Диклобирил-Mr раствор д/ин. 75 мг / 3 мл №5 (ампулы)

3 мл раствор содержит:

Активное вещество: диклофенак натрия 75 мг.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, маннит, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций до 3 мл.

Прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор, со слабым запахом спирта бензилового.

Раствор для инъекций.

Диклофенак натрия - производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все нестероидные противовоспалительные средства, оказывает антиагрегантную активность. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгетические свойства диклофенака натрия обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением их функции. In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак натрия быстро купирует боли (как спонтанные, так и возникающие при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Проведенные клинические исследования позволили выявить значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Диклофенак натрия способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее. Кроме того, оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.

• воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты);
• болевые синдромы со стороны позвоночника;
• ревматические заболевания внесуставных мягких тканей
• острый приступ подагры;
• посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;
• приступы мигрени тяжелого течения;
• почечная и желчная колика.

Препарат применяется обычно в самом начале лечения однократно в/м в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в сутки только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особенно быстрый терапевтический эффект. Обычно инъекции препарата назначают в течение 1-5 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на прием таблеток, капсул или суппозиторий. В/м инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и мочевыделительной системы - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, поносы, гастриты вплоть до эрозивных с кровотечением; повышение уровня трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит.

Со стороны центральной нервной системы - головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит.

Со стороны кожи - экзантема, эритема, экзема, гиперемия, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эритродермия, фотосенсибилизация.

Со стороны органов дыхания - бронхоспазм.

Со стороны органов кроветворения - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Местные - жжение в месте введения, образование инфильтрата, некроз жировой ткани.

Другие - задержка жидкости, отеки, повышение артериального давления (АД), системные анафилактические реакции, включая шок.

Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; активный гастрит и/или гастродуоденальная язва, гастроинтестинальное кровотечение или перфорация; воспалительные заболевания кишечника (такие, как болезнь Крона и язвенный колит); повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата, в том числе к пиросульфиту натрия; диклофенак натрия, так же как другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), противопоказан тем пациентам, у которых в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС возникают приступы бронхиальной астмы, «аспириновая астма», крапивница или острый ринит.

Типичной клинической картины, свойственной передозировке диклофенаком, не существует.

Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей миоклонические судороги) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота). Могут возникнуть кровотечения в желудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печении и почек.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.

В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозировках возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими объектами. Эти явления усиливается при одновременном приеме алкоголя.

При беременности и кормлении

В период беременности применение Диклофенака натрия противопоказано. При необходимости назначения кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При одновременном применении препарата и - дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться содержание в плазме этих лекарственных средств. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови; метотрексата - в течение 24 часов до или после его приема может наблюдаться повышение концентрации метотрексата и к усиление его токсического действия.

Антикоагулянтов необходим регулярный контроль свертываемости крови.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре до +25 °С. Беречь от детей.

Раствор для инъекций 75 мг/3 мл в ампулах, по 5 ампул в контурно ячейковой упаковке.

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

MERRYMED FARM, Узбекистан.