Кетотифен Навбахор Саноат таблетки по 1 мг №30 (3 блистера x 10 таблеток)

1 таблетка содержит:

активное вещество: кетотифена фумарат 1 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кальций стеарата или магний стеарата, тальк, аэросил.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской на одной стороне и фаской на двух сторонах.

Таблетки.

Антиаллергическое средство. Код АТХ: R06AX17.

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю аллергические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 месяца от начала терапии.

Фармакокинетика

Всасываемость практически полная, биодоступность около 50% (из-за наличия эффекта

«первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (TСmax) 24 ч, связь с белками плазмы 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизменном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21 ч.

Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.

Внутрь, во время еды.

Взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.

Детям: от 3 лет и старше 1 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения - 8-12 недель. При необходимости отмену препарата следует делать постепенно на протяжении 2-4 недель.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.

Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: эпилепсия, печеночная недостаточность.

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, брадикардия или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропными гормонами у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозу. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Таблетки 1 мг. По 10 шт в контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачки (пеналы).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

ООО «NAVBAHOR SANOAT», Республика Узбекистан, г. Ташкент, Чиланзар-6, улица Чупон-Ота, д. 17/1.