Тризим Микрокапс

В одной капсуле содержится:

Тризим Микрокапс^®10 000

активное вещество: панкреатина- 0,150 г, что соответствует активности не менее: 10 000 липолитических ЕД; 8 000 амилолитических ЕД; 600 протеолитических ЕД.

Тризим Микрокапс^® 25 000

активное вещество: панкреатина - 0,375 г, что соответствует активности не менее: 25 000 липолитических ЕД; 20 000 амилолитических ЕД; 1 500 протеолитических ЕД.

Капсулы.

Пищеварительный фермент. Код АТХ: A09AA02.

Фармакодинамика

Тризим Микрокапс^® содержит панкреатин свиного происхождения (произведен из ткани поджелудочной железы свиней) в форме покрытых кишечно-растворимой оболочкой (стойкой к кислой среде) микросфер в желатиновых капсулах.

Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая множество микросфер по мультидозовому принципу, что обеспечивает хорошее перемешивание их с содержимым желудка, далее их транспорт из желудка вместе с его содержимым дает хорошее распределение ферментов внутри содержимого кишечника.

Когда микросферы попадают в тонкий кишечник, оболочка быстро распадается (при pH>5,5), высвобождая ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты панкреатического пищеварения после этого всасываются или сразу, или после дальнейшего гидролиза кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Добавки ферментов поджелудочной железы не требуют всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, как белки они подвергаются протеолитическому пищеварению, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментативной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

• муковисцидоз;
• хронический панкреатит;
• панкреатэктомия;
• гастрэктомия;
• рак поджелудочной железы;
• состояние после полной или частичной резекции желудка (например гастроэнтеростомия по Бильрот II);
• обструкция панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью);
• синдром Швахмана-Даймонда;
• состояние после обострения острого панкреатита с момента перевода пациента на энтеральное питание.

Всегда применяйте Тризим Микрокапс^® точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача.

Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Для подбора адекватной индивидуальной дозы существуют две дозы препарата - Тризим Микрокапс^® 10 000, Тризим Микрокапс^® 25 000.

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Капсулы следует глотать целыми не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости или употребить с легкой закуской.

Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить мини микро сферические гранулы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить.

Измельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечно растворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось мини микросфер.

Во время лечения препаратами Тризим Микрокапс^® 10 000, Тризим Микрокапс^® 25 000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.

Дозирование для взрослых и детей при муковисцидозе.

Основываясь на рекомендациях Согласительной конференции по муковисцидозу (МВ), исследованиях «случай-контроль» Ассоциации МВ США и исследованиях «случай-контроль» в Великобритании можно предложить следующие общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы:

• начальная доза для детей до 4-х лет составляет 10 00 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей от 4-х лет - 10 00 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;
• дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса;
• поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки или 4 000 ЕД липазы на грамм потребленного жира.

Дозировка при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.

Обычная начальная доза составляет от 10 000 до 25 000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Доза для приема во время основных приемов пищи может быть от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски должна составлять половину индивидуальной дозы.

Как и любой лекарственный препарат, Тризим Микрокапс^® может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Для описания частоты побочных реакций использованы следующие категории:

очень часто (≥10%), часто (≥1% - <10%), нечасто (≥0,1% - <1%) и частота неизвестна.

При применении препарата Тризим Микрокапс^® возможны следующие нежелательные реакции:

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе*, часто - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*, частота неизвестна - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия);
• нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, частота неизвестна - зуд, крапивница;
• нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта связаны главным образом с основным заболеванием.

Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, обратитесь за помощью к врачу!

Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия.

Не применяйте Тризим Микрокапс^® в случае гиперчувствительности к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Исследование взаимодействия не проводились.

Капсулы 10 000 ЕД, 25 000 ЕД N10 (1х10), N20 (2х10), N30 (3х10), N40 (4х10), N50 (5х10) (блистеры, упаковки контурные ячейковые).

Препарат Тризим Микрокапс следует хранить в сухом, защищенном от света при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности и дату изготовления смотрите на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Nika Pharm, Узбекистан.