Эссенлип раствор д/ин. 50 мг/мл по 5 мл №5 (ампулы)

5 мл препарата содержит:

активное вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-зп-фосфатидил) холина: эссенциальные фосфолипиды - 250 мг;

вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота 13,40 мг; бензиловый спирт 45,00 мг; натрия хлорид вода для инъекций до 5 мл. 126,50 мг; натрия гидроксид 12,00 мг; рибофлавин - 0,50 мг;

Прозрачный желтый раствор.

Раствор для внутривенного введения.

Гепатопротекторное средство. Код АТХ: А05BA.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенлип, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис- двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенлив, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, Главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином,

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипид зависимых ферментных систем; что, в конечном итоге, препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот 32 часа.

• жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете);
• острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременных;
• пред и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны, псориаз, радиационный синдром.

Препарат предназначен для внутривенного введения, сго не следует вводить внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл) в день.

Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1.1.

При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, при введении разведенный раствор должен оставаться прозрачным.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера).

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения:точень часто (>1/10), часто (>1/100 <1/10), нечасто (>1/1000 - <1/100), редко (>1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Нарушения со стороны иммунной системы

• Редко: реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

• повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью

Детский возраст до 12 лет.

Применение препарата Эссенлип в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Использовать только прозрачный раствор.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период грудного вскармливания, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата Эссенлип.

По 5 мл в ампулах из стекла янтарного цвета. 5 ампул вложенные в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Хранить в сухом, прохладном месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

Alves Healthcare PVT.LTD, Индия.