Пирацетам

активное вещество: пирацетам - 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 17 мг, магния карбонат - 67,22 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский - 11,8 мг, кальция стеарат - 2,5 мг, полисорбат (твин-80) - 1,25 мг, сахароза (сахар) - 87,41 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,09 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) - 1,09 мг, тропеолин О - 0,05 мг, тальк - 0,4 мг, воск пчелиный - 0,19 мг.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета.

Таблетки покрытые оболочкой.

Ноотропное средство. Код АТХ: N06ВX03.

Фармакодинамика

Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТСmах - 0,5-1 ч после приема. Проникает через гематоэнцефалический плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Т ½ - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизменном виде в течение 30 ч.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.

Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.

Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.

Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.

В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Внутрь, во время приема пищи или натощак. Внимание, последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.

Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза/сут, при необходимости курс лечения повторяют.

При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2-2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.

При лечении последствий интоксикации, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - не менее 3 недель.

Даная лекарственная форма рекомендуется для детей от 3 лет - по 1 таблетки 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.

При алкоголизме - 12 г/сутки в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза - 2,4 г.

При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия 2,4-4,8 г/сутки.

При серповидноклеточной анемии суточная доза -160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции.

Дозирование больным с нарушением функции почек.

Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени.

Больные с нарушениями функции печении в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах свыше 2,4 г/сутки. В большинстве случае удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Нервозность, возбуждение, экстрапирамидные нарушения, увеличение массы тела, редко - депрессия, сонливость, астения. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница; со стороны психики - замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальной активности; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек.

Гиперчувствительность, почечная недостаточность (клиренс креатинина 20 мл/мин), беременность, лактация, детский возраст (до 3 лет), геморрагический инсульт, депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона.

С осторожностью.

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение.

Усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь - промывание желудка, прием активированного угля.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Не отмечено взаимодействие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, возможна повышенная раздражительность, дезориентация, нарушение сна.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы СYР1А2, 2В6, 2С8, 2C9, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение СYР2А6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki этих СYР изомеров достаточный при повышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Повышает эффективность антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).

При одновременном применении с лекарственными средствами стимулирующими центральную нервную систему возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

По 10 или 24 таблетки покрытые оболочкой в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60 таблеток покрытых оболочкой в банку полимерную.

Каждую банку или 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток покрытых оболочкой), или 1 контурную ячейковую упаковку (по 24 таблетки покрытые оболочкой) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается по рецепту врача.

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, т/ф (4212) 53-91-86.