Цеффаст

1 флакон содержит: цефотаксима натриевой соли (в пересчете на цефотаксим) - 0,5 или 1,0 г.

Состав растворителя: вода для инъекций.

Флаконы по 0,5 г или 1,0 г.

Антибиотик (гр.цефалоспоринов). Код ATX: J01DA10.

Препарат является цефалоспориновым антибиотиком третьего поколения. Устойчив по отношению к большинству бета - лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. По химической природе цефотаксим близок к цефалоспориновым антибиотикам первого и второго поколений, однако особенности структуры обеспечивают высокую активность его в отношении грамотрицательных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробного действия: действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, устойчивые к другим цефалоспоринам, пенициллинам и прочим противомикробным средствам. Активен в отношении Вacillussubtilis, B. мycoides, Neisseriagonorrhoeae, N. мeningitidis, E. сoli, Enterobacterspp., Citobacter, Proteusmirabilis, Proteusindolе, Providencia, Klebsiella, Salmonella, Staphylococcusaureus, Streptococcussрp. (за исключением группы Д), Shigella, Serratia, некоторые штаммы Pseudomonas, Haemophilusinfluenzaeи рara-influenzae, Bordetellapertussis, Borreliaburgdorferi, Moraxellacatarrhalis, Aeromonashydrophilia, Veilonella, Clostridiumperfringens, Eubaxterium, Propionibacterium, Fusobacterium, Bacteroidesssp., Morganellaи др. К действию препарата непостоянно чувствительны: Pseudomonasaeruginosa, Acinetobacter, Helicobacterpylori, Bacteroidesfragilisи Clostridiumdifficile. К действию препарата устойчивы стрептококки группы Д, Listeriaи метициллиноустойчивые стафилококки.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат всасывается быстро. Пик концентрации его в плазме крови наблюдается через 30 минут после инъекции. Бактерицидная концентрация препарата в крови сохраняется более 12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; в эффективных концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 25-40%. Выводится в значительных количествах с мочой в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. При почечной недостаточности и у лиц старческого возраста период полувыведения препарата увеличивается примерно в два раза.

Препарат применяют для лечения инфекционно - воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, в том числе: инфекциях дыхательных и мочевыводящих путей, почек, инфекциях уха, горла, носа, септицемии, эндокардите, менингите; инфекциях костей, суставов, кожи и мягких тканей, брюшной полости, перитоните, при гинекологических инфекционных заболеваниях, гонорее и для профилактики инфекционных осложнений после хирургических операций на желудочно-кишечном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Для внутримышечного введения растворяют 0,5 г препарата в 2 мл, 1 г - в 4 мл воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для внутривенного струйного введения растворяют 0,5 г препарата в 2 мл, 1 г - в 4 мл воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенного капельного введения растворяют 1 - 2 г препарата в 50-100 мл 5% раствора глюкозы или раствора натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций. Вводят в течение 50 - 60 минут. Обычная суточная доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет - 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 г через каждые 12 часов или увеличивают число введений до 3-4 раз в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной - 12 г. Обычная суточная доза для новорожденных и детей младшего возраста 50-100 мг/кг в день, разделенная на отдельные приемы с промежутками между ними от 12 до 6 часов.

Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. В случае нарушения функции почек дозу уменьшают. При начальной анурии (выделение кератина 5 мл/мин) обычно уменьшают дозу наполовину.

При применении препарата возможны аллергические реакции, расстройство пищеварения, увеличение количества эозинофилов, лейкопения, нейтропения, повышение показателей печеночных тестов, уровня щелочной фосфатазы и содержания азота в моче. Могут развиться явления раздражения в месте инъекции, повыситься температура тела.

Симптомы: возможно усиление побочных действий, судороги, энцефалопатия (в случае введения в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, детский возраст до 2,5 лет (внутримышечное введение), беременность, лактация.

С осторожностью назначают больным с выраженными нарушениями функции почек, новорожденным, а также пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам, так как возможна перекрестная аллергия. В период применения препарата возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Применение препарата в периоды беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении «петлевых» диуретиков, аминогликозидов.

Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации препарата. Препарат может потенцировать нефротоксический эффект медикаментов обладающих нефротоксичностью. При одновременном применении препарат действует синергически с антикоагулянтами непрямого действия. Раствор препарата несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Порошок по 0,5 или 1,0 г во флаконах.

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Jurabek Laboratories, Узбекистан.