Левометрин

1 вагинальный суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол 225 мг, хлорамфеникол 100 мг, нистатин 75 мг;

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до 2,0 г.

Пессарии цилиндроконической формы, желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Код АТХ: G01AX.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием, предназначенный для местного применения. Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, проявляющий бактерицидное действие в отношении Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Bacteroides и бактериостатическое действие в отношении грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, Proteus mirabilis, Salmonella tiphy и других сальмонелл, а также в отношении большинства грамположительных бактерий. Угнетает рибосомальные субъединицы 50S микробных клеток и синтез белков, нарушая рост и размножение бактерий. Метронидазол производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Активен в отношении: грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грамположительных анаэробов - Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp; простейших Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола, как акцептор электронов, внедряется в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками), нарушая дыхательные процессы и провоцируя гибель клетки. У некоторых видов анаэробов угнетает синтез ДНК и приводит к их деградации. Нистатин полиеновый антибиотик с противогрибковой активностью в отношении грибов Сandida и Aspergillus. Фунгицидное и фунгистатическое действие препарата обусловлено тропностью к стеариновым структурам цитоплазматической мембраны грибов. Молекула нистатина внедряется в структуру цитоплазматической мембраны грибов, формируя многочисленные каналы, которые способствуют неконтролируемому проникновению воды и электролитов. Клетка теряет сопротивление к внешним осмотическим факторам и погибает.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Mетаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Выводится почками (около 20% в неизмененном виде) и кишечником. Хлорамфеникол при интравагинальном применении абсорбируется в незначительной степени через слизистые оболочки и не оказывает системного действия. При наружном и местном применении нистатин не всасывается через кожные покровы или слизистые оболочки.

Вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии. Профилактика суперинфекции влагалища при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками; до и после инвазивных процедур и гинекологических операций (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, установка внутриматочной спирали).

Интравагинально. При острых вагинитах назначают по 1 пессарию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3-4 дней, затем по 1 пессарию в сутки. При хронических вагинитах - по 1 песcарию в сутки. Курс лечения 7-10 дней. С целью профилактики назначают по 1 пессарию каждые 3-7 дней. Во время менструации лечение не прекращают.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль и спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница.

Местные реакции: жжение, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола). Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации, у девственниц.

С осторожностью назначают больным с печеночной и почечной недостаточностью. Избегать повторных курсов из-за возможности угнетения кроветворения. Во время лечения противопоказаны алкогольные напитки, из-за антабусного эффекта метронидазола.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан во время I-го триместра беременности и в период лактации.

Bлияние на способность к вождению и управлению механизмами

Bозможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.

При одновременном применении с: непрямыми антикоагулянтами - усиливает их действие; этанолом - могут наблюдаться дисульфирамоподобные реакции; дисульфирамом - могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы; фенитоином - повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается; препаратами лития - может наблюдаться повышение их токсичности; фенобарбиталом - снижается уровень метронидазола в крови; циметидином - может повыситься уровень метронидазола в крови.

По 5 пессариев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается по рецепту врача.

Фармаприм, ООО, Молдова.