Успокоительные капли

Один флакон 50 мл содержит:

Действующие вещества: валерианы настойки, изготовленной из корневищ с корнями измельченными валерианы, экстрагент - этиловый спирт 70 % (1:5) - 17,0 мл; боярышника настойки, изготовленной из плодов боярышника, экстрагент - этиловый спирт 70 % (1:10) - 16,5 мл; пустырника настойки, изготовленной из травы пустырника, экстрагент - этиловыйспирт 70 % (1:5) - 16,5 мл.

Вспомогательные вещества: не менее 64 % этилового спирта.

Прозрачный раствор коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно выпадение осадка.

Капли.

Психолептические средства. Код АТХ : N05BX.

Лекарственное средство представляет комбинацию настоек валерианы, пустырника и боярышника.

Биологически-активные вещества корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна.

Механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы.

Седативный эффект при использовании валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении.

Биологически-активные вещества, которые содержатся в плодах боярышника, способствуют увеличению коронарного кровотока, обладают кардиотоническим действием.

Биологически-активные вещества, которые содержатся в траве пустырника, оказывают седативное, гипотензивное и кардиотоническое действие.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры не изучены, так как лекарственные средства растительного происхождения содержат различные биологически-активные вещества.

В комплексной терапии функциональных нарушений центральной нервной системы (нарушения сна и неврастения).

В комплексной терапии функциональных нарушений сердечно-сосудистой деятельности.

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Внутрь. Взрослым по 20-30 капель 2-3 раза в сутки до еды, в небольшом количестве (¼ стакана) кипяченой воды комнатной температуры.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Перед употреблением взбалтывать.

• возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи);
• возникновение головной боли, общей слабости, головокружения, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (изжога, тошнота, отрыжка, боли в животе), артериальной гипотензии.

Большие дозы лекарственного средства могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу!

• повышенная чувствительность к пустырнику, валериане или боярышнику;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит в фазе обострения;
• заболевания печени, печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность, период лактации;
• выраженная артериальная гипотензия и брадикардия;
• алкоголизм;
• эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога.

Лекарственный препарат содержит не менее 64 % (об/об) этилового спирта, т.е. до 345-517 мг на разовую дозу (20-30 капель).

В связи с содержанием этилового спирта лекарственный препарат не следует принимать беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет, а также пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.

Случаи передозировки лекарственного средства не описаны.

При использовании чрезмерно высоких доз (более 1-2 мл/кг) могут возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы вялость, заторможенность, сонливость.

В тяжелых случаях возможно появление артериальной гипотензии, брадикардии и аритмии, тошноты и рвоты, болей в области желудка.

Специфического антидота не существует.

Меры помощи отмена лекарственного средства, проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь для предотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.

В период применения лекарственного средства необходимо воздерживаться от приема алкогольных напитков.

В связи с постепенным развитием эффекта лекарственное средство не рекомендуется применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.

Из-за содержания этанола не рекомендуется применять лекарственное средство в течение длительного времени; продолжительность приема у детей старше 12 лет должна быть минимальной.

Во время лечения необходим контроль артериального давления и ЭКГ- мониторирование.

Если после 2 недель непрерывного применения симптомы остаются неизменными или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. Необходима экстренная медицинская помощь, если возникает боль в области сердца, иррадиирующая в верхнюю конечность, шею, брюшную полость или развиваются нарушения дыхания (например, одышка).

Беременность и период лактации

В связи со стимулирующим воздействием на тонус гладких мышц матки и возможностью досрочного прерывания беременности применение лекарственного средства во время беременности, а также в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Необходимо воздержаться от вождения и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций в связи с содержанием в составе этилового спирта.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Усиливает эффекты снотворных, анальгетических и седативных средств. Комбинация лекарственного средства с синтетическими седативными лекарственными средствами требует медицинского наблюдения.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства - цефалоспорины), хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические средства, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковое средство),производныенитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатическое средство)).

Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

50 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками капель-ницами и крышками навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

2 года.

Без рецепта.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс +375(177)735612.