдрома и полиорганной недостаточности. Необходимо отметить, что ранние проявления синдрома гиперчувствительности (т.е лихорадки, лимфаденопатии) могут наблюдаться, даже если нет явных проявлений сыпи. При развитии подобных симптомов пациент должен быть немедленно осмотрен врачом и, если не будет установлена другая причина симптомов, ламотриджин должен быть отменен. Клиническое ухудшение и риск суицида 25-50% больных с биполярным расстройством делают попытку совершить самоубийство, по крайней мере, один раз, и могут испытывать ухудшение симптомов депрессии и/или появление суицидальных мыслей и поведения (суицидальность) независимо от того, принимают ли они препараты для лечения биполярных расстройств, включая ламотриджин или нет. Также есть доказательства тому, что больные с эпилепсией имеют повышенный риск суицидальности. При наблюдении за такими больными необходимо тщательно мониторировать симптомы клинического ухудшения (включая появление новых симптомов) и суицидальности, особенно в начале курса лечения и в момент изменения дозы. Пациенты группы повышенного риска (с суицидальными мыслями или поведением в анамнезе, молодые пациенты, пациенты с нарастанием суицидальных идей по сравнению с началом терапии, пациенты с риском осуществления суицидальных мыслей или суицидальными попытками) должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения. Пациенты (и лица, осуществляющие уход за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за любыми ухудшениями состояния пациентов (включая появление новых симптомов) и /или проявлением суицидальных идей/поведения или мыслей о причинении вреда себе и обратиться за медицинской помощью немедленно, если эти симптомы имеются. При этом следует оценить ситуацию и внести соответствующие изменения в режим терапии, включая возможность отмены препарата у пациентов, которые испытывают клиническое ухудшение (включая появление новых симптомов) и/или появление суицидальных мыслей/поведения, особенно если эти симптомы характеризуются тяжестью, внезапными приступами и ранее не проявлялись. Гормональные контрацептивы Было показано, что комбинированный препарат этинилэстрадиол/левоноргестрел (30 мкг/150 мкг) приблизительно в 2 раза повышает клиренс ламотриджина, что приводит к снижению его уровня в плазме. При его назначении для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо повышение поддерживающих доз ламотриджина, но не более, чем в 2 раза. Если на фоне применения препарата пациентки начинают или прекращают принимать гормональные контрацептивы, может потребоваться коррекция дозы ламотриджина. Другие пероральные контрацептивы и гормональная заместительная терапия не были изучены, хотя они могут подобным образом влиять на фармакокинетические параметры ламотриджина. Однако, нельзя исключить возможность, что у некоторых пациенток, принимающих ламотриджин и гормональные контрацептивы, эти изменения могут вызвать снижение эффективности контрацептивов. Пациентки должны быть проинформированы о необходимости сообщать врачу об изменениях в характере менструального цикла, т.е. о внезапных кровотечениях. Дигидрофолатредуктаза Ламотриджин является слабым ингибитором дигрофолатредуктазы, и поэтому препарат при длительной терапии может влиять на метаболизм фолатов. Однако, было показано, что даже при длительном применении Ламотриджин не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, среднего объема эритроцитов, концентрации фолатов в сыворотке (при приеме длительностью до 1 года) или эритроцитах (при приеме длительностью до 5 лет). Эпилепсия Резкая отмена приема ламотриджина, как и других ПЭП, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (например, при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2 недель. Имеются сообщения о том, что тяжелые судорожные приступы, включая эпилептический статус, могут привести к развитию рабдомиолиза, мультиорганных нарушений и ДВС-синдрома иногда с фатальным исходом. Биполярные расстройства Дети и подростки (в возрасте до 18 лет): Лечение антидепрессантами связано с увеличением риска суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков в возрасте до 18 лет с серьезными депрессивными расстройствами и другими психиатрическими нарушениями. Имеются сообщения о побочных эффектах ламотриджина неврологического характера, таких как головокружение и диплопия. Поэтому прежде чем приступать к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует оценить индивидуальную реакцию пациента на прием Латрида

Сообщалось об однократном введении ламотриджина в дозе, превышающей максимальные терапевтические в 10-20 раз. При этом наблюдались следующие симптомы: нистагм, атаксия, нарушение сознания и кома. Лечение: госпитализация и проведение соответствующей поддерживающей терапии. В случае недавнего (менее 2 часов) приема препарата необходимо провести промывание желудка

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Беречь от детей.

3 года от даты производства.

Не использовать после истечения срока годности.

Remedy Group, Узбекистан.