Флапрокс таблетки по 500 мг №10 (1 блистер)

1 таблетка содержит:

активное вещество: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) - 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кросповидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

пленочная оболочка: Опадрай белый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171)).

белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с насечкой с одной стороны.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Антибактериальные средства для системного применения. Группа фторхинолонов. Код АТX: J01MA02.

Флапрокс - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ингибирует ферменты ДНК-гиразу и топоизомеразу-4 бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Действует бактерицидно как на размножающиеся микроорганизмы, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

Активен в отношении:

Грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.;

Внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare;

Грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

К препарату устойчивы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

При приеме Флапрокса не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Связывание с белками плазмы - 30%.

Проникает через плацентарный барьер.

Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 3-5 часов.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

• инфекции дыхательных путей;
• инфекции уха, горла и носа;
• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• инфекции половых органов (гонорея, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции);
• инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей;
• инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;
• инфекции опорно-двигательного аппарата;
• сепсис;
• перитонит;
• менингит, вызванный грамотрицательной микрофлорой;
• туберкулез (в комбинированной терапии при лекарственно-устойчивом туберкулезе);
• профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами).

Флапрокс принимают внутрь натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, состояния организма, возраста, массы тела, функции почек пациента.

При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей препарат назначают по 250 мг 2 раза/сутки, при осложненных - по 500 мг 2 раза/сутки.

При инфекции мочевых путей, вызванных хламидиями, суточную дозу Флапрокса в случае необходимости увеличивают до 750 мг 2 раза/сутки.

При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей - по 250 мг 2 раза/сутки, в тяжелых случаях - по 500 мг 2 раза/сутки.

При лечении гонореи препарат назначают однократно в дозе 250-500 мг.

При энтерите, колите тяжелого течения, гинекологических инфекциях, простатите, остеомиелите - по 500 мг 2 раза/сутки.

Для лечения диареи - по 250 мг 2 раза/сутки.

При особо тяжелых, представляющих угрозу жизни, инфекциях (стрептококковая пневмония, возвратные инфекции при кистозном фиброзе, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит) - 750 мг 2 раза/сутки.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания.

Пациентам с нарушениями функции почек разовая доза препарата для приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.

Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа в дозе 250-500 мг 1 раз в 24 ч.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, расстройства сна, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, уменьшение количество тромбоцитов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации мочевины, креатинина.

Прочие: артралгии; редко - фотосенсибилизация.

• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации.

Специфических симптомов передозировки нет.

Лечение: промывание желудка, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи, дополнительно - гемодиализ и перитонеальный диализ (можно вывести менее 10% принятой дозы); все мероприятия проводятся на фоне поддержания жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

С осторожностью назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, психических заболеваниях, эпилепсии, судорожном синдроме, выраженной почечной или печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Флапроксом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Беременность и период лактации

Противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Активность препарата возрастает при сочетании с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом.

Прием ципрофлоксацина повышает концентрацию теофиллина, аминофиллина и кофеина в плазме. Увеличивает нефротоксичность циклоспорина, риск судорожных реакций на фоне нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает эффект варфарина и других пероральных антикоагулянтов (удлиняет время кровотечения).

Препараты, подщелачивающие мочу, снижают растворимость препарата (возрастает вероятность кристаллурии).

Ципрофлоксацин ингибирует окислительные ферменты печени и может усиливать действие препаратов, метаболизирующихся при участии ферментов системы цитохрома Р450.

Ципрофлоксацин также может снижать клиренс и увеличивать период полувыведения кофеина и вызывать транзиторное повышение уровня креатинина в сыворотке у пациентов, получающих лечение циклоспорином.

Пробенецид может повышать уровень ципрофлоксацина в плазме за счет блокирования его канальцевой секреции.

У некоторых пациентов при одновременном применении фенитоина и ципрофлоксацина сообщалось об изменениях (повышении или понижении) уровня фенитоина в сыворотке.

При одновременном применении ципрофлоксацина и глибурида, противодиабетического препарата класса сульфонилмочевины, в редких случаях развивается тяжелая гипогликемия.

Одновременный приём ципрофлоксацина с антацидами с содержанием магния, алюминия и кальция, сукральфатом, диданозином или препаратами с содержанием двух- или трехвалентных катионов, таких, как катионы кальция, железа и цинка, может происходить замедление всасывания ципрофлоксацина, поэтому приём ципрофлоксацин следует принимать за два часа до или через 6 часов после приема таких препаратов.

При одновременном приеме с такими продуктами как молоко и йогурт, может значительно замедляться всасывание ципрофлоксацина.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

5 лет.

По рецепту.

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция /

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS, Turkey.

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция /

15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No: 50 Gunesli Bagcilar / Istanbul, Turkey.