Сорбилакт раствор д/инф. по 400 мл (бутылка)

1 мл раствора содержит:

действующие вещества: сорбитола 200 мг, натрия лактата (в перерасчете на 100%-ое вещество) 19 мг, натрия хлорида 6 мг, кальция хлорида дигидрат (в перерасчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в перерасчете на магния хлорид) 0,2 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций;

теоретическая осмолярность - 1658 мОсмоль/л; рН 6,00-7,60;

ионный состав: 1 л препарата содержит Nа+-272,20 ммоль, К+ - 4,02 ммоль, Са++ - 0,90 ммоль, Мg++ - 2,10 ммоль, Сl- - 112,69 ммоль, Lac- - 169,55 ммоль.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для инфузий.

Растворы, которые влияют на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ: B05BB04.

Фармакодинамика

Препарат обладает противошоковым, энергетическим, дезинтоксикационным, ощелачивающим, диуретическим действием и стимулирует перистальтику кишечника. Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол (в гипертонической концентрации) и натрия лактат (в изотонической концентрации). Гипертонический раствор сорбитола оказывает выраженное стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника. В печени сорбитол вначале преобразуется во фруктозу, которая в дальнейшем преобразуется в глюкозу, а потом в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола имеет высокое осмотическое давление и обладает выраженным свойством усиливать диурез.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленнее по мере его включения в обмен веществ, не возникает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.

Натрия хлорид имеет дезинтоксикационное, регидрирующее действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетной и гладкой мускулатуры, деятельности миокарда, формирования костной ткани, сворачивания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой сетки, предупреждает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Обладает отрицательным хроно- и батмотропным действием, в высоких дозах - отрицательным ино-, дромотропным и умеренным диуретическим действием. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождаются натрий, СО2 и Н2О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Для уменьшения интоксикации за счет гиперосмолярности раствора, улучшения микроциркуляции, коррекции кислотно-щелочного состояния, улучшения гемодинамики при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке, перитоните и непроходимости кишечника (в перед- и послеоперационном периоде), при острой почечной недостаточности различной этиологии, сепсисе, холецистите, при различных заболеваниях печени (гепатите, дистрофии печени, печеночной коме), повышенном внутричерепном давлении в случае отека головного мозга.

Сорбилакт^® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 кап/мин. В случае необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кап/мин. После введения 15 капель использование препарата следует прекратить, а через 3 мин в случае отсутствия реакции Сорбилакт^® вводить струйно.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 200-600 мл (3-10 мл/кг массы тела больного) одноразово и повторно по 200-400 мл вначале струйно, потом капельно. При заболеваниях печени взрослым вводить в дозировке 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) капельно ежедневно или через день.

При острой почечной недостаточности взрослым вводить в разовой дозе по 200-400 мл (2,5-6,5 мл/кг массы тела) капельно или струйно (повторно через 8-12 часов в дозировке 200 мл). Для профилактики послеоперационного пареза кишечника взрослым вводить в разовой дозировке по 150-300 мл (2,5-5 мг/кг массы тела) капельно; возможны повторные инфузии по 200 мл препарата через каждые 12 часов на протяжении первых 2-3 суток после оперативного вмешательства. Для лечения послеоперационных парезов взрослым вводить в дозировке 200-400 мл (3,5-6,5 мл/кг массы тела) капельно через каждые 8 часов до нормализации моторики кишечника. При отеке мозга взрослым вначале струйно, а потом капельно (60-80 капель в минуту) вводят препарат в дозировке 5-10 мл/кг массы тела. При значительной дегидратации внутривенные инфузии Сорбилакта^® необходимо проводить только капельно (не более 200 мл раствора в сутки).

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Неврологические расстройства: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, тошнота, рвота.

Общие расстройства: изменения в месте введения, включая боль и жжение.

Могут возникать явления алкалоза или дегидратации (за счет гиперосмолярности раствора), коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза).

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сорбилакт^® не применять при алкалозе, обезвоживании, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, терминальная почечная недостаточность, отек легких, анурия, олигурия.

Не использовать в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

Несовместимость.

Сорбилакт^® нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами. Не использовать в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

Препарат применяется под контролем показателя кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом. Препарат следует применять с учетом осмолярности крови и мочи, а также кислотно-щелочного состояния. Введение Сорбилакта больным сахарным диабетом следует осуществлять под контролем содержания сахара в крови.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или вскармливания грудью

Данные о противопоказаниях в период беременности или вскармливания грудью отсутствуют.

Дети

Данных об опыте введения детям недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данные о таких влияниях отсутствуют.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата. При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают после прекращения или существенного уменьшения скорости введения раствора. При возникновении дегидратации применять симптоматическую терапию.

По 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке; по 200 мл или 400 мл в бутылках; по 250 мл или 500 мл в контейнерах.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

2 года.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел./факс: (044) 281-01-01.