Нитроксолин

1 таблетка содержит:

активное вещество: нитроксолин 50 мг;

вспомогательные вещества: ядро сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил, тальк, кальция стеарат.

Оболочка: сахар-песок, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, титана диоксид пигментный (Е171), тропеолин 0 (Е103), кислотный красный 2С (кармуазин, азорубин) (Е122), воск пчелиный.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя внутренний от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний белого цвета и наружный от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг.

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.

Фармакокинетика

После приема внутрь нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 2 часа.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, при этом в моче образуются высокие концентрации (100 мкг/мл и выше).

Фармакодинамика

Нитроксолин оказывает бактериостатическое действие за счет селективного ингибирования синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Способен повреждать цитоплазматическую мембрану и снижать адгезию уропатогенных штаммов к клеткам эпителия мочевыводящих путей.

Нитроксолин действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp..

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis,некоторых видов грибков (Candida spp., дерматофитов, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов).

• уретрит;
• цистит;
• пиелонефрит;
• эпидидимит;
• инфицированная аденома предстательной железы;
• профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Препарат принимают внутрь во время или после еды. Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.

Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают по 100-200 мг (2-4 таблетки) препарата 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг.

Курс лечения 2-3 недели.

При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 недель с двухнедельным перерывом.

Часто: диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита).

Редко: кожные аллергические реакции, уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз.

Очень редко: тахикардия, аллергическая тромбоцитопения, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, атаксия, парестезии, полинейропатия, головная боль, нарушения функции печени.

• повышенная чувствительность к нитроксолину или любым другим компонентам препарата;
• гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия);
• неврит, полиневрит;
• катаракта;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Симптомы при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости.

Лечение при отмене препарата все явления обычно проходят.

Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата.

Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином - потенцирование действия. Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация.