Митека

1 жевательная таблетка содержит:

действующее вещество: монтелукаст натрия эквивалентный монтелукастовой кислоте - 4.0 мг.

Таблетки.

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения. Код АТХ: R03DC03.

Монтелукаст натрия - антагонист лейкотриеновых рецепторов.

Он ингибирует цистеинил лейкотриеновые рецепторы эпителия дыхательных путей, одновременно ингибируя бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинил - лейкотриена LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой.

Препарат вызывает бронходилатацию уже в течение двух часов после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ.

Максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 2-3 часа. Биодоступность составляет 64-73%.

Связывание с белками плазмы крови составляет более 99%.

Метаболизируется в печени.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 2,7- 5,5 ч. Выводится 86% с калом, менее 0,2 % с мочой.

• профилактика и лечение хронической бронхиальной астмы;
• предотвращение симптомов бронхиальной астмы в дневное и ночное время суток;
• предотвращение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
• лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Жевательные таблетки тщательно разжевывают, при необходимости запивают водой.

Детям от 6 до 14 лет: Одна жевательная таблетка (4 мг или 5 мг) или одна саше (4 мг) на ночь.

Взрослым от 15 и старше: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой (10 мг) на ночь.

Препарат обычно хорошо переносится.

Иногда возможны: сонливость, раздражительность, бессонница, головная боль, слабость, диспепсию, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, заложенность носа, насморк, кашель, ларингит, фарингит, сыпь, зуд, крапивница, артралгия, миалгия, сердцебиение, отеки.

Редко - анафилаксия, судороги.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Случаев передозировки препарата у взрослых не выявлено.

Однако имеются данные о передозировке у детей (в дозе не менее 150 мг/сут), что проявляется чувством жажды, сонливостью, гиперкинезами, болями в животе, мидриазом.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Препарат может применяться вместе с ингаляционными кортикостероидами. При этом доза ингаляционных кортикостероидов может быть постепенно снижена под наблюдением врача.

Однако препарат Митека не должен применяться, как заменитель ингаляционных кортикостероидов.

Терапевтический эффект Митека достигается после приема внутрь в течение дня.

Пациенты должны продолжать применение применение Митека при достижении временного улучшения состояния и в периоды обострения.

Пожилым пациентам, а также пациентам с почечной недостаточностью и с легкими или средне - тяжелыми нарушениями функции печени не требуется коррекции дозы.

Препарат не рекомендуется применять при лечении острых приступов бронхиальной астмы в качестве основного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Факторов свидетельствующих о том, что прием препарата влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

Беременность и период лактиции

Препарат применяется при беременности и в период лактации только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети

Не рекомендуется назначать детям младше 6 лет.

Препарат не влияет на клиническую эффективность теофиллина, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтиндрон), терфенадина, дигоксина и варфарина.

Препарат можно применять с другими бронходилататорами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

Таблетки жевательные 4 мг, 5 мг N14 (2x7) (блистеры).

Хранить в прохладном, сухом, защищенном от солнечных лучей месте. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Hilton Pharma, Пакистан.