Суперкаин

1 ампула содержит:

активные вещества: артикаина гидрохлорид - 80 мг, адреналина гидрохлорид - 0,024 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл.

Препараты для местной анестезии.

Артикаина гидрохлорид - местный анестетик амидного типа, относящийся к группе тиофенов, предназначен для инфильтрационной и региональной анестезии. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения импульсов по нервным волокнам. Действие развивается быстро (латентный период 1-3 минуты), анестезирующий эффект весьма выраженный.

Фармакокинетика

Артикаин при подслизистом введении в полость рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывается с белками плазмы на 95%.

Период полувыведения составляет 25,3 мин. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком

Проведение инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии при следующих операциях и манипуляциях:

• операции на слизистых оболочках или кости;
• операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация пульпы);
• удаление сломанного зуба (остеотомия);
• удаление зуба, пораженного апикальным пародонтитом;
• операция Колдуэлла-Люка;
• кистэктомия;

- резекция верхушки корня зуба;

- препарирование кариозных полостей и зубов под коронку у пациентов с повышенной чувствительностью зубов.

При неосложненной экстракции зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточна вестибулярная инъекция по 1,7 мл на каждый зуб. В отдельных случаях может потребоваться дополнительная вестибулярная инъекция в дозе от 1 до 1,7 мл для обеспечения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять инъекции болезненным небным доступом. В тех случаях, когда необходимо рассекать или зашивать нёбо, достаточна небная депо-инъекция в дозе около 0,1 мл. При множественных экстракциях рядом расположенных зубов количество вестибулярных инъекций обычно удается ограничить. В случае неосложненных экстракций нижних премоляров при отсутствии воспаления можно обойтись без анестезии нижней челюсти, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией в дозе 1,7 мл на зуб, обычно достаточна. Если таким путем не удалось достигнуть желаемого эффекта, то выполняется дополнительная вестибулярная инъекция в дозе от 1,0 до 1,7 мл. Лишь в том случае, если этими способами не удалось достичь полной анестезии, необходима обычная анестезия методом нижнечелюстной блокады.

Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показана вестибулярная инъекция в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности анестезии. При выполнении хирургических операций доза препарата зависит от тяжести и продолжительности операции.

В ходе одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на кг массы тела. Дозы до 500 мг (т.е. 12,5 мл инъекционного раствора) хорошо переносились пациентами (при использовании методов аспирационного контроля).

До инъекции всегда должна проводиться пробная аспирация с целью исключения возможности внутрисосудистой инъекции. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности ткани.

Прием пищи допустим только после возвращения чувствительности.

Со стороны центральной нервной системы: возможны нарушения, характер которых определяется величиной дозировки, например, от ступора до потери сознания, нарушения дыхания вплоть до его остановки, тремор мышц, непроизвольные мышечные сокращения вплоть до генерализованных конвульсий, а также тошнота вплоть до рвоты.

Со стороны органа зрения: в ходе инъекции в области головы или вскоре после инъекции возможны кратковременные нарушения зрения (расплывчатость, преходящая слепота, диплопия). Однако такие реакции встречаются редко.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: небольшое понижение артериального давления, тахикардия или брадикардия. Исключительно редко - шок, в ряде случаев представляющий угрозу жизни, или сердечная недостаточность.

Аллергические реакции: в местах инъекции может появиться отек, набухание или воспаление, а также, независимо от места инъекции, покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, отек лица по типу ангионевротического отека, включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, отек языка, отек языка с дисфагией, уртикарией, затруднением дыхания, что может перейти в анафилактический шок.

Местные реакции: в отдельных случаях в местах инъекций могут развиться зоны ишемии, иногда прогрессирующие до степени тканевого некроза, что связано с непреднамеренной внутрисосудистой инъекцией. Повреждения лицевого нерва, вплоть до паралича возникают только при нарушении техники инъекции.

Повышенная чувствительность к адреналину, артикаину или другим компонентам препарата.

Дефицит холинэстеразы, так как в этом случае велика вероятность повышения продолжительности действия, а при некоторых условиях и нежелательного усиления интенсивности действия препарата.

Ввиду содержания адреналина, следует соблюдать следующие противопоказания:

• пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов и центральных аналептиков.

Внутривенное применение противопоказано. Следует избегать введения в воспаленные ткани.

Если при введении препарата начинают появляться признаки побочных реакций или токсического действия, например, головокружение, двигательное беспокойство, ступор, то инъекцию следует прекратить, а пациента поместить в горизонтальное положение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать пульс и артериальное давление. Рекомендуется начать внутривенную инфузию с использованием перечисленных ниже препаратов, даже в том случае, если симптомы не представляются тяжелыми. При нарушениях дыхания следует назначать кислород, в зависимости от тяжести состояния; при необходимости следует применить искусственное дыхание (рот в нос) или интубацию трахеи в сочетании с контролируемой вентиляцией легких. Непроизвольные мышечные сокращения или генерализованные конвульсии мышц можно снять с помощью внутривенной инъекции барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендуется вводить барбитураты медленно, в зависимости от наблюдаемого действия, продолжая при этом применение кислорода и наблюдение за сердечной деятельностью, во избежание риска нарушений кровообращения и подавления дыхания. Введение барбитуратов должно сопровождаться инфузионной доставкой жидкости через ранее установленную канюлю. Профилактика тахикардии и падения артериального давления в большинстве случаев возможна путем простого перевода пациента в горизонтальное положение или в положение, при котором ноги приподняты немного выше уровня головы. При тяжелых нарушениях кровообращения, а также при шоке, независимо от причины, следует прекратить инъекцию и принять следующие меры: обеспечить горизонтальное положение пациента с несколько приподнятыми ногами, обеспечить проходимость дыхательных путей (инсуффляция обеспечить горизонтальное положение пациента с несколько приподнятыми ногами, обеспечить проходимость дыхательных путей (инсуффляция кислорода), наладить внутривенное инфузионное введение сбалансированного электролитного раствора, внутривенное введение глюкокортикоидов (например, 250-1000 мг метилпреднизолона), замещение жидкости (при необходимости рекомендуется использовать плазмоэкспандеры и альбумин человека). Тяжелая тахикардия или тахиаритмия могут служить показанием для осторожной внутривенной инъекции β-адреноблокаторов (например, у пациентов с сердечной недостаточностью, стенокардией, или после инфаркта миокарда). Применение кислорода и контроль параметров во всех этих случаях является обязательным. Повышение артериального давления у пациентов с повышенной гипертензией следует, при необходимости, лечить с применением периферических вазодилататоров.

Повышенная чувствительность к сульфитам, в частности, к метабисульфиту натрия, обычно наблюдается у больных бронхиальной астмой. При этом могут развиться рвота, понос, затрудненное дыхание, острые приступы астмы, расстройства сознания или шок.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе беременности местная анестезия представляет собой не стрессовый метод достижения анальгезии или анестезии при хирургических операциях. Артикаин проходит через плацентарный барьер в меньшей степени, чем другие анестетики. Ввиду быстрого распада и хорошего выведения артикаин не появляется в грудном молоке в клинически значимых концентрациях. Поэтому нет необходимости прерывать грудное кормление. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Препарат несколько замедляет скорость реакции. Это обстоятельство, а также беспокойство, связанное с ожиданием операции, и операционный стресс могут привести к изменениям способности к эффективным действиям, в частности, к вождению автомобиля.

Только врач-стоматолог может решить вопрос о том, с какого времени после операции пациент сможет вновь заняться вождением автомобиля или работать с механизмами.

Сосудосуживающий эффект вазоконстрикторов симпатомиметического типа (например, адреналина) может быть усилен трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО.

Суперкаин Форте р-р д/ин. 2мл №10. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Samsun-Toshkent farm , Узбекистан.