Левомицетин 250 АТМ капсулы №20 (2 блистера х 10 капсул)

активное вещество: левомицетин (хлорамфеникол) - 250 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), тальк очищенный.

Капсулы.

Антибактериальные средства для системного применения. Код ATX: J01BA01.

Синтетическое вещество, идентичное природному антибиотику, являющемуся продуктом жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae. Обладает широким спектром действия. Высоко чувствительны к препарату большинство грамотрицательных палочек (кишечная палочка, сальмонеллы, энтеробактерии, клебсиеллы, цитробактерии, протей, шигелла). Эффективен в отношении многих грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных (гонококки, менингококки) кокков, бактерий и риккетсий, спирохет, хламидий и некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, венерической лимфогранулемы и др.); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно. Препарат практически не эффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий (в т.ч. микобактерий), синегнойной палочки, анаэробов и простейших. В обычных дозах действует бактериостатически. Механизм антимикробного действия связан с его влиянием на рибосомы и нарушением синтеза белка микроорганизмов.

Применяют при лечении инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами (брюшного тифа, паратифа, генерализованных форм сальмонеллеза, дизентерии, бруцеллеза, туляремии, хламидиоза, коклюша, сыпного тифа, риккетсиозов, трахомы, гонореи, пневмоний различной этиологии, менингита, сепсиса, остеомиелита). При смешанной аэробной и анаэробной инфекции препарат используют вместе с антибиотиками-аминогликозидами.

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от вида и тяжести заболевания. Обычно принимают за 20-30 минут до еды (в случае тошноты и рвоты через час после еды). Взрослым и детям старше 12 лет в начале лечения среднюю дозу, равную 25-50 мг/кг массы тела в сутки, принимают в 3-4 приема с интервалом в 6 часов, а в последующем по 25 мг/кг в сутки. Только в тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и другие) препарат можно назначить в суточной дозе до 3 г (под контролем врача и с проверкой анализа крови и функции почки).

Детям (кроме 4 недельных младенцев) препарат назначают тогда, когда применение других антибиотиков противопоказано; одноразовая доза - 15 мг/кг, в возрасте от 3 до 8 лет назначают по 150-200 мг, от 8 до 12 лет 200-400 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения 7-10 дней, общая лечебная доза как, правило не должна превышать 30 г, а для детей составляет 700 мг/кг. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу. Повторный прием возможен только после длительного перерыва. В период лечения постоянно проверять изменение картины периферической крови.

Возможны: тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистый полости рта, горла; в отдельных случаях - поражение печени, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения доходящие до агранулоцитоза, в тяжелых случаях - апластическая анемия. Дисбактериоз, вторичная грибковая инфекция. В редких случаях возможны следующие аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, сыпь вокруг анального отверстия; головная боль, депрессия, изменение сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации, парез глазного яблока, нарушение вкуса, в очень редких случаях - неврит зрительных и периферических нервов.

• повышенная чувствительность (аллергия) к хлорамфениколу, других амфениколив и / или другим компонентам препарата;
• заболевания крови, в том числе угнетение кроветворения;
• выраженные нарушения функции печени и / или почек;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания);
• порфирия.

Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики бактериальной инфекции.

Тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, как правило, связаны с применением в течение длительного времени высоких дозах (более 3 г в сутки) - бледная кожа, боль в горле и повышенная температура тела, кровотечения и кровоизлияния, усталость или слабость.

Симптомами передозировки являются «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром у детей раннего возраста), при относительном передозировке (причиной развития является накопление левомицетина, обусловлено незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхания, снижение нервных реакций, сердечно-сосудистая недостаточность, циркуляторный коллапс, ацидоз, угнетение миокардиальной проводимости, кома и летальный исход. «Серый синдром» также может наблюдаться у пациентов с нарушением функции печени и почек и является следствием кумуляции препарата. «Серый синдром» проявляется при концентрации хлорамфеникола в плазме крови более 50 мкг / мл.

Лечение: отмена препарата и назначение симптоматической терапии, промывание желудка, прием солевого слабительного, активированного угля, высокая очистительная клизма. В тяжелых случаях - симптоматическая терапия, гемосорбция.

Учитывая возможность развития тяжелых поражений органов кроветворения в результате токсического действия препарата, в процессе лечения следует контролировать состав периферической крови, следить за состоянием печени и почек.

При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови препарат следует немедленно отменить. Хотя постоянный контроль состава периферической крови в ходе лечения хлорамфениколом может выявить ранние изменения со стороны системы крови (лейкопения, ретикулоцитопения или гранулоцитопения) прежде чем они станут необратимыми, это не исключает возможность апластической анемии из-за развития депрессии костного мозга. Апластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения обычно проявляются после завершения лечения. Поэтому такие симптомы как бледность кожи, боль в горле и повышенная температура тела, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата) требуют неотложной помощи.

У больных, ранее получавших лечение цитостатическими препаратами или применяли лучевую терапию, следует сравнить потенциальные риски и ожидаемую пользу от лечения, учитывая возможность развития тяжелых побочных эффектов.

Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к чрезмерный рост Clostridium difficile , токсины которых является основной причиной возникновения псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит возникает как непосредственно во время применения препарата, так и в течение 2 месяцев после завершения антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до такой, что представляет угрозу для жизни, сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая хлорамфеникол. Поэтому важно уточнить диагноз у пациентов с диареей после применения антибактериальных препаратов. При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Надо учитывать, что развитие колита наиболее вероятный при тяжелых заболеваниях у пациентов пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов.

Применение антибактериальных препаратов может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков. Если в процессе лечения развиваются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, необходимо принять соответствующие меры.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно повышение уровня левомицетина в сыворотке крови и риск развития токсических реакций на этот препарат может быть выше, поэтому дозировка должна быть соответствующим образом скорректирована. Желательно периодически определять концентрацию препарата в крови, проверяя функции печени и почек.

Клинический опыт не выявил различий в ответах на лечение левомицетином между пациентами различных возрастных категорий. Однако учитывая возрастные особенности функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы на наличие сопутствующих заболеваний, применение других лекарств, определять дозу препарата для пациентов пожилого возраста необходимо осторожно, начиная, как правило, с нижней границы диапазона дозирования.

Левомицетин необходимо с осторожностью назначать пациентам со склонностью к аллергическим реакциям.

Одновременное применение этанола приводит к развитию дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Недопустимо бесконтрольное назначение препарата и применения его при легких формах инфекционных процессов, при острых респираторных заболеваниях или в качестве профилактического средства для предотвращения бактериальных инфекций, особенно в педиатрической практике.

Назначение хлорамфеникола может провоцировать острые приступы порфирии. Препарат опасен для применения у пациентов с порфирией.

Хлорамфеникол может влиять на развитие иммунного ответа, его нельзя назначать при проведении активной иммунизации.

Следует избегать повторных курсов лечения левомицетином, лечение должно продолжаться не дольше, чем необходимо для получения положительных результатов без риска развития осложнений или рецидива болезни.

С осторожностью применять при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Препараты, сочетание с которыми противопоказано: сульфаниламиды, производные пиразолона, фенотиазин, фенилбутазон, дифенилгидантоин, цитостатики, пенициллины, цефалоспорины, эритромицин и близкие к нему антибиотики. Противопоказано сочетание с лучевой терапией. Применение препарата с контрацептивными средствами, барбитуратами и другими лекарственными препаратами (дифенин, неодикумарин, парацетамол, антикоагулянты, железо, витамин В12, препараты, применяемые при лечении эпилепсии и другие) приводит к снижению его действия. Одновременное применение его с сульфаниламидами, снижающими уровень сахара крови, может привести к гипогликемической коме. При применении с алкоголем может возникнуть дисульфирамоподобная реакция (покраснение кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, дрожь).

Капсулы N10 (1х10), N20 (2х10) (упаковки контурные ячейковые)

2 года.

По рецепту.

ATM Pharm, OOO, Узбекистан.