Повидон-йодин

1 суппозиторий содержит:

Активное вещество: повидон-йод - 200 мг.

Вспомогательное вещество: макрогол 1000.

Суппозитории цилиндроконической формы, коричневого цвета, со специфическим запахом. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Суппозитории вагинальные.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Код АТХ: G01AX11.

Препарат оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Грамм-положительных и Грамм-отрицательных бактерий, Gardnerella vaginalis, микоплазмы, Treponema pallidum, хламидий, грибов (например, рода Candida), вирусов, простейших (в том числе трихомонад) и спор.

Активное вещество - йод - представлен в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Из данного комплекса элементарный йод постепенно и равномерно высвобождается, что обеспечивает постоянную концентрацию активного свободного йода. Концентрация активного йода составляет 0,1-1%.

Механизм действия: при контакте с белками бактериальной стенки или ферментными белками образует йодамины и, блокируя их действие, оказывает бактерицидное действие на микроорганизмы.

За счет постепенного высвобождения йода препарат действует длительно.

В комплексе с поливинилпирролидоном йод значительно теряет местнораздражающее действие и поэтому хорошо переносится при нанесении на слизистые оболочки, кожу и раневые поверхности.

Фармакокинетические свойства

При контакте со слизистой оболочкой влагалища йод постепенно и равномерно высвобождается (только 30% комплекса превращается в йодиды). На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не высвободится все количество йода.

При всасывании йода объем распределения составляет 38%, период полувыведения составляет 2 дня. Выделяется почками.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает никаких существенных изменений ее гормональной функции.

Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Всасывание повидона и его выделение зависит от молекулярного веса.

• вагинит, вызванный смешанными инфекциями, неспецифическими инфекциями;
• грибковые инфекции (Candida Albicans), включая терапию после антибиотиков или стероидных препаратов;
• трихомонадный кольпит (см. раздел «Особые указания»).

Интравагинально. Суппозиторий освободить от упаковки, предварительно разрезав плёнку по контуру суппозитория.

Суппозиторий Повидон-Йодин вводят глубоко во влагалище в положении лёжа 1 раз в день перед сном.

Рекомендуемая продолжительность лечения 14 дней. В случае необходимости курс может быть продлен до трех недель. Не следует прерывать использование суппозиториев, лечение может быть продолжено вне зависимости от фазы менструального цикла. Не использовать тампоны.

Местные реакции: раздражение, гиперемия, ощущение жжения и зуда, особенно в начале лечения; кожная сыпь.

Системные реакции: аллергические реакции: зуд, покраснение, волдыри, генерализованые острые кожные реакции, анафилактические реакции;

при длительном применении у предрасположенных лиц - гипертиреоз, индуцированный йодом.

Суппозитории Повидон-Йодин имеют спермицидный эффект, поэтому их применение не рекомендуется при планируемой беременности.

• гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
• гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы;
• аденома щитовидной железы;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипотиреоза (до полного выздоровления);
• нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото, гипертиреоз); аденома щитовидной железы;
• I триместр беременности;
• возраст до 16 лет.

Совместное применение препарата и перекиси водорода, ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Препарат несовместим с дезинфицирующими лекарственными средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Повидон-Йодин у больных, получающих препараты лития.

Назначение лития карбоната совместно с йодсодержащими препаратами может вызвать тяжелый гипотиреоз. Как и йодсодержащие препараты, литий сильнее влияет на уровень Т3 и Т4 у лиц с имеющимися или перенесенными заболеваниями щитовидной железы.

У пациентов, которые получают терапию литием, Повидон-Йодин следует использовать с осторожностью и короткими курсами.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностических процедур с применением радиоактивного йода), в связи с чем, планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выдержать интервал не менее 1-4 недель.

Окислительное действие препарата может привести к ложно-положительным результатам различных диагностических проб (например, определение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться.

В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

При появлении первых симптомов повышенной чувствительности, применение препарата необходимо отменить.

Препарат легко удаляется с текстильных или иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Во время лечения рекомендуется применение гигиенических прокладок.

Для лечения трихомонадного кольпита Повидон-Йодин может использоваться в качестве местной терапии на фоне системного применения производных нитроимидазолов (метронидазол, тинидазол, орнидазол, секнидазол и др.).

Использование у лиц с нарушенной функцией печени и почек: Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Использование в педиатрии: Не рекомендуется для применения в возрасте до 16 лет.

Беременные и кормящие грудью женщины

Существуют доказанные риски для человеческого плода при длительном (> 1 недели) использовании йодсодержащих препаратов после первого триместра беременности. Повидон-Йодин проникает через плацентарный барьер и может вызвать изменения в щитовидной железе или зоб у плода и новорожденного. Йод выделяется с грудным молоком.

Не рекомендуется использовать Повидон-Йодин во время беременности и в период лактации, если это не является абсолютно необходимым. В дальнейшем рекомендуется проверка функции щитовидной железы у новорожденных.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

При случайном проглатывании большого количества Повидон-Йодина (7 г/кг), наблюдаются следующие симптомы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота и понос, полидипсия, спастический колит, гипертония, тахикардия, цианоз, головная боль, головокружение, делирий, коллапс и головокружение.

Лечение: раствор крахмала в воде или молоке внутрь. Промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия.

Необходим тщательный клинический мониторинг функции щитовидной железы, чтобы исключить возможный гипертиреоз.

Суппозитории вагинальные 200 мг. По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки № 7 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

3 года.

Без рецепта.

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

www.farmaprim.md