Мултитон НЕО раствор д/инф. по 200 мл (флакон)

100 мл раствора содержат:

активные вещества: сорбитол - 6,0 г, натрия лактата (в пересчете на 100% вещество) - 1,9 г, натрия хлорид - 0,6 г, калия хлорида - 0,03 г, магния хлорида - 0,02 г, кальция глюконат - 0,02 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 100 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для инфузий.

Солевые растворы. Код АТХ: В05CB.

Фармакодинамика

Препарат обладает реологическим, противошоковым, дезинтоксикационным, а также ощелачивающим действием и стимулирует перистальтику кишечника. Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол и натрия лактат. В печени сорбитол вначале преобразуется в фруктозу, которая в дальнейшем преобразуется в глюкозу, а потом в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола обладает дезагрегатным действием и таким образом улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленнее по мере его включения в обмен веществ, не возникает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.

Натрия хлорид имеет регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Обладает отрицательным хроно- и батмотропным действием, в высоких дозах отрицательным ино-, дромотропным и умеренным диуретическим действием. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Кальция глюконат устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процессов передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз. В отличие от кальция хлорида не увеличивает количество вводимого хлора и не вызывает раздражение тканей при попадании в подкожную клетчатку.

Препарат, обладает выраженным нейропротекторным действием, значительно уменьшает степень повреждения почек, нормализует диурез, повышает клубочковую фильтрацию, экскрецию калия, нормализует содержание натрия в крови вследствие увеличения фильтрационного заряда натрия, уменьшает экскрецию белка. На фоне введения препарат возрастает экскреция титруемых кислот и аммиака, что в условиях метаболического ацидоза способствует повышению способности почек регулировать кислотно-щелочное равновесие путем активации ацидо- и аммониогенеза.

Использование инфузионного препарата в комплексной терапии хронической почечной недостаточности сопровождается снижением содержания мочевины и креатинина в крови, увеличением скорости клубочковой фильтрации.

Фармакокинетика

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождаются натрий, СО2 и Н2О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни, инфекционных заболеваниях, которые сопровождаются интоксикацией, при обострении хронического гепатита, сепсисе, для предоперационной подготовки и в послеоперационный период, для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно.

Для профилактики и комплексного лечения интоксикационного синдрома при хронической почечной недостаточности.

Препарат вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 кап/мин. В случае необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кап/мин. После введения 15 капель использование препарата следует прекратить, а через 3 мин в случае отсутствия реакции препарат вводить струйно.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) одноразово и повторно по 600- 1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) вначале струйно, потом капельно.

При хронических гепатитах взрослым вводить по 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно.

При острой кровопотере взрослым вводить по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузию препарата рекомендуется проводить на догоспитальном этапе в специализированной машине скорой помощи.

В послеоперационном периоде и после различных хирургических вмешательств в дозировке 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно в течение 3-5 дней.

При тромбооблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов из расчета 8-10 мл/кг массы тела капельно, повторно через день, до 10 инфузий на курс лечения.

Для профилактики и комплексного лечения интоксикационного синдрома при хронической почечной недостаточности в дозировке до 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно в течение 5 дней.

Дети

В возрасте от 6 до 12 лет в дозе, составляющей половину дозы взрослых.

Детям старше 12 лет доза препарата такая же, как и для взрослых.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Неврологические расстройства: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.

Общие расстройства: изменения в месте введения, включая боль и жжение.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не применять при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия II степени, декомпенсированные пороки сердца, терминальная почечная недостаточность), обезвоживание, олигурия.

Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе.

Указанные симптомы быстро исчезают после прекращения или существенного уменьшения скорости введения раствора.

Препарат применяется под контролем показателя кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления.

С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

В связи с присутствием в составе препарата сорбитола и натрия лактата, введение препарата пациентам с сопутствующим сахарным диабетом необходимо проводить под контролем содержания глюкозы крови, в случае крайней необходимости.

Беременность и период лактации

Данные о противопоказаниях в период беременности и лактации отсутствуют.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данные о таких влияниях отсутствуют.

Не использовать в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

Несовместимость

Препарат нельзя смешивать с фосфат и карбонат содержащими растворами.

Инфузионный раствор во флаконах по 100 мл, 200 мл и 250 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не хранить открытый флакон.

Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании. Использовать только прозрачный раствор в неповрежденном флаконе.Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск микробного загрязнения раствора.

Только для одноразового отбора. Не замораживать и не нагревать.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

СП ООО «REMEDY GROUP»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100069, Алмазарский район, ул. Янги Алмазар, 51. Тел./факс: (99871) 248 02 05.

Для «IZIDA PHARMA» Ltd., Великобритания.