Зиомицин

1 таблетка содержит:

активное вещество: азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, повидон, тальк очищенный, магния стеарат, покрытие Opadry 04B520005 желтый.

Таблетки 250 мг: по 6 таблеток или 21 таблетке в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке № 6 или № 21.

Таблетки 500 мг: по 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке № 3.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТС J01FA10.

Фармакодинамика

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков - азалидов, который имеет широкий спектр антимикробного действия. Он угнетает биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы.

Активен против ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis.

Не действует на грамположительные бактерии, стойкие к действию эритромицина.

Эффективен против грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Кроме того, является эффективным относительно внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5-3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10-15 раз выше, чем в сыворотке крови.

Около 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования; образующиеся метаболиты неактивны. Больше 59% препарата выводится с желчью и около 4,5% - с мочой в неизмененном виде.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину: инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит и тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы, лечение неосложненных форм Акне вульгарис; инфекции, которые передаются половым путем (включая урогенитальный хламидиоз); инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, которые вызваны Helicobacter pylori.

Зиомицин^® необходимо обязательно принимать за час до или через два часа после еды, так как одновременный прием с пищей значительно уменьшает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день.

Взрослые и дети с массой тела свыше 50 кг.

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг однократно) в сут. на протяжении 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сут. на протяжении 5 дней, 1-й день - 1 г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг), затем - по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг) со 2-го по 5-й день.

При инфекциях передающихся половым путем: 1 г однократно (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг) в сут. на протяжении 3 дней вместе с антисекреторными средствами или другими лекарственными средствами по назначению врача.

При Акне вульгарис: курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня назначают по 2 таблетки по 250 мг или 1 таблетке по 500 мг 1 раз в день, на протяжении следующих 9 недель - по 2 таблетки по 250 мг или 1 таблетке по 500 мг 1 раз в неделю, причем на второй неделе таблетку применяют через 7 дней после предыдущего приема.

Дети с массой тела от 25 до 50 кг: Зиомицин^® 250 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 25 до 50 кг, из расчета 10 мг/1 кг массы тела, на протяжении 3 дней. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают.

Дозы для взрослых.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а следующие - с интервалами в 24 часа.

Дозирование для пациентов с нарушением функции печени.

Необходима коррекция дозы, поскольку азитромицин в значительной степени метаболизируется в печени.

После приема азитромицина побочные реакции возникают редко. Возможны следующие реакции:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, метеоризм, боль в животе;
• со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности: кожные высыпания; мультиформная эритема; ангионевротический отек; фотосенсибилизация;
• со стороны половой системы: вагинит;
• со стороны почек: нефрит;
• со стороны системы крови: гипергликемия; нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия;
• со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах (артралгия);
• со стороны печени: возможно обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов.

Измененные показатели возвращаются в пределы нормы через 2-3 недели после прекращения лечения.

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов. Тяжелые нарушения функции печени и почек.

Антацидные средства уменьшают всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее чем двухчасового интервала между приемом препарата и антацида. Следует обратить внимание, что при одновременном приеме макролидных антибиотиков с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, эффект вышеупомянутых препаратов может усиливаться. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450. Поэтому до этого времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не отмечалось.

Необходимо с осторожностью применять у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за недостаточного числа клинических данных не рекомендуется назначать препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время выполнения таких работ необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций (головокружение, спутанность сознания и дезориентация).

Симптомы: обратимое нарушение слуха, выраженные тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

По рецепту.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

SP 289 (A), RIICO Indl. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India.