Тамбак

Тамбак 100

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: цефподоксима проксетила Ф.США эквивалентного цефподоксиму 100 мг.

Тамбак 200

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: цефподоксима проксетила Ф.США эквивалентного цефподоксиму 200 мг.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины и близкие вещества. Код АТX: J01А33.

Цефподоксима проксетил является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия третьего поколения цефалоспоринов.

Фармакодинамика

Используется в виде цефподоксима проксетила (пролекарство). Последний всасывается из ЖКТ и деэстерифицируется, образуя цефподоксим. После приема внутрь 50% препарата всасывается. 22-33% цефподоксима связывается с белками в сыворотке и 21-29% - в плазме.

В эпителиальных клетках кишечника эфирнае группа отщепляется и, таким образом, цефподоксим попадает в кровь. Метаболизм минимальный - 33% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Количество всасываемого препарата, введенного в виде таблетки, при приеме с пищей повышается.

Фармакокинетика

Свыше рекомендованного уровня дозирования, обнаруживается дозозависимые уровень и степень всасывания цефподоксима; дозо-нормализационный С макс и АЦСповышаются до 32% при повышении дозы. Свыше рекомендованного уровня дозирования, Тмакс составляет около 2-3 часов и период полураспада составляет 2,09 - 2,84 часа. Среднее значение Cmax составляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл - при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл - при дозировке 400 мг. Фармакокинетика цефподоксима была изучена у 29 пациентов в возрасте от1 года до 17 лет при приеме дозы в 200 мг.

Уровень цефподоксима в плазме (мкг/мл) у пациентов натощак (в возрасте от 1 года до 17 лет)

Микробиология

• цефподоксим активен in vitro против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов;
• цефподоксим стабилен в присутствии бета-лактамных энзимов. В связи с чем, многие микроорганизмы резистентные к пенициллинам и некоторым цефалоспоринам, в присутствие беталактамных энзимов являются чувствительными к цефподоксиму;
• бактерицидная активность цефподоксима заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки. Цефподоксим активен in vitro против следующих микроорганизмов и клинически установленных инфекций.

Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцируемые (3-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Proteus mirabilis Данные in vitro, подтверждающие активность против:

Грамположительные аэробы:

• Streptococcus agalactiae,
• Streptococcus spp. (группы С, F, G).

Грамотрицательные аэробы:

Citrobacter diversus, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Анаэробы:

Peptostreptococcus magnus.

Инфекции нижних дыхательных путей:

• внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или Н. Influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
• обострение хронического бронхита, вызванное S. pneumoniae или Н. Influenzae (включая только штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), М catarrhalis.

Инфекции верхних дыхательных путей: фарингиты и/или тонзиллиты, вызванные Streptococcus pyogenes.

Острые отиты среднего уха: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцируемые Р-лактамазу), или Moraxella (Branhamella) catarrhalis.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: циститы.

Инфекции, передающиеся половым путем.

Инфекции кожи и кожных структур.

В следующей таблице представлены рекомендованные дозы, длительность лечения, контингент пациентов:

Цефподоксима проксетил противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к цефподоксиму или к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, колиты и головная боль.

Антациды

Антагонисты Н2 рецепторов снижают пик уровня в плазме на 24%- 42% и объем поглощения на 27%-32% соответственно. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется. Антихолинергетики для приема внутрь (например, пропантелин) задерживает пик уровня в плазме (на 47% повышается Тмакс), но не оказывает слияния на объем всасывания (AUC).

Пробенецид

Ингибируется почечная экскрецию цефподоксима и в результате увеличиивается AUC на 31% и на 20% пик уровня цефподоксима в плазме, так же как и с другими бета - лактамными антибиотиками

Нефротоксические препараты

Хотя при проведении монотерапии цефподоксим проксетилом нефротоксичность не была отмечена, при одновременном применении цефподоксима в нефротоксичными препаратами необходим тщательный мониторинг функции почек.

У пациентов с транзиторным или постоянным снижением мочевыделения, вследствие недостаточности функции почек, суточная доза цефподоксима проксетила должна быть снижена, так как даже при обычной дозе у таких пациентов может отмечаться повышенный уровень и длительность антибиотика в сыворотке. Цефподоксим, также как и другие антибиотики цефалоспоринового ряда, должен назначаться с осторожностью пациентам, получающим одновременно диуретики и другие антибиотики, длительное использование цефподоксима проксетила может привести к избыточному росту не­чувствительных микроорганизмов. Необходимо повторное обследование пациентов. При установлении суперинфекции во время лечения должны быть предприняты соответствующие меры.

Дети

Нет данные о безопасности и эффективности использования препарата у детей младше 5 месяцев. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии и диарея.

Лечение: симптоматическое.

10 таблеток в стрипе.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

24 месяца

По рецепту врача.

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED 1389, Dholka-387810, Индия.