Неболитокс

1 г геля содержит:

активное вещество: нимесулид - 10 мг, метилсалицилат - 100 мг, ментол - 50 мг;

вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 940), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, лимонной кислоты моногидрат, гидрогенизированное касторовое масло Полиоксил, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, бензиловый спирт, триэтаноламин, вода очищенная.

Желтого цвета непрозрачный, однородный гель.

Гель для наружного применения.

Противовоспалительные средство местного применения. Код АТХ: M02AА.

Фармакодинамика

Механизм действия

Нимесулид

Нимесулид относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, которые также обладают обезболивающими свойствами. Нимесулид демонстрирует активность, аналогичную или превышающую таковую у индометацина, диклофенака, пироксикама и ибупрофена в доклинических исследованиях стандартных моделей воспаления.

Метилсалицилат

Метилсалицилат относится к противовоспалительным препаратам.

Ментол

Ментол относится к сосудорасширяющим препаратам, он вызывает расширение кровеносных сосудов и создает ощущение прохлады.

Фармакокинетика

Нимесулид

Всасывание: хорошо всасывается из ЖКТ после орального приема. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 часа. При приеме дозы 100 мг два раза в день равновесное состояние достигается в течение 24 - 36 часов.

Распределение: связывание с белками плазмы - 99 %.

Фармакокинетическое исследование геля нимесулид показало более быстрое наступление эффекта. Максимальный обезболивающий эффект достигался через 120 минут после приема, что коррелирует с фармакокинетическим профилем препарата в форме геля.

Прекрасное обезболивающее действие нимесулида (в форме геля), коррелирующее с его фармакокинетическим профилем, показывает, что местное применение препарата может быть как безопасным, так и эффективным.

Метаболизм: биотрансформация в печени; основной метаболит - 4-гидроксинимесулид.

Метилсалицилат

Метил салицилат может всасываться через неповрежденную кожу.

Всасывание салицилатов, применяемых наружно, пропорционально площади обрабатываемой поверхности, длительности воздействия, концентрации и целостности кожного покрова. Характеристики всасывания салицилатов зависят от дозировки, лекарственной формы и способа применения. Чрескожное всасывание усиливается при физических упражнениях, тепле, наложении повязки, или разрушении целостности кожного покрова или при нанесении на большие поверхности кожи. Скорость и степень всасывания возрастают после многократного применения; биодоступность также возрастает.

Метилсалицилат легко метаболизируется до салициловой кислоты в коже и мягких тканях после местного применения. При применении в терапевтических дозах, период полувыведения салицилатов составляет 2-4 часа. Когда уровень салицилатов возрастает до токсичных пределов, период полувыведения может быть более 18 часов.

Ментол

После всасывания ментол выводится с мочой и желчью в форме глюкуронида.

Применение препарата Неболитокс показано при ряде таких состояний, которые характеризуются болевым синдромом, воспалением и тугоподвижность, как остеоартрит, периартрит, посттравматические или острые скелетно-мышечные расстройства, включая тендинит, тендосиновит, растяжения связок, вывихи и боль в пояснице.

Гель только для наружного применения.

Нанесите гель Неболитокс на пораженный участок, втирая тонкий слой геля 2 - 4 раза в день ежедневно. Для достижения лучших результатов, вымойте пораженный участок перед нанесением геля для удаления загрязнений, кожного сала, микробов, что позволит обеспечить более легкое всасывание геля.

Также не забывайте вымыть руки после нанесения геля во избежание риска загрязнения других участков тела. Не наносите гель слишком близко ко рту, глазам, носу, гениталиям, или на любой участок поврежденной кожи, открытые раны, порезы или обожженные участки кожи.

Гель Неболитокс следует наносить только на неповрежденный кожный покров, и не наносить на открытые раны и кожные повреждения. Следует избегать контакта геля с глазами и слизистыми оболочками.

В большинстве случаев, после нанесения геля Неболитокс отмечаются следующие местные побочные эффекты.

К ним относятся:

• эритема;
• жжение;
• шелушение;
• легкое обесцвечивание кожи.

В некоторых случаях возможно развитие серьезных побочных реакций.

Применение геля Неболитокс противопоказано для пациентов с гиперчувствительностью к нимесулиду, метилсалицилату и ментолу в анамнезе.

При наружном применении передозировка маловероятна. Однако, рекомендовано соблюдать меры предосторожности во избежание случайной передозировки у детей. Поэтому следует хранить гель Неболитокс в недоступном для детей месте.

Беременность и период лактации

Данных контролируемых исследований касательно применения геля Неболитокс беременными женщинами и кормящими матерями нет.

Дети

Безопасность и эффективность применения геля Неболитокс у детей не установлена.

Исследования не проводились.

Тубы по 50 г. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить при комнатной температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать по истечению срока годности.

По рецепту.

«Oxford Laboratories Pvt. Ltd»

B 306, Crystal Plaza, New Link Road, Andheri (W), Mumbai - 400 053, Индия.