Димедрол Дальхимфарм раствор д/ин. 10 мг/мл по 1 мл №10 (ампулы)

Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 10 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл.

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор. Дифенгидрамин. Код АТХ: R06AA02.

Фармакодинамика

Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H₁-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие.

Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии.

У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 ч.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• стеноз шейки мочевого пузыря;
• бронхиальная астма;
• эпилепсия;
• детский возраст до 7 месяцев;
• период грудного вскармливания.

Беременность.

Внутривенно или глубоко внутримышечно.

Для взрослых и детей старше 14 лет - 1 - 5 мл (10 - 50 мг) 1 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг.

Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев по 0,3 - 0,5 мл (3 - 5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - 2,0 мл (20 мг), от 1 до 3 лет - 4,0 мл (40 мг), от 4 до 6 лет - 6,0 мл (60 мг), от 7 до 14 лет - 12 мл (120 мг).

Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, фоточувствительность, лекарственная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышенное потоотделение, озноб.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружения, сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение скорости психомоторных реакций, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрительного восприятия, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, острый лабиринтит, шум в ушах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавливания в груди и горле, чихание, заложенность носа.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: ранние менструации.

При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функции центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозаменяющих жидкостей внутривенно.

Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрами- на.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.

Во время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (под строгим контролем врача).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание т.к. может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 1 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия