Активные вещества: сорбитол - 60 мг, натрия лактат (в перерасчете на 100% вещество) - 19 мг, натрия хлорид - 6 мг, кальция хлорида дигидрат (в перерасчете на кальция хлорид) - 0,1 мг, калия хлорид - 0,3 мг, магния хлорида гексагидрат (в перерасчете на магния хлорид) - 0,2 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для инфузий.

Растворы, влияющие на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ: B05CB.

Фармакодинамика

Рогинолит обладает реологическим, противошоковым, дезинтоксикационным, а также ощелачивающим действием и стимулирует перистальтику кишечника. Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол и натрия лактат. В печени сорбитол вначале преобразуется в фруктозу, которая в дальнейшем

преобразуется в глюкозу, а потом в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола обладает дезагрегантным действием и таким образом улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленнее по мере его включения в обмен веществ, не возникает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.

Натрия хлорид имеет регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетной и гладкой мускулатуры, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Снижает проницаемость клеток и сосудистой сетки, предупреждает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Обладает отрицательным хроно- и батмотропным действием, в высоких дозах отрицательным ино-, дромотропным и умеренным диуретическим действием. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождаются натрий, СО₂ и Н2О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни, инфекционных заболеваниях, которые сопровождаются интоксикацией, при обострении хронического гепатита, сепсисе, для предоперационной подготовки и в послеоперационный период, для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно.

Рогинолит вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 кап/мин. В случае необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кап/мин. После введения 15 капель использование препарата следует прекратить, а через 3 мин в случае отсутствия реакции Рогинолит вводить струйно.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) одноразово и повторно по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) вначале струйно, потом капельно. При хронических гепатитах взрослым вводить по 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно. При острой кровопотере взрослым вводить по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии Рогинолит рекомендуется проводить на догоспитальном этапе в специализированной машине скорой помощи. В послеоперационном периоде и после различных хирургических вмешательств в дозировке 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно в течение 3-5 дней. При тромбоблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов из расчета 8-10 мл/кг массы тела капельно, повторно через день, до 10 инфузий на курс лечения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Неврологические расстройства: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость. Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.

Общие расстройства: изменения в месте введения, включая боль и жжение.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Рогинолит не применять при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, декомпенсированные пороки сердца, терминальная почечная недостаточность), обезвоживание, олигурия.

Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе.

Указанные симптомы быстро исчезают после прекращения или существенного уменьшения скорости введения раствора.

Препарат применяется под контролем показателя кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

Беременность и период лактации

Данные о противопоказаниях в период беременности и лактации отсутствуют.

Дети

Данных об опыте введения детям недостаточно.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данные о таких влияниях отсутствуют.

Не использовать в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

Несовместимость.

Рогинолит нельзя смешивать с фосфат и карбонат содержащими растворами.

Раствор для инфузий. По 100 мл, 250 мл и 500 мл во флаконах из полипропилена, с наваренным на флакон колпачок, с интегрированной резиновой прокладкой и двумя кольцами для вскрытия и с держателем на дне флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

СП ООО «Samarkand England Eco-Medical»

Республика Узбекистан, 140163, г. Самарканд, пос. Фархад, 9.

Тел/Факс: +998662307700.