Витадин раствор д/ин. по 3 мл №5 (ампулы)

3 мл препарата содержат:

активные вещества: тиамина гидрохлорид - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид - 100 мг, рибофлавина натрия фосфат - 5 мг, цианокобаламин - 1 мг, никотинамид - 100 мг, декспантенол - 50 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия ЭДТА, пропиленгликоль, монотиоглицерол, вода для инъекций.

Прозрачный раствор красного цвета.

Раствор для инъекций.

Витамины. Код ATX: A11DB01.

Фармакодинамика

Препарат «Витадин» раствор для инъекций содержит в составе водорастворимые витамины группы В, более или менее близких по своей природе.

Известно, что почти каждый из витаминов группы В является частью кофермента, важного для метаболизма белков, углеводов или жирных кислот.

Витамин В1 (тиамин гидрохлорид): Тиамин участвует в метаболизме углеводов. Тиамин также действует в качестве кофермента в прямом окислительном процессе метаболизма глюкозы. При дефиците тиамина накапливаются пировиноградная и молочная кислоты в тканях организма.

Пируват ион принимает участие в биосинтезе ацетилхолина за счёт преобразования его в ацетильный коэнзим А посредством процесса, зависящего от тиамина. Недостаток тиамина влияет на центральную нервную систему, влияя на синтез ацетилхолина или накопление пирувата и лактата. В результате дефицита тиамина возникает усталость, анорексия, желудочно-кишечные нарушения, тахикардия, раздражительность неврологические симптомы. Острый дефицит тиамина (и другие факторы витаминов группы В) приводит к заболеванию Бери-бери.

Витамин В2 (рибофлавина натрия фосфат): Рибофлавин, известный как витамин В2. присутствует в пище и применяется в качестве пищевой добавки для профилактики и лечения недостатка рибофлавина, а также для профилактики мигрени. Витамин В2 принимают перорально или вводят в виде инъекций. Он почти всегда хорошо переносится организмом. Нормальные дозы витамина В2 также безопасны во время беременности. Витамин В2 необходим для клеточного дыхания организма.

Витамин В) (никотинамид): биохимическими функциями никотинамида, также как НАД и НАДФ (никотинамид аденина динуклеотида фосфат), являются расщепление и синтез жирных кислот, углеводов и аминокислот, а также перенос водорода. Дефицит витамина В3 приводит к пеллагре и умственным неврологическим изменениям.

Витамин В5 (декспантенол): Пантотеновая кислота присоединяется к коэнзиму А и участвует в метаболических процессах при ацетилировании, которое включает детоксикацию молекул лекарственного средства, а также в биосинтезе холестерина, стероидных гормонов, мукополисахаридов и ацетилхолина. Коэнзим А играет важную роль в метаболизме липидов.

Витамин В6 (Пиридоксин гидрохлорид): После абсорбции пиридоксин быстро превращается в коэнзимы пиридоксаль фосфат и пиридоксамин фосфат, которые играют важную роль в метаболизме белков.

При недостатке пиридоксина у младенцев развивалась конвульсия и гипохромная анемия. Витамин В12 (цианокобаламин): Витамин В12 присутствует в организме человека, главным образом, в виде метилкобаламина, аденозилкобаламина и гидроксокобаламина. Они действуют в качестве коэнзимов в трансметилировании гомоцистенна до метионина; в изомеризации метилмалонил коэнзима до сукцинил коэнзима и совместно с фолиевой кислотой в ряде метаболических процессах, соответственно. Дефицит витамина В12 нарушает гемопоэз и приводит к мегалобластической анемии.

Фармакокинетика

Витамин В1

После внутримышечной инъекции быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, ослеусикс, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Выводится через кишечник и почками.

Витамин В6

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Т1/2 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Витамин В12

После внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек 7-10% почками, около 50% с каловыми массами; при сниженной функции почек 0-7% почками, 70-100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Витамин В2

Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени. селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Т1/2 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Никотинамид

Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками. C образованием никотинамида-метилникотинамида.

Витамин В5 (декспантенол)

Хорошо проникает во все ткани, быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, свицакается с белками плазмы.

Препарат применяется для лечения клинических и субклинических состояний дефицита витамина В. проявлениями которых валяются глоссит, стоматит, хейлоз, сердечные осложнения болезни бери бери, кожные осложнения пеллагры, дефицит рибофлавина, роговичная каскуларизация и полиневрит

Препарат назначают при состояниях, требующих парентерального введения витаминов группы В, то есть пред - и послеоперационные лечения, при высокой потребности в витамин, таких как лихорадка, тяжелые ожоги, повышенный метаболизм, беременность, желудочно кишечные расстройства, влияющие на потребление или поглощение витаминов, при длительных или изнуряющих болезнях, хроническом алкоголизме и других состояниях, в которых присутствует дефицит витаминов.

Каждый человек имеет индивидуальную реакцию на введение препарата Витадин раствор для инъекций. Длительность лечения может отличаться в зависимости от причины назначения препарата. Обычно препарат вводят внутримышечно или в виде медленного внутривенного капельного вливания содержимого одной ампулы один раз, ежедневно.

Препарат с большой концентрацией вводят, внутривенно, после разбавления его в парентеральных растворах. Перед применением парентеральные лекарственные продукты должны быть проверены, визуально, на отсутствие посторонних механических частиц и изменение окраски.

Как правило, лечение проводят один раз каждую неделю в течение от 2 до 6 недель. Дозировка препарата может быть скорректирована в зависимости от состояния здоровья пациента.

Препарат «Витадин» раствор для инъекций можно назначать взрослым и детям старше 3 лет, тогда как применение его детям младше 3 лет противопоказано.

Токсические действия витаминов маловероятны, так как излишнее их количество легко выводится из организма.

Умеренные побочные действия, обнаруженные во время применения препарата «Витадин» раствор для инъекций:

Раздражение кожи и/или боль вокруг места инъекций, синяки вокруг области инъекции, умеренная тошнота, рвоты, боли в животе или потеря аппетита, головные боли или сонливость, онемения в руках или ногах, неуклюжесть или трудность при передвижении, крапивница, изжога, усталость, ангина.

Тяжёлая аллергическая реакция, включая кожную сыпь, зуд, тошноту, потоотделение, чувство теплоты, покалывания, слабость, сдавление в горле, боли в груди, быстрое сердцебиение, затрудненное дыхание, слабость или набухания губ, лица, языка, горла, рук или ног.

Сильная боль или воспаление ног, коленей, рук и локтей, чихание, появление синяков, кровотечения, боли в желудке, тяжелое головокружение или сонливость, мышечный паралич, утомляемость, уплотнение кожи лица.

Препарат «Витадин» раствор для инъекций не следует применять при нижеследующих состояниях:

• обострение язвенной болезни;
• острый инфаркт миокарда: аллергические реакции;
• аритмия сердца;
• сахарный диабет;
• гиперчувствительность компонентам;
• гипертиреоз;
• наследственная атрофия зрительных нервов;
• беременность;
• почечные или печеночные расстройства;
• кожные заболевания.

При применении препарата «Витадин» раствор для инъекций не ожидаются возникновения каких либо серьезных нежелательных действий со стороны препарата, так как излишние количества витаминов не накапливаются и легко выводятся из организма.

Перед применением препарата «Витадин» раствор для инъекций необходимо сообщить врачу о текущем списке, принимаемых лекарствах, встречных продуктах (например, витамины, травяные добавки и т.д.), об аллергии, прежних заболеваниях, и текущих состояниях здоровья (например, беременность, планируемые операции, и т.д.). При некоторых состояниях здоровья пациент может стать более восприимчивыми и побочным действиям данного препарата, поэтому нужно строго соблюдать предписания врача или руководствоваться инструкцией по применению. Дозировка препарата подбирается с учетом состояния здоровья пациента. При изменении или ухудшении состояния здоровья следует обратиться к врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом при наличии нижеследующих состояний:

• при затрудненном дыхании;
• при наличии аллергических реакций к активному компоненту или к любым другим ингредиентам, содержащимся в составе препарата;
• во время беременности или лактации;
• при почечных или печеночных нарушениях;
• при недостатке фолиевой кислоты;
• крапивнице;
• при недостатке железа;
• при заболеваниях почек,
• при заболеваниях печени;
• во время планирования беременности;
• при заложенности носа (синусит).

Беременность и период лактации

При применении препарата «Витадин» раствор для инъекций во время беременности особенно в первом триместре должны соблюдаться обычные меры предосторожности. Кобаламины могут маскировать эффекты мегалобластической анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты. Недостаток фолиевой кислоты во время беременности является риском для развития врожденных дефектов у ребёнка.

Необходимо подтвердить недостаток витамина В12 путем проведения анализов крови перед использованием препарата «Витадин» раствор для инъекций для лечения мегалобластической анемии.

Пиридоксин, в больших дозах, может влиять на высвобождение пролактина, следовательно препарат следует с осторожностью назначать кормящим грудью матерям.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Леводопа

Пиридоксин может увеличить периферический метаболизм леводопы, уменьшая терапевтическую эффективность последней. Поэтому, пациентам с болезнью Паркинсона, проходящим лечение с леводопой, не следует принимать витамин В6 в дозах, превышающих суточную потребность, а также при комбинированном применении леводопы с периферическим ингибитором декарбоксилазы.

Препарат «Витадин» раствор для инъекций не следует применять во время применения эстрогенсодержащих препаратов, включая пероральные противозачаточные средства (таблетки), азатиоприна, иммунодепрессантов, некоторых противоэпилептических средств, таких как фенобарбитал и фенитоин гидралазин, препаратов, используемых для лечения инфекций, таких как изониазид, пеницилламин, циклосерин и пиразинамид.

По 3 мл препарата в ампуле из янтарного стекла. 5 и 10 ампул в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в темном, сухим месте, при температуре не выше 25 °С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«NEW PHARMA PVT. LTD.»

Khasra No. 251 & 252, Sisona, Roorkee-247661, Distt. Haridwar Uttarakhand, Индия.