Флустоп таблетки №4 (блистер)

1 таблетка содержит:

активные вещества: парацетамол - 500 мг, кофеин - 30 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 5 мг, хлорфенирамина малеат - 2 мг;

вспомогательные вещества: натрий крахмал гликолят, повидон, пропиленгликоль, крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, краситель солнечный закат желтый, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне, от оранжевого до светло-оранжевого цвета, с вкраплениями.

Таблетки.

Средства для устранения симптомов ОРЗ. Код АТХ: N02BE51.

Комбинированный препарат, оказывающий суммарное действие, обусловленное свойствами составляющих его компонентов.

Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действия, преимущественно через торможение синтеза простагландинов в центральной нервной системе и, в меньшей степени, через блокирование образования болевых импульсов. Периферическое действие тоже может быть обусловлено торможением синтеза простагландинов, либо угнетением синтеза или действия других субстанций, ответственных за чувствительность болевых рецепторов к механическому или химическому стимулированию.

Кофеин усиливает анальгезирующее действие парацетамола, повышает тонус сосудов головного мозга, стимулирует работу сердца, оказывает спазмолитическое действие. Препарат также повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательные и сосудодвигательные центры. Сосуды мозга под его влиянием сужаются, особенно при их дилатации, улучшается также всасывание эрготамина. Снижает агрегацию тромбоцитов, повышает секреторную деятельность желудка.

Фенилэфрина гидрохлорид: стимулируя α-адренергические рецепторы в слизистой дыхательного тракта вызывает сужение ее сосудов; это временно уменьшает отечность слизистой оболочки носовых ходов, возникшую в результате воспаления; мало влияет на β-адренорецепторы сердца. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления; способствует расширению зрачков и может понизить внутриглазное давление при глаукоме.

Хлорфенирамина малеат: оказывает антиаллергическое действие. Конкурируя с гистамином за Н1 - рецепторы эффекторных клеток, он предотвращает осуществляемое через них действие гистамина (отек тканей и увеличение проницаемости капилляров), но не устраняет его эффекты, если они уже развились. Обеспечивает дополнительное уменьшение заложенности носа, уменьшение насморка и чихания.

Препарат, в целом, обладает антигистаминным, анальгезирующим жаропонижающим и противоотечным действием.

Фармакокинетика

Парацетамол

Всасывание - после приема внутрь всасывается в верхних отделах кишечника почти полностью и быстро, а при принятии высокоуглеродистой пищи - медленно. В обычной анальгезирующей дозе связывание с белками незначительное. Приблизительно 90-95% дозы метаболизируется в печени. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут.

Период полувыведения - 1-4 часа, не изменяется при почечной недостаточности, но может удлиняться при заболеваниях печени и при передозировке, в пожилом возрасте и у новорожденных. Выведение из организма - через почки.

Кофеин

После приема внутрь кофеин быстро и почти полностью всасывается и его биодоступность приблизительно равна абсолютному. Достижение Cmax через 30-40 мин после приема. Связь с белками плазмы варьирует от 30 до 40%, объем распределения составляет 0,52-1,06 л/кг. Кофеин распределяется по всем органам и тканям организма, быстро проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и выводится с молоком. Период полувыведения 4,1-5,7 ч. Кофеин и его метаболиты выводятся преимущественно почками, в моче обнаруживается 86% принимаемой дозы.

Фенилэфрина гидрохлорид

Всасывание - при приеме внутрь биоактивность понижается из-за разрушения моноаминоксидазой в желудке и эффекта первого прохождения через печень. Биотрансформация в желудочно-кишечном тракте и печени.

Выведение из организма через почки.

Хлорфенирамина малеат

Всасывание - после приема внутрь, хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками - высокое (72%). Биотрансформация - в печени, а также в почках.

Период полувыведения - 14-25 часов.

Выведение из организма - через почки, выводится в виде метаболитов.

Симптоматическое лечение:

• грипп и простудные заболевания, сопровождающиеся насморком, заложенностью носа (вследствие отека его слизистой), головной болью, лихорадкой;
• аллергические заболевания верхних дыхательных путей;
• воспаление околоносовых пазух.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день, в течение 3 дней.

Детям от 6 до 12 лет: по ½ таблетки 3 раза в день. Не превышать рекомендованной дозы.

Препарат не вызывает серьезных побочных эффектов.

Возможны: сонливость, уплотнение слизистой (более часто проявляется при передозировке), затуманенность зрения, взволнованность, затрудненное или болезненное мочеиспускание, головокружение, сухость во рту, носу или горле, головная боль, снижение аппетита, сердцебиение, звон в ушах, дискомфорт или боль в желудке и кожные аллергические реакции.

При длительном применении препарат оказывает нефротоксическое и гепатотоксическое действие.

Бронхиальная астма, затрудненное мочеиспускание, обструкция шейки мочевого пузыря, гипертрофия предстательной железы, выраженный атеросклероз коронарных артерий, тяжелая форма гипертонии, ишемической болезни сердца, сахарный диабет, глаукома, нарушение функций печени (в том числе вирусный гепатит), почек, гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз), психозы, алкоголизм, повышенная чувствительность к компонентам препарата, грудное вскармливание, беременность.

Симптомы: тошнота, рвота, уплотнение слизистой носа, взволнованность, подергивание мышц (вплоть до судорог), угнетение ЦНС, сонливость, кома. Глубокое успокоение или кома может сопровождаться обильным потовыделением, гипотонией и шоком. В результате некроза печени может наступить смерть.

Лечение: Вызвать рвоту, даже если она уже была спонтанно. После этого дать активированный уголь с водой и слабительное, для уменьшения всасывания препарата. Внутрь назначают N - ацетилцистеин - (специфическое противоядие при отравлении парацетамолом) и фентоламин (антагонист фенилэфрина).

При появлении реакции повышенной чувствительности к компонентом препарата следует прекратить его прием.

Спортсменов следует предупреждать о том, что препарат способен вызвать положительную реакцию на антидопинговый тест.

Дети

Не рекомендуется для детей младше 6 лет без назначения врача.

Беременность и период лактации

Безопасность применения при беременности не установлена. Небольшое количество препарата выделяется с молоком. Поэтому во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливания. Если несмотря на прием препарата симптомы заболевания не проходят в течение 3 дней, следует обратиться к врачу.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препарат может вызвать сонливость или заторможенность, в связи с этим нельзя водить автомобиль или заниматься другой деятельностью, требующей повышенного внимания.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

При совместном применении непрямые антикоагулянты, антигистаминные препараты, средства для ингаляционного наркоза, антигипертензивные препараты, пероральные β-адреноблокаторы, стимуляторы ЦНС, доксапрам, нестероидные противовоспалительные средства, а также другие средства токсичные для печени усиливают гепатотоксическое действие препарата.

Препарат ослабляет действие снотворных и наркотических средств.

В сочетании с антигистаминными средствами препарат обеспечивает дополнительное освобождение заложенного носа, уменьшение насморка, чихания.

Таблетки N4, N4 (1х4), N100 (25х4), N10, N10 (1x10), N20 (2x10), N30 (3x10), N60 (6х10), N100 (10х10) (упаковки контурные ячейковые).

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

2 года.

Без рецепта.

ООО «SHARQ DARMON»

Республика Узбекистан, г.Ташкент, Бектемирский район, ул. Х.Байкаро 35А

Тел: +99871 295 08 57, Факс: +99871 295 08 57.