Г Абуфинд суспензия 100 мг / 5 мл по 100 мл (флакон)

5 мл суспензии содержит:

активное вещество: ибупрофен - 100 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, нипагин (метилпарабен), нипазол (пропилпарабен), сахароза, полисорбат 80, (Твин 80), аэросил, натрия- карбоксиметилцеллюлоза очищенная, эссенция ароматическая пищевая, вода очищенная.

Суспензия оранжевого цвета, со вкусом апельсина. При хранение возможно расслоение, которое устраняется при встряхивании.

Суспензия для приема внутрь.

Нестероидное противовоспалительное средство. Код ATX: M01AE01.

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простацикліпі и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект). Эффект понижения температуры начинается через 30 мин. после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.

Фармакокинетика

Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/ми. Ибупрофен при приеме с пищей всасывается медленнее: (tmax) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа.

Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основными белками, связывающими лекарственное средство, являются альбумины. Объем распределения ибупрофена составляет у взрослых около 0,12 л/кг массы тела, зато у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет он выше и составляет около 0,2 л/кг массы тела.

Лекарственное средство биотрансформируется, главным образом, в печени. 70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. Лекарственное средство не аккумулируется в организме.

Суспензия оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное действие. Уменьшает проявление таких симптомов как: повышение температуры тела, боль и отек, путем воздействия в месте их возникновения.

Повышение температуры тела различного генеза:

• при простудных заболеваниях;
• при острых респираторных вирусных инфекциях;
• при гриппе;
• при ангине (фарингите);
• при детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела;
• при поствакцинальных реакциях.

Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности:

• при ушной боли при воспалении среднего уха;
• при зубной боли, болезненном прорезывании зубов;
• при головной боли, мигрени;
• при болях в мышцах, суставах;
• при травмах опорно-двигательного аппарата.

Для перорального применения.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Лекарственный препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости.

Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается мерная ложка. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Разовая доза препарата составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:

• Дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг) по 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена/в сутки).
• Дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг) от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена/в сутки).
• Дети от I года до 3 лет (10-15 кг) по 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена/в сутки).
• Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг) по 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена/в сутки).
• Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг) по 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена/в сутки).
• Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг) по 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена/в сутки).

Дозу можно повторять каждые 6-8 часов, с соблюдением промежутка как минимум 4 часа между очередными дозами.

Детям до 6 месяцев можно применять лекарственный препарат после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если лихорадка сохраняется более 3-x дней, следует проконсультироваться с врачом.

Обычно препарат хорошо переносится, однако его применение у некоторых лиц может вызывать побочные действия со стороны пищеварительного тракта, как например чувство дискомфорта в желудке.

К редким побочные действиям относятся:

• неспецифические аллергические и анафилактические реакции;
• реакции со стороны органов дыхания, проявляющиеся бронхоспазмом или удушьем, обострением астмы;
• кожные реакции в виде высыпаний, зуда, крапивницы, пурпуры, вазомоторного отека, очень редко буллезный дерматоз;
• тромбоцитопения;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в инструкции по медицинскому применению необходимо сообщить лечащему врачу.

• индивидуальная повышенная чувствительность к компоненту препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам;
• проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
• выраженная недостаточность функции печени, почек;
• заболевания крови: гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез;
• III триместр беременности.

В случае приема высшей дозы лекарственного препарата, чем рекомендовано, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль и головокружение. Высокие дозы ибупрофена обычно хорошо переносятся при условии, что одновременно не применяются другие лекарственные средства.

Лечение: не существует специфического антидота и применяется поддерживающая терапия, промывании желудка и, при необходимости, коррекции электролитических нарушений.

Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом, если ранее были подтверждены:

• бронхиальная астма, крапивница;
• заболевания печени и почек;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат не содержит красителей и может применяться у детей, склонных к аллергическим реакциям на красители в рекомендуемых дозировках.

Беременность и период лактации

Применение в первые 6 месяцев беременности разрешается исключительно по назначению врача. Не следует применять в последнем триместре беременности.

Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи побочных действий у детей на грудном вскармливании, так что нет необходимости отменять кормление грудным молоком.

Влияния на способность управлять транспортным средством и управлением потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Ибупрофен (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:

• ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами - повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта;
• антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками - лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств;
• антикоагулянтами - немногочисленные клинические данные указывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могуг усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови;
• литием и метотрексатом - доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты - могут вызывать повышение концентрации в плазме, как лития, так и метотрексата;
• зидовудином - существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин.

По 50 мл, 90 мл, и 100 мл флаконы. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 6 месяцев. Не следует применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

ООО «MERRYMED FARM»

Республика Узбекистан, Наманганская область, Наманганский район, ССГ Богишамол, Улица Шербулок, дом 1. Тел: (0369) 224-67-22.