Флуоксетин капсулы по 20 мг №20 (2 блистера х 10 капсул)

1 капсула содержит: флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг, что соответствует содержанию флуоксетина 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 185,64 мг, диметикон 2 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин 30 мг, титана диоксид 0,509 мг, краситель железа оксид желтый 0,013 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель синий патентованный V 0,003 мг, титана диоксид 0,291 мг, краситель железа оксид желтый 0,054 мг, желатин 20 мг.

Капсулы жесткие желатиновые, №3, корпус бежевый, непрозрачный, крышка светло-зеленая, непрозрачная.

Содержание капсул порошок белого цвета.

Капсулы.

Антидепрессант. Коды АТХ: N06AB03.

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5-гидрокситриптамин) в синапсах нейронов ЦНС. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. Имеет низкое сродство к α 1 , α 2 и β-адренергическим, серотониновым, допаминергическим, H 1 -гистаминовым, мускариновым и ГАМКергическим рецепторам.

Способствует улучшению настроения, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию, вызывает снижение аппетита. Вызывает редукцию обесивно-компульсивных расстройств. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, не кардиотоксичен. Устойчивый клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.

Депрессии разного генеза; обсессивно-компульсивные расстройства; булимический невроз; предменструальная дисфория.

Препарат принимают внутрь.

При депрессии начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня независимо от еды. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза 80 мг.

Обсессивно-компульсивные нарушения: рекомендуемая доза составляет 20-60 мг/сут.

При булимическом неврозе и пожилым пациентам препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.

При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

У пациентов с нарушением функции почек следует снижать дозу и увеличить интервал между приемом препарата.

Курс лечения 3-4 нед.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушение сна, повышенная утомляемость, астения, тремор, ажитация, двигательное возбуждение, усиление суицидальных тенденций, тревожность, мания или гипомания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.

Аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, миалгии, артралгии, лихорадки.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание или задержка мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: дисменорея, вагинит, снижение либидо, нарушение половой функции у мужчин (замедление эякуляции).

Другие: повышенное потоотделение, тахикардия, нарушение остроты зрения, исхудание, системные нарушения легких, почек или печени, васкулиты.

Симптомы: тошнота, рвота, состояние возбуждения, двигательное беспокойство, судорожные расстройства, нарушение функции сердечно-сосудистой системы.

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах назначение транквилизаторов, поддержание дыхания, сердечной деятельности.

Повышенная чувствительность к препарату; одновременный прием ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены; одновременный прием тиоридазина, пимозида; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 10 мл/мин) и печени; атония мочевого пузыря; период лактации; беременность; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

С осторожностью: сахарный диабет, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), чрезмерное исхудание, болезнь Паркинсона, суицидальное настроение.

Не следует применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, т.к. возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушение координации движения, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома).

Триптофан усиливает серотонинергические свойства препарата (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений ЖКТ).

При применении препаратов, содержащих продирявленный зверобой (Hypericum perforatum), может возникнуть усиление серотонинергического эффекта, усиление нежелательных эффектов.

Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50% снижать дозу этих препаратов при одновременном применении с флуоксетином).

Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола, гипогликемических лекарственных средств.

Одновременный прием флуоксетина с этанолом или препаратами центрального действия, вызывающими подавление функции ЦНС, усиливает их эффект и повышает риск развития побочных эффектов.

Лекарственные средства, содержащие литий, следует применять с осторожностью из-за возможного повышения концентрации лития и риска развития токсических эффектов.

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие длительных судорожных приступов.

При одновременном применении с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками, особенно антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. Поэтому доза инсулина и/или других гипогликемических средств должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения лечения сахарного диабета пациенты должны находиться под наблюдением врача.

При лечении пациентов с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна потеря прогрессирующей массы тела).

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять не менее 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО не менее 5 недель.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

У детей, подростков и молодых людей (до 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (до 24 лет) следует соотнести риск суицида и польза от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение для раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

При лечении флуоксетином следует воздержаться от алкоголя.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения флуоксетином следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Препарат отпускается по рецепту.

GLPHARMA GmbH, Австрия.