Флуоксетин АТМ капсулы по 20 мг №20 (2 блистера х 10 капсул)

1 капсула содержит:

активное вещество: флуоксетина гидрохлорид - 22,36 мг (эквивалентный флуоксетину - 20 мг);

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат.

Капсулы.

Антидепрессанты. Код АТХ: N06AB03.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95 % принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-8 часов.

Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60 %. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90 %.

Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин.

Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт.

Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток, норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется.

Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови).

• депрессии различного генеза и степени тяжести;
• булимия;
• анорексия;
• алкоголизм;
• обсессивно-компульсивные расстройства (навязчивые состояния).

Принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, утром, вне связи с едой, с небольшим количеством жидкости.

При депрессиях начальная дозировка - 20 мг/сут 1 раз утром. Если через 3-4 недели постоянного приема не наблюдается клинического эффекта дозу следует увеличить до 20 мг 2 раза в сутки (утром и днем). Максимальная суточная доза - 80 мг/сут.

При булимическом неврозе назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки (60 мг/сут).

При обсессивно-компульсивных расстройствах - 20-60 мг/сут.

У больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых больных доза препарата должна быть уменьшена.

Со стороны центральной нервной системы:

• гипомания или мания;
• усиление суицидальных тенденций;
• тревога;
• повышенная раздражительность;
• ажитация;
• головокружение;
• головная боль;
• тремор;
• бессонница или сонливость;
• астенические расстройства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• снижение аппетита;
• нарушения вкуса;
• тошнота;
• рвота;
• сухость во рту или гиперсаливация;
• диарея.

Со стороны мочеполовой системы:

• недержание или задержка мочи;
• дисменорея;
• вагинит;
• снижение либидо;
• половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).

При развитии, на фоне приема флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить.

Редко встречаются:

• аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела;
• боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов);
• повышенное потоотделение;
• гипонатриемия;
• тахикардия;
• нарушение остроты зрения, васкулиты.

Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.

Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

• дети и подростки до 18 лет;
• повышенная чувствительность к препарату;
• одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени;
• период грудного вскармливания;
• беременность.

Применять с осторожностью при:

• сахарный диабет;
• судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
• болезнь Паркинсона;
• компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность;
• чрезмерное похудание;
• суицидальная настроенность.

Симптомы:

• психомоторное возбуждение;
• судорожные припадки;
• нарушения сердечного ритма;
• тахикардия;
• тошнота;
• рвота.

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в том числе антидепрессантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее. Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 недель.

Одновременный прием флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы, усиливает их эффект.

Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и трициклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.

Совместное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, так как возможно её повышение.

Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов. При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Капсулы 20 мг N10, N10 (1x10), N20 (2x10) (упаковки контурные ячейковые).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.

ATM Pharm, OOO. Узбекистан.