Доларен Бэйби суспензия д/внут. прим. по 60 мл (флакон)

5 мл суспензии содержат:

активные вещества: парацетамол - 162,5 мг; ибупрофен - 100 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, аспартам, аэросил, сахароза, сахарин натрия, поливинилпирролидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза, твин-80, кросс повидон, пропиленгликоль, краситель Sunset Yellow HIS, малиновая эссенция, смешанный фруктовый ароматизатор, очищенная вода.

Суспензия.

Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Код АТХ: M01AE51.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.

Ибупрофен - нестероидное противовоспалительное средство, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет избирательной блокады обеих форм фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов (Рд). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.

Фармакокинетика

Парацетамол - быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы. Т1/2 из плазмы - 1-4 ч.

Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% выводится в неизмененном виде.

Ибупрофен - Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. ТС mах при приеме натощак - 45 мин, при приеме после еды - 1,5¬2,5 ч, в синовиальной жидкости - 2-3 ч (где создает большие концентрации, чем в плазме). Связь с белками плазмы на 90 %. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной ГС-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную 5- форму.

В метаболизме препарата принимает участие изофермент СУР2С9.

Имеет двухфазную кинетику элиминации с Т1/2 2-2,5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и в меньшей степени - с желчью.

Назначают для лечения следующих заболеваний:

• болевые синдром слабый или умеренной интенсивности различной этиологии (головная, зубная, травмы суставов, растяжения);
• необходимость понижения температуры тела во время простудных и вирусных заболеваний у детей;
• в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и лихорадочного синдрома при синусите, тонзиллите, среднем отите;
• в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и лихорадочного синдрома при острых инфекционно - воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит, бронхит).

Применяется по назначению врача, детям с 2-х лет.

Внутрь, во время или после еды по 2 мл 2-3 раза в сутки.

Средняя суточная доза препарата для детей 2-6 лет составляет - 6 мл, для детей в возрасте 7-12 лет составляет 15 мл.

В терапевтических дозах переносится обычно хорошо.

Со стороны пищеварительной системы:

• редко - диспептические явления;
• при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения:

• редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции:

• редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

• бронхиальная астма;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• нарушения функции печени и/или почек;
• пептическая язва (наличие или в истории болезни);
• болезни органов кроветворения;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• гиперчувствительность к активным ингредиентам, аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• детям до 2 лет.

Симптомы передозировки: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия. Возможно развитие гепатотоксического эффекта с развитием гепатонекроза, связанного с парацетамолом.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, введение донаторов 5Н-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина и ацетилцистеина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Кроме того, показана симптоматическая терапия.

Следует проконсультироваться у врача прежде, чем давать ребенку Доларен, если ребенок:

• принимает другие болеутоляющие лекарства;
• принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, диуретики, препараты лития, метотрексат;
• страдает бронхиальной астмой, крапивницей;
• страдает хронической сердечной недостаточностью.

Применение при беременности и лактации

Не применяют.

Влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами

Не влияет.

Одновременное применение препарата с антикоагулянтами может привести к усилению их действия (повышение риска появления геморрагических осложнений).

Доларен может повышать концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Использование препарата вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.

Следует избегать одновременного использования с препаратами, содержащими этиловый спирт (повышение риска гепатотоксических реакций).

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гепатотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота повышают риск развития нефротоксичности и гепатотоксичности.

Суспензия; 60 мл или 100 мл суспензии в пластиковом флаконе; один пластиковый флакон в комплекте с мерным стаканчиком в картонной коробке с инструкцией по применению.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

По рецепту.

Наброс Фарма Пвт. Лтд. Индия