Глюкоза Узгермед Фарм раствор д/ин. 40% по 10 мл №10 (ампулы)

1 мл содержит:

активное вещество: глюкоза безводная - 0,40 г;

вспомогательные вещества: 0,1 М кислота хлороводородная, натрия хлорида, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Раствор для инъекций.

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы. Глюкоза. Код АТХ: В05СХ01.

Фармакодинамика

Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда, является источником легкоусвояемых углеводов.

Фармакодинамические свойства растворов глюкозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.

Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

Фармакокинетика

Растворы препарата 20% и 40% являются гипертоническими для тканей.

При их введении в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь и обмен веществ, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.

Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Вводят внутривенно капельно, 20 мл максимально до 40 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых 300 мл, 40% максимально до 30 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых 250 мл.

Также внутривенно медленно в дозировке 20 мл 40% раствора вместе с 4-5 мл 5% раствором аскорбиновой кислоты 1-2 раза в сутки.

Концентрация и доза вводимого раствора глюкозы зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.

Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), не часто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - частота не может быть определена на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (ангионевротический отек, шок), повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна - венозный тромбоз, флебит

Со стороны желудочно-кишечного тракта: полидипсия, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - повышенное потоотделение, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия.

Общие нарушения и расстройства в месте введения: частота неизвестна - озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, тромбофлебит, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.

Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна - глюкозурия.

• повышенная чувствительность к препарату
• внутричерепное и субарахноидальное кровоизлияние в спинной мозг, за исключением состояний, связанных с гипогликемией
• тяжелая дегидратация, включая алкогольный делирий
• анурия
• сахарный диабет и другие состояния, сопровождающиеся гипергликемией
• синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы
• отек мозга и отек легких
• острая левожелудочковая недостаточность
• гиперлактатемия
• гиперосмолярная кома

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови (вплоть до развития гипергликемической комы), гипергидратация и нарушение электролитного равновесия.

Лечение: препарат отменяют и назначают инсулин из расчета 1 ЕД на каждые 0,45-0,9 ммоль глюкозы крови до достижения уровня глюкозы крови 9 ммоль/л. Уровень глюкозы крови следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина проводят инфузию сбалансированных солевых растворов.

При необходимости назначают симптоматическое лечение.

Препарат следует применять под контролем уровня сахара в крови и уровня электролитов.

Не рекомендуется назначать раствор глюкозы в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, так как препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (кроме случая коррекции гипогликемии).

При гипокалиемии введение раствора глюкозы необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).

При гипотонической дегидратации - применение препарата показано одновременно с введением гипертонических солевых растворов.

Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента, после нарушения герметичности ампулы неиспользованный раствор следует выбросить.

При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.

Использование в педиатрии

Препарат применяют детям только по назначению и под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

Возможно применение глюкозы по показаниям во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

При совместном применении с раствором натрия хлорида оказывает аддитивное действие в отношении осмолярности раствора.

В связи с тем, что глюкоза представляет собой достаточно сильный окислитель, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, препаратами крови в связи с агрегацией или гемолизом эритроцитов.

Раствор глюкозы не рекомендуется смешивать в одном шприце с общими анестетиками и снотворными (снижается их активность), растворами алкалоидов (происходит их распад).

Глюкоза ослабляет действие анальгетиков, адреномиметиков, инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Для лучшего усвоения глюкозы при нормо гликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением 4-8 ЕД инсулина короткого действия (подкожно).

По 5 мл и 10 мл в ампулы из стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 5 ампул помещают в пачку из картона с перегородками или специальными гнездами. В каждую пачку вкладывают по 2 контурной ячейковой упаковке и инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках, нож ампульный или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома, точкой и насечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

СП ООО «UZGERMED PHARM», Узбекистан

Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, Пос. Борданкуль,

Номера телефонов/факса: (99871) 202-60-06, (998970) 983-62-62